Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av dynamisk overflatetrening på trunkkontroll og grovmotoriske funksjoner hos barn med diplegisk cerebral parese

6. juli 2023 oppdatert av: Ayesha Hameed
Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av dynamisk overflatetreningsbehandling på trunkkontroll og grovmotoriske evner hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En klinisk studie ble utført for å vurdere effekten av dynamisk overflatetreningstrening på grovmotorisk og trunkkontroll hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese. Studien inkluderte 38 barn med spastisk diplegisk cerebral parese av GMFCS nivå 3 og 4. Barn ble tilfeldig fordelt til enten DSET eller konvensjonell fysioterapitreningsgruppe. Begge gruppene gjennomgikk et 60-minutters kraftig treningsprogram fire dager i uken i to måneder. Måleskalaen for trunkkontroll ble brukt til å vurdere trunkkontroll, mens GMFM-88 ble brukt til å vurdere grovmotorisk funksjon. Trunkkontroll og grovmotoriske funksjonsskårer ble oppnådd i begynnelsen, den fjerde uken og den åttende uken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • University of Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Diplegiske barn som har cerebral parese
  • Barn i alderen 5-12 år
  • Barn av GMFCS-E &R nivå III og IV
  • Barn som kan følge verbale kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med epileptiske anfall
  • Barn som viser seg med muskelkontrakturer i underekstremitetene
  • Barn med skoliose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: treningsgruppe for dynamisk overflatetrening
Denne gruppen inkluderer 19 forsøkspersoner som alle er barn med spastisk diplegisk cerebral parese på GMFCS nivå 3 og 4. Denne gruppen fikk et sett med øvelser på ulike dynamiske overflater sammen med rutinemessig fysioterapi. Denne gruppen gjennomgikk et 60-minutters kraftig treningsprogram fire dager i uken i to måneder
Annen: Dynamisk overflatetrening
Dynamisk overflatetrening involverer et sett med øvelser som utføres på forskjellige dynamiske overflater som gymball og vestibulær sving. All disse treningene gir optimal opphisselse da de gir proprioseptiv og vestibulær stimulans. Denne gruppen fikk et sett med øvelser på forskjellige dynamiske overflater. Disse øvelsene ble implementert i 60 minutter fire dager i uken i to måneder. Og det ble observert hvordan disse øvelsene påvirket grovmotorisk funksjon og trunkkontroll hos barn med diplegisk cerebral parese av GMFCS nivå 3 og 4
Aktiv komparator: konvensjonell fysioterapigruppe
Denne gruppen inkluderer 19 forsøkspersoner som alle er barn med spastisk diplegisk cerebral parese på GMFCS nivå 3 og 4. Denne gruppen mottok kun konvensjonell fysioterapi som er basert på prinsipper for NDT. Denne gruppen gjennomgikk et 60-minutters kraftig treningsprogram fire dager i uken i to måneder.
Annen: konvensjonell fysioterapi
konvensjonell fysioterapi basert på NDT involverer et sett med øvelser som for det meste inkluderer posisjoneringsøvelser som firbeint, sidesitting, å nå sidelengs og over hodet i sittende og fange og kaste aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for grovmotorisk funksjon- 88
Tidsramme: endring i grunnlinjescore og 8. ukesscore

Gross Motor Function Measure (GMFM 88) brukes til å evaluere endringer som skjer over tid i den grovmotoriske funksjonen til barn med cerebral parese.

Den utforsker fem områder av motorisk evne, som er kjent som dimensjoner:

A) Liggende og rullende B) Sittende C) Krypende og knelende D) Stående E) Gå, løpe og hoppe
endring i grunnlinjescore og 8. ukesscore
måleskala for stammekontroll
Tidsramme: endring i grunnlinjescore og 8. ukesscore
Trunk Control Measurement Scale er et klinisk verktøy for å måle trunkkontroll hos barn med cerebral parese. total poengsum er 58. lav score betyr alvorlig svekket trunkkontroll og høy score viser bedre trunkkontroll
endring i grunnlinjescore og 8. ukesscore

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ayesha Hameed

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayesha Hameed, DPT, University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ULahore123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere