動的表面運動トレーニングが両麻痺児の体幹制御と粗大運動機能に及ぼす影響
2023年7月6日 更新者：Ayesha Hameed
この研究の目的は、けいれん性両麻痺性脳性麻痺の小児における体幹制御および粗大運動能力に対する動的表面運動療法の効果を測定することでした。
調査の概要
詳細な説明
臨床試験は、痙性両麻痺性脳性麻痺の小児の粗大運動および体幹制御に対する衝撃動的表面運動トレーニングを評価するために実施されました。
この試験には、GMFCS レベル 3 および 4 の痙性両麻痺性脳性麻痺を患う 38 人の小児が登録されました。小児は、DSET または従来の理学療法トレーニング グループのいずれかに無作為に割り当てられました。
両方のグループは、2か月間、週に4日、60分間の激しい運動プログラムを受けました。
体幹制御測定スケールは体幹制御の評価に使用され、GMFM-88 は総運動機能の評価に使用されました。
体幹制御および粗運動機能スコアは、開始時、第 4 週目、および第 8 週目に得られました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- University of Lahore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 脳性麻痺を持つ双麻痺の子供たち
- 5～12歳のお子様
- GMFCS-E &R レベル III および IV の子供たち
- 言葉の指示に従うことができる子ども
除外基準:
- てんかん発作のある子供たち
- 下肢筋拘縮を呈する小児
- 側弯症の子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動的水面運動トレーニンググループ
このグループには 19 人の被験者が含まれており、全員が GMFCS レベル 3 および 4 の痙性両麻痺性脳性麻痺を患う小児です。
このグループは、日常的な理学療法とともに、さまざまな動的表面での一連のエクササイズを受けました。
このグループは、60分間の激しい運動プログラムを週4日、2か月間受けました。
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動的サーフェスエクササイズトレーニングには、ジムボールや前庭スイングなどのさまざまな動的サーフェスで実行される一連のエクササイズが含まれます。
これらの運動はすべて、固有受容刺激と前庭刺激を提供するため、最適な覚醒をもたらします。
このグループは、さまざまな動的表面上で一連のエクササイズを受けました。これらのエクササイズは、60分間、週4日、2か月間実施されました。そして、これらのエクササイズが、GMFCSの両麻痺脳性麻痺を持つ子供の粗大運動機能と体幹制御にどのような影響を与えるかを観察しました。レベル3と4
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法グループ
このグループには 19 人の被験者が含まれており、全員が GMFCS レベル 3 および 4 の痙性両麻痺性脳性麻痺を患う小児です。
このグループは、NDT の原則に基づいた従来の理学療法のみを受けました。
このグループは、60分間の激しい運動プログラムを週に4日、2か月間受けました。
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NDTに基づく従来の理学療法には、主に四足歩行、横座り、座って横や頭上に手を伸ばす運動、キャッチ＆スロー運動などのポジショニング運動が含まれる一連の運動が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能測定 - 88
時間枠：ベースラインスコアと8週目のスコアの変化
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粗大運動機能測定 (GMFM 88) は、脳性麻痺の小児の粗大運動機能に時間の経過とともに生じる変化を評価するために使用されます。 ディメンションとして知られる運動能力の 5 つの領域を調査します。 A) 寝転がり B) 座る C) ハイハイとひざまずく D) 立つ E) 歩く、走る、ジャンプする |
ベースラインスコアと8週目のスコアの変化
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トランクコントロール測定スケール
時間枠：ベースラインスコアと8週目のスコアの変化
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体幹コントロール測定スケールは、脳性麻痺の小児の体幹コントロールを測定するための臨床ツールです。
合計スコアは 58 です。
スコアが低い場合は体幹制御が重度に障害されていることを意味し、スコアが高い場合は体幹制御が良好であることを示します
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ベースラインスコアと8週目のスコアの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayesha Hameed, DPT、University of Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (推定)
2023年11月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月6日
最初の投稿 (実際)
2023年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月6日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。