- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05946096
Wpływ dynamicznego treningu powierzchniowego na kontrolę tułowia i funkcje motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym
6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ayesha Hameed
Celem pracy było określenie wpływu terapii dynamicznymi ćwiczeniami powierzchniowymi na kontrolę tułowia i motorykę dużą u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym spastycznym diplegicznym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono badanie kliniczne w celu oceny wpływu dynamicznego treningu powierzchniowego na kontrolę motoryki dużej i tułowia dzieci ze spastycznym diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym.
Do badania włączono 38 dzieci ze spastycznym diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym GMFCS poziomu 3 i 4. Dzieci zostały losowo przydzielone do grupy szkoleniowej DSET lub konwencjonalnej fizjoterapii.
Obie grupy przeszły 60-minutowy intensywny program ćwiczeń cztery dni w tygodniu przez dwa miesiące.
Do oceny kontroli tułowia wykorzystano skalę pomiaru kontroli tułowia, natomiast do oceny motoryki dużej zastosowano skalę GMFM-88.
Wyniki kontroli tułowia i funkcji motorycznych dużych uzyskano na początku, w czwartym i ósmym tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
- Diplegiczne dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
- Dzieci w wieku 5 - 12 lat
- Dzieci GMFCS- E&R poziom III i IV
- Dzieci, które potrafią wykonywać polecenia słowne
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z napadami padaczkowymi
- Dzieci z przykurczami mięśni kończyn dolnych
- Dzieci ze skoliozą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dynamiczna grupa trenująca ćwiczenia powierzchniowe
Ta grupa obejmuje 19 osób, z których wszystkie to dzieci ze spastycznym diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym poziomu 3 i 4 GMFCS.
Grupa ta otrzymała zestaw ćwiczeń na różnych nawierzchniach dynamicznych wraz z rutynową fizjoterapią.
Ta grupa przeszła 60-minutowy intensywny program ćwiczeń cztery dni w tygodniu przez dwa miesiące
|
Dynamiczny trening powierzchniowy obejmuje zestaw ćwiczeń, które są wykonywane na różnych dynamicznych powierzchniach, takich jak piłka gimnastyczna i huśtawka przedsionkowa.
Wszystkie te ćwiczenia zapewniają optymalne pobudzenie, ponieważ dostarczają bodźców proprioceptywnych i przedsionkowych.
Ta grupa otrzymała zestaw ćwiczeń na różnych powierzchniach dynamicznych. Ćwiczenia te były realizowane przez 60 minut przez cztery dni w tygodniu przez dwa miesiące. Zaobserwowano, jak te ćwiczenia wpłynęły na funkcje motoryczne i kontrolę tułowia dzieci z diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym GMFCS poziom 3 i 4
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna
Ta grupa obejmuje 19 osób, z których wszystkie to dzieci ze spastycznym diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym poziomu 3 i 4 GMFCS.
Ta grupa otrzymała jedynie konwencjonalną fizjoterapię opartą na zasadach NDT.
Ta grupa przeszła 60-minutowy intensywny program ćwiczeń cztery dni w tygodniu przez dwa miesiące.
|
konwencjonalna fizjoterapia oparta na NDT obejmuje zestaw ćwiczeń, które w większości obejmują ćwiczenia w pozycji, takie jak czworonóg, siedzenie na boku, sięganie w bok i nad głową w pozycji siedzącej oraz łapanie i rzucanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji motoryki dużej - 88
Ramy czasowe: zmiana w wynikach wyjściowych i wynikach w 8. tygodniu
|
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM 88) służy do oceny zmian zachodzących w czasie w funkcji motoryki dużej dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Bada pięć obszarów zdolności motorycznych, które są znane jako wymiary: A) Leżenie i przewracanie się B) Siedzenie C) Czołganie się i klęczenie D) Stanie E) Chodzenie, bieganie i skakanie |
zmiana w wynikach wyjściowych i wynikach w 8. tygodniu
|
|
skala pomiaru kontroli tułowia
Ramy czasowe: zmiana w wynikach wyjściowych i wynikach w 8. tygodniu
|
Skala pomiaru kontroli tułowia jest narzędziem klinicznym do pomiaru kontroli tułowia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
łączny wynik to 58.
niski wynik oznacza poważnie upośledzoną kontrolę tułowia, a wysoki wynik wskazuje na lepszą kontrolę tułowia
|
zmiana w wynikach wyjściowych i wynikach w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayesha Hameed, DPT, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULahore123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .