Účinky tréninku dynamického povrchového cvičení na ovládání trupu a funkce hrubé motoriky u dětí s diplegickou mozkovou obrnou
6. července 2023 aktualizováno: Ayesha Hameed
Účelem této studie bylo zjistit vliv léčby dynamickým povrchovým cvičením na ovládání trupu a hrubé motorické schopnosti u dětí se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena klinická studie k posouzení dopadu tréninku dynamického plošného cvičení na hrubou motoriku a kontrolu trupu u dětí se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Do studie bylo zařazeno 38 dětí se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou úrovně GMFCS 3 a 4. Děti byly náhodně rozděleny do skupin DSET nebo konvenční fyzioterapie.
Obě skupiny absolvovaly 60minutový intenzivní cvičební program čtyři dny v týdnu po dobu dvou měsíců.
K posouzení kontroly trupu byla použita měřící škála řízení trupu, zatímco k posouzení funkce hrubé motoriky byl použit GMFM-88.
Skóre kontroly trupu a hrubé motorické funkce byly získány na začátku, ve čtvrtém týdnu a v osmém týdnu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Diplegické děti s dětskou mozkovou obrnou
- Děti ve věku 5 - 12 let
- Děti GMFCS-E&R úrovně III a IV
- Děti, které umí plnit slovní příkazy
Kritéria vyloučení:
- Děti s epileptickými záchvaty
- Děti se svalovými kontrakturami dolních končetin
- Děti se skoliózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičební skupina s dynamickým povrchem
Tato skupina zahrnuje 19 subjektů, z nichž všechny jsou děti se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou úrovně GMFCS 3 a 4.
Tato skupina absolvovala soubor cvičení na různých dynamických površích spolu s rutinní fyzikální terapií.
Tato skupina podstoupila 60minutový intenzivní cvičební program čtyři dny v týdnu po dobu dvou měsíců
|
Dynamický trénink na povrchu zahrnuje soubor cvičení, která se provádějí na různých dynamických površích, jako je gymnastický míč a vestibulární švih.
Všechna tato cvičení poskytují optimální vzrušení, protože poskytují proprioceptivní a vestibulární stimul.
Tato skupina obdržela sadu cvičení na různých dynamických površích. Tato cvičení byla prováděna po dobu 60 minut po dobu čtyř dnů v týdnu po dobu dvou měsíců. A bylo pozorováno, jak tato cvičení ovlivňují hrubou motoriku a kontrolu trupu u dětí s diplegickou mozkovou obrnou GMFCS úroveň 3 a 4
|
|
Aktivní komparátor: skupina konvenční fyzikální terapie
Tato skupina zahrnuje 19 subjektů, z nichž všechny jsou děti se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou úrovně GMFCS 3 a 4.
Tato skupina dostávala pouze konvenční fyzikální terapii, která je založena na principech NDT.
Tato skupina podstoupila 60minutový intenzivní cvičební program čtyři dny v týdnu po dobu dvou měsíců.
|
konvenční fyzikální terapie založená na NDT zahrnuje soubor cvičení, která většinou zahrnují polohovací cvičení, jako je čtyřnožka, sed na boku, dosah do stran a nad hlavu v sedu a činnostech chyť a házej.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření funkce hrubé motoriky- 88
Časové okno: změna výchozího skóre a skóre 8. týdne
|
Měření funkce hrubé motoriky (GMFM 88) se používá k hodnocení změn, ke kterým dochází v průběhu času ve funkci hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Zkoumá pět oblastí motorických schopností, které jsou známé jako dimenze: A) Ležení a válení B) Sezení C) Plazení a klečení D) Stání E) Chůze, běh a skákání |
změna výchozího skóre a skóre 8. týdne
|
|
měřící stupnice ovládání kufru
Časové okno: změna výchozího skóre a skóre 8. týdne
|
Měřicí škála kontroly trupu je klinický nástroj pro měření kontroly trupu u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
celkové skóre je 58.
Nízké skóre znamená vážně zhoršené ovládání kufru a vysoké skóre ukazuje lepší ovládání kufru
|
změna výchozího skóre a skóre 8. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Hameed, DPT, University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ULahore123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .