Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarinleikkauksen jälkeisen purukumin vaikutus ruoansulatuskanavan toimintoihin, kipuun ja unen laatuun

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dilek Kaloglu Binici, Artvin Coruh University

Tutkimus tehdään äideille, joille oli suunniteltu keisarileikkaus. Synnytyksen jälkeen tiedot leikkauksesta täydennetään henkilötietolomakkeessa. Sitten kontrolliryhmän äideille annetaan tavallista synnytyksen jälkeistä hoitoa. Koeryhmän äidit sen sijaan pureskelevat sokeritonta purukumia vähintään 15 minuuttia leikkauksen jälkeisestä toisesta tunnista. Purukumin pureskeluprosessi toistetaan kahden tunnin välein. Äidit mobilisoidaan 8. la syntymäpäivän jälkeen.

Molempien ryhmien äitien kiputasot arvioidaan kahden tunnin välein synnytyksen jälkeen.

Lisäksi verrataan kipulääkkeiden käytön määrää ja kommentoidaan kivun tasoa. Synnytettyjen naisten unen laatu kyseenalaistetaan keisarinleikkauksen jälkeisenä päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään äideillä, joille oli suunniteltu keisarinleikkaus. Vastaavien tutkimusten otoskokoa tarkasteltiin ja todettiin, että koe- ja kontrolliryhmiin tulisi ottaa vähintään 30 äitiä.

Raskaana olevien naisten jako koe- ja kontrolliryhmiin tehdään yksinkertaisen satunnaislukutaulukon avulla.

Tutkimuksen tiedonkeruuprosessissa tutkijoiden kirjallisuuskatsauksen tuloksena kehittämä 24 kysymyksestä koostuva "henkilötietolomake", "Richard-Campbell Sleep Scale" ja "Visual Comparison Scale (VAS)" käytetään.

Raskaana oleville naisille tehdään synnytystä edeltäviä haastatteluja ja arvioidaan heidän asemansa alla olevien kriteerien täyttyessä, ja kaikille kriteerit täyttäville ja tutkimukseen osallistuneille raskaana oleville naisille kysytään henkilötiedoissa synnytystä koskevia kysymyksiä. muodossa.

Synnytyksen jälkeen henkilötietolomakkeen tiedot leikkauksesta täydennetään.

Sitten kontrolliryhmän äideille annetaan tavallista synnytyksen jälkeistä hoitoa. Koeryhmän äidit sen sijaan pureskelevat sokeritonta purukumia vähintään 15 minuuttia leikkauksen jälkeisestä toisesta tunnista.

Purukumin pureskeluprosessi toistetaan kahden tunnin välein. Äidit mobilisoidaan 8. la syntymäpäivän jälkeen. Molempien ryhmien äitien kiputasot arvioidaan kahden tunnin välein synnytyksen jälkeen.

Lisäksi verrataan kipulääkkeiden käytön määrää ja kommentoidaan kivun tasoa.

Synnytettyjen naisten unen laatu kyseenalaistetaan keisarinleikkauksen jälkeisenä päivänä.

Ruoansulatuskanavan toimintaa seurataan leikkauksen jälkeisenä aikana ja niitä arvioidaan esittämällä kysymyksiä kaasun erittymisestä ja ulostusajasta henkilötietolomakkeessa.

Kun kummankin ryhmän äidit ovat ulostaneet, tiedonkeruu päättyy asianomaiselta äidiltä.

Saadut tiedot syötetään SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 -pakettiohjelmaan ja arvioidaan asianmukaisella tilastoanalyysillä.

Tutkimuskriteerit:

olla vähintään 18-vuotias, jolle on suunniteltu keisarinleikkaus, saada yleisanestesia leikkauksen aikana, krooninen ummetus ja hänellä ei ole aiemmin ollut ripulia, oltava vähintään peruskoulun suorittanut, eikä se ole kommunikaatioongelma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Artvin, Turkki, 08000
        • Rekrytointi
        • Artvin State Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hava ÖZKAN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla kahdeksantoista vuotta vanha tai vanhempi,
  • Suunniteltu keisarileikkaus,
  • Saadaksesi yleisanestesian leikkauksessa,
  • Ei kroonista ummetusta ja ripulia,
  • Ainakin peruskoulun suorittanut
  • Viestintä ei ole ongelma.
  • Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Purukumiryhmä
Koeryhmän äidit sen sijaan pureskelevat sokeritonta purukumia vähintään 15 minuuttia leikkauksen jälkeisestä toisesta tunnista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: "muutosta" arvioidaan. jopa 10-12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
VAS:ia käytetään havaitun kivun mittaamiseen. VAS on 10 cm:n linja, jonka alaosassa (ei kipua) ja yläpäässä (erittäin kipu) on ankkurimerkinnät. Äitiä pyydetään merkitsemään nykyinen kiputaso viivaan
"muutosta" arvioidaan. jopa 10-12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Richard-Campbell-uniasteikko (RCUI)
Aikaikkuna: aamulla keisarinleikkauksen jälkeisenä päivänä

Richardsin vuonna 1987 kehittämän asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen tekivät Özlü ja Özer vuonna 2015.

Jokainen kuusiosaisen asteikon kohta, joka arvioi yöunen syvyyttä, nukahtamisen kestoa, heräämistaajuutta, hereillä pysymisaikaa herättäessä, unen laatua ja melutasoa ympäristössä, arvioidaan. kaaviossa välillä 0-100 käyttämällä visuaalista analogista mittakaavatekniikkaa.

Asteikon pistemäärä "0-25" tarkoittaa erittäin huonoa unta ja pistemäärä "76-100" erittäin hyvää unta.

Asteikon kokonaispistemäärä arvioidaan viidellä pisteellä, ja kuudes, ympäristön melutasoa arvioiva kohta jätetään kokonaispistearvioinnin ulkopuolelle.

Asteikon pistemäärän noustessa myös potilaiden unen laatu paranee.

Asteikon Cronbachin alfa-arvo on 0,91.

aamulla keisarinleikkauksen jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD, Artvin Coruh University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gum after cesarean section

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa