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L'effetto della gomma da masticare dopo il taglio cesareo sulle funzioni del sistema gastrointestinale, sul dolore e sulla qualità del sonno

6 luglio 2023 aggiornato da: Dilek Kaloglu Binici, Artvin Coruh University

Lo studio sarà condotto su madri che avevano pianificato un taglio cesareo. Dopo il parto, verranno completate le informazioni sull'intervento nel modulo di informazioni personali. Quindi, le madri nel gruppo di controllo riceveranno cure postpartum standard. Le mamme del gruppo sperimentale, invece, masticheranno gomme senza zucchero per almeno 15 minuti, a partire dalla seconda ora dopo l'intervento. Il processo di masticazione della gomma verrà ripetuto ogni due ore. Le mamme saranno mobilitate l'8° sabato dopo il compleanno.

I livelli di dolore delle madri in entrambi i gruppi saranno valutati ogni due ore dopo il parto.

Inoltre, verrà confrontata la quantità di uso di analgesici e verranno fatti commenti sul livello di dolore. La qualità del sonno delle donne dopo il parto sarà messa in discussione il giorno dopo il taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto su madri che avevano pianificato un taglio cesareo. La dimensione del campione in studi simili è stata esaminata ed è stato stabilito che almeno 30 madri dovrebbero essere incluse nei gruppi sperimentali e di controllo.

L'assegnazione delle donne gravide ai gruppi sperimentali e di controllo sarà effettuata utilizzando una semplice tabella di numeri casuali.

Nel processo di raccolta dati della ricerca, il “personal information form” composto da 24 domande e sviluppato dai ricercatori a seguito della revisione della letteratura, la “Richard-Campbell Sleep Scale” e la “Visual Comparison Scale (VAS)” sarà usato.

Verranno condotte interviste prenatali con le donne in gravidanza e verrà valutato il loro stato di soddisfare i seguenti criteri di inclusione, e a tutte le donne in gravidanza che soddisfano i criteri e accettano di partecipare allo studio verranno poste domande riguardanti il ​​periodo prenatale nelle informazioni personali modulo.

Dopo il parto, verranno completate le informazioni sull'intervento chirurgico nel modulo dei dati personali.

Quindi, le madri nel gruppo di controllo riceveranno cure postpartum standard. Le mamme del gruppo sperimentale, invece, masticheranno gomme senza zucchero per almeno 15 minuti, a partire dalla seconda ora dopo l'intervento.

Il processo di masticazione della gomma verrà ripetuto ogni due ore. Le mamme saranno mobilitate l'8° sabato dopo il compleanno. I livelli di dolore delle madri in entrambi i gruppi saranno valutati ogni due ore dopo il parto.

Inoltre, verrà confrontata la quantità di uso di analgesici e verranno fatti commenti sul livello di dolore.

La qualità del sonno delle donne dopo il parto sarà messa in discussione il giorno dopo il taglio cesareo.

Le funzioni del sistema gastrointestinale saranno seguite nel periodo postoperatorio e saranno valutate ponendo domande sulla produzione di gas e sul tempo di defecazione nel modulo di informazioni personali.

Dopo che le madri di entrambi i gruppi hanno defecato, il processo di raccolta dei dati sarà completato dalla madre interessata.

I dati ottenuti verranno inseriti nel pacchetto programma SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 e valutati con opportuna analisi statistica.

Criteri di inclusione per la ricerca:

avere 18 anni o più, avere un taglio cesareo pianificato, ricevere anestesia generale durante l'intervento chirurgico, costipazione cronica e nessuna storia di diarrea essere almeno diplomato alla scuola elementare e non è un problema di comunicazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Artvin, Tacchino, 08000
        • Reclutamento
        • Artvin State Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hava ÖZKAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere diciotto anni o più,
  • Avere un taglio cesareo programmato,
  • Per ricevere l'anestesia generale in chirurgia,
  • Nessuna storia di costipazione cronica e diarrea,
  • Diplomato almeno alla scuola primaria
  • La comunicazione non è un problema.
  • Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cura di routine
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo di masticatori di gomme da masticare
Le mamme del gruppo sperimentale, invece, masticheranno gomme senza zucchero per almeno 15 minuti, a partire dalla seconda ora dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: "cambiamento" è in fase di valutazione. fino a 10-12 ore dopo il taglio cesareo
VAS viene utilizzato per misurare il dolore percepito. VAS è una linea di 10 cm con dichiarazioni di ancoraggio sull'estremità inferiore (nessun dolore) e sull'estremità superiore (dolore estremo). Alla madre viene chiesto di segnare sulla linea il loro attuale livello di dolore
"cambiamento" è in fase di valutazione. fino a 10-12 ore dopo il taglio cesareo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del sonno Richard-Campbell (RCUI)
Lasso di tempo: al mattino il giorno dopo il taglio cesareo

Lo studio turco di validità e affidabilità della scala, sviluppato da Richards nel 1987, è stato condotto da Özlü e Özer nel 2015.

Viene valutato ogni elemento della scala a sei elementi, che valuta la profondità del sonno notturno, la durata dell'addormentamento, la frequenza del risveglio, il tempo di rimanere svegli al risveglio, la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente su un grafico compreso tra 0 e 100 utilizzando la tecnica della scala analogica visiva.

Un punteggio di "0-25" dalla scala indica un sonno molto cattivo e un punteggio di "76-100" indica un sonno molto buono.

Il punteggio totale della scala è valutato su 5 item, e il sesto item, che valuta il livello di rumore nell'ambiente, è escluso dalla valutazione del punteggio totale.

All'aumentare del punteggio della scala, aumenta anche la qualità del sonno dei pazienti.

Il valore alfa di Cronbach della scala è 0,91.

al mattino il giorno dopo il taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD, Artvin Coruh University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

27 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gum after cesarean section

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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