Effekter af dynamisk overfladetræning på kropskontrol og grovmotoriske funktioner hos børn med diplegisk cerebral parese
6. juli 2023 opdateret af: Ayesha Hameed
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af dynamisk overfladetræningsbehandling på kropskontrol og grovmotoriske evner hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et klinisk forsøg blev udført for at vurdere effekten af dynamisk overfladetræning på grovmotorik og kropskontrol hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese.
Forsøget inkluderede 38 børn med spastisk diplegisk cerebral parese på GMFCS niveau 3 og 4. Børn blev tilfældigt tildelt enten DSET eller konventionel fysioterapi træningsgrupper.
Begge grupper gennemgik et 60-minutters kraftigt træningsprogram fire dage om ugen i to måneder.
Trunk-kontrolmåleskalaen blev brugt til at vurdere trunk-kontrol, mens GMFM-88 blev brugt til at vurdere grovmotorisk funktion.
Trunk kontrol og grovmotorisk funktion scores blev opnået i begyndelsen, den fjerde uge og den ottende uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Diplegiske børn med cerebral parese
- Børn i alderen 5-12 år
- Børn af GMFCS-E &R niveau III og IV
- Børn, der kan følge verbale kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- Børn med epileptiske anfald
- Børn med muskelkontrakturer i underekstremiteterne
- Børn med skoliose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dynamisk overfladetræningsgruppe
Denne gruppe omfatter 19 forsøgspersoner, som alle er børn med spastisk diplegisk cerebral parese på GMFCS niveau 3 og 4.
Denne gruppe modtog et sæt øvelser på forskellige dynamiske overflader sammen med rutinemæssig fysioterapi.
Denne gruppe gennemgik et 60-minutters kraftigt træningsprogram fire dage om ugen i to måneder
|
Dynamisk overfladetræning involverer et sæt øvelser, der udføres på forskellige dynamiske overflader som gymnastikbold og vestibulært sving.
Al disse øvelser giver optimal ophidselse, da de giver proprioceptiv og vestibulær stimulus.
Denne gruppe modtog et sæt øvelser på forskellige dynamiske overflader. Disse øvelser blev implementeret i 60 minutter i fire dage om ugen i to måneder. Og det blev observeret, hvordan disse øvelser påvirkede den grovmotoriske funktion og kropskontrol hos børn med diplegisk cerebral parese af GMFCS niveau 3 og 4
|
|
Aktiv komparator: konventionel fysioterapi gruppe
Denne gruppe omfatter 19 forsøgspersoner, som alle er børn med spastisk diplegisk cerebral parese på GMFCS niveau 3 og 4.
Denne gruppe modtog kun konventionel fysioterapi, som er baseret på principper for NDT.
Denne gruppe gennemgik et 60-minutters kraftigt træningsprogram fire dage om ugen i to måneder.
|
konventionel fysioterapi baseret på NDT involverer et sæt øvelser, der for det meste omfatter positioneringsøvelser såsom firbenet, sidesiddende, at nå sidelæns og over hovedet i siddende og fange og kaste aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for bruttomotorisk funktion- 88
Tidsramme: ændring i basisscore og 8. uges score
|
Gross Motor Function Measure (GMFM 88) bruges til at evaluere ændringer, der opstår over tid i den grovmotoriske funktion hos børn med cerebral parese. Den udforsker fem områder af motorisk evne, som er kendt som dimensioner: A) Liggende og rullende B) Siddende C) Kravlende og knælende D) Stående E) Gå, løb og hoppe |
ændring i basisscore og 8. uges score
|
|
skala til måling af bagagerumskontrol
Tidsramme: ændring i basisscore og 8. uges score
|
Trunk Control Measurement Scale er et klinisk værktøj til at måle kropskontrol hos børn med cerebral parese.
Samlet score er 58.
lav score betyder alvorligt forringet trunkkontrol, og en høj score viser bedre trunkkontrol
|
ændring i basisscore og 8. uges score
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayesha Hameed, DPT, University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ULahore123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .