Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dynamicznego treningu powierzchniowego na kontrolę tułowia i funkcje motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ayesha Hameed
Celem pracy było określenie wpływu terapii dynamicznymi ćwiczeniami powierzchniowymi na kontrolę tułowia i motorykę dużą u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym spastycznym diplegicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzono badanie kliniczne w celu oceny wpływu dynamicznego treningu powierzchniowego na kontrolę motoryki dużej i tułowia dzieci ze spastycznym diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Do badania włączono 38 dzieci ze spastycznym diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym GMFCS poziomu 3 i 4. Dzieci zostały losowo przydzielone do grupy szkoleniowej DSET lub konwencjonalnej fizjoterapii. Obie grupy przeszły 60-minutowy intensywny program ćwiczeń cztery dni w tygodniu przez dwa miesiące. Do oceny kontroli tułowia wykorzystano skalę pomiaru kontroli tułowia, natomiast do oceny motoryki dużej zastosowano skalę GMFM-88. Wyniki kontroli tułowia i funkcji motorycznych dużych uzyskano na początku, w czwartym i ósmym tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • University of Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Diplegiczne dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
  • Dzieci w wieku 5 - 12 lat
  • Dzieci GMFCS- E&R poziom III i IV
  • Dzieci, które potrafią wykonywać polecenia słowne

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z napadami padaczkowymi
  • Dzieci z przykurczami mięśni kończyn dolnych
  • Dzieci ze skoliozą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dynamiczna grupa trenująca ćwiczenia powierzchniowe
Ta grupa obejmuje 19 osób, z których wszystkie to dzieci ze spastycznym diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym poziomu 3 i 4 GMFCS. Grupa ta otrzymała zestaw ćwiczeń na różnych nawierzchniach dynamicznych wraz z rutynową fizjoterapią. Ta grupa przeszła 60-minutowy intensywny program ćwiczeń cztery dni w tygodniu przez dwa miesiące
Dynamiczny trening powierzchniowy obejmuje zestaw ćwiczeń, które są wykonywane na różnych dynamicznych powierzchniach, takich jak piłka gimnastyczna i huśtawka przedsionkowa. Wszystkie te ćwiczenia zapewniają optymalne pobudzenie, ponieważ dostarczają bodźców proprioceptywnych i przedsionkowych. Ta grupa otrzymała zestaw ćwiczeń na różnych powierzchniach dynamicznych. Ćwiczenia te były realizowane przez 60 minut przez cztery dni w tygodniu przez dwa miesiące. Zaobserwowano, jak te ćwiczenia wpłynęły na funkcje motoryczne i kontrolę tułowia dzieci z diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym GMFCS poziom 3 i 4
Aktywny komparator: konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna
Ta grupa obejmuje 19 osób, z których wszystkie to dzieci ze spastycznym diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym poziomu 3 i 4 GMFCS. Ta grupa otrzymała jedynie konwencjonalną fizjoterapię opartą na zasadach NDT. Ta grupa przeszła 60-minutowy intensywny program ćwiczeń cztery dni w tygodniu przez dwa miesiące.
konwencjonalna fizjoterapia oparta na NDT obejmuje zestaw ćwiczeń, które w większości obejmują ćwiczenia w pozycji, takie jak czworonóg, siedzenie na boku, sięganie w bok i nad głową w pozycji siedzącej oraz łapanie i rzucanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji motoryki dużej - 88
Ramy czasowe: zmiana w wynikach wyjściowych i wynikach w 8. tygodniu

Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM 88) służy do oceny zmian zachodzących w czasie w funkcji motoryki dużej dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Bada pięć obszarów zdolności motorycznych, które są znane jako wymiary:

A) Leżenie i przewracanie się B) Siedzenie C) Czołganie się i klęczenie D) Stanie E) Chodzenie, bieganie i skakanie

zmiana w wynikach wyjściowych i wynikach w 8. tygodniu
skala pomiaru kontroli tułowia
Ramy czasowe: zmiana w wynikach wyjściowych i wynikach w 8. tygodniu
Skala pomiaru kontroli tułowia jest narzędziem klinicznym do pomiaru kontroli tułowia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. łączny wynik to 58. niski wynik oznacza poważnie upośledzoną kontrolę tułowia, a wysoki wynik wskazuje na lepszą kontrolę tułowia
zmiana w wynikach wyjściowych i wynikach w 8. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayesha Hameed, DPT, University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj