- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05946096
Влияние динамических упражнений на поверхности на контроль туловища и общую моторику у детей с диплегическим церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- University of Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Диплегические дети с церебральным параличом
- Дети в возрасте 5 - 12 лет
- Дети GMFCS-E&R уровня III и IV
- Дети, которые могут выполнять словесные команды
Критерий исключения:
- Дети с эпилептическими припадками
- Дети с мышечными контрактурами нижних конечностей
- Дети со сколиозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: тренировочная группа по динамическим упражнениям на поверхности
В эту группу вошли 19 человек, все дети со спастическим диплегическим церебральным параличом 3 и 4 уровня GMFCS.
Эта группа получала комплекс упражнений на различных динамических поверхностях наряду с обычной лечебной физкультурой.
Эта группа прошла 60-минутную программу энергичных упражнений четыре дня в неделю в течение двух месяцев.
|
Динамическая тренировка на поверхности включает в себя набор упражнений, которые выполняются на различных динамических поверхностях, таких как гимнастический мяч и вестибулярные качели.
Все эти упражнения обеспечивают оптимальное возбуждение, поскольку обеспечивают проприоцептивный и вестибулярный стимул.
Эта группа получила комплекс упражнений на различных динамических поверхностях. Эти упражнения выполнялись в течение 60 минут четыре дня в неделю в течение двух месяцев. Было замечено, как эти упражнения повлияли на крупную моторику и контроль туловища у детей с диплегическим церебральным параличом GMFCS. уровень 3 и 4
|
Активный компаратор: группа традиционной лечебной физкультуры
В эту группу вошли 19 человек, все дети со спастическим диплегическим церебральным параличом 3 и 4 уровня GMFCS.
Эта группа получала только обычную физиотерапию, основанную на принципах неразрушающего контроля.
Эта группа прошла 60-минутную программу энергичных упражнений четыре дня в неделю в течение двух месяцев.
|
обычная физиотерапия, основанная на NDT, включает в себя набор упражнений, которые в основном включают упражнения на позиционирование, такие как четвероногое положение, сидение на боку, вытягивание рук в стороны и над головой в сидячем положении, а также ловлю и бросок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение общей двигательной функции - 88
Временное ограничение: изменение исходных показателей и показателей на 8-й неделе
|
Измерение общей двигательной функции (GMFM 88) используется для оценки изменений, происходящих с течением времени в общей двигательной функции у детей с церебральным параличом. Он исследует пять областей двигательных способностей, которые известны как измерения: А) Лежа и перекатываясь Б) Сидя В) Ползая и стоя на коленях Г) Стоя Д) Ходьба, бег и прыжки |
изменение исходных показателей и показателей на 8-й неделе
|
шкала измерения управления стволом
Временное ограничение: изменение исходных показателей и показателей на 8-й неделе
|
Шкала измерения контроля туловища — это клинический инструмент для измерения контроля туловища у детей с церебральным параличом.
общий балл 58 .
низкий балл означает серьезное нарушение контроля туловища, а высокий балл указывает на лучший контроль туловища
|
изменение исходных показателей и показателей на 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayesha Hameed, DPT, University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ULahore123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .