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Auswirkungen von dynamischem Oberflächenübungstraining auf die Rumpfkontrolle und die grobmotorischen Funktionen bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese

6. Juli 2023 aktualisiert von: Ayesha Hameed
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung einer dynamischen Oberflächenübungsbehandlung auf die Rumpfkontrolle und die grobmotorischen Fähigkeiten bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine klinische Studie durchgeführt, um die Auswirkungen dynamischer Bodenübungen auf die grobmotorische und Rumpfkontrolle von Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese zu bewerten. An der Studie nahmen 38 Kinder mit spastischer diplegischer Zerebralparese der GMFCS-Stufen 3 und 4 teil. Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der DSET- oder der konventionellen Physiotherapie-Trainingsgruppe zugeordnet. Beide Gruppen absolvierten zwei Monate lang an vier Tagen in der Woche ein 60-minütiges, intensives Trainingsprogramm. Die Rumpfkontrollmessskala wurde zur Beurteilung der Rumpfkontrolle verwendet, während der GMFM-88 zur Beurteilung der grobmotorischen Funktion verwendet wurde. Zu Beginn, in der vierten Woche und in der achten Woche wurden Rumpfkontroll- und Grobmotorik-Scores ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • University of Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Diplegische Kinder mit Zerebralparese
  • Kinder im Alter von 5 – 12 Jahren
  • Kinder der GMFCS-E & R Level III und IV
  • Kinder, die verbalen Befehlen folgen können

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit epileptischen Anfällen
  • Kinder mit Muskelkontrakturen der unteren Extremitäten
  • Kinder mit Skoliose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dynamische Trainingsgruppe für Oberflächenübungen
Diese Gruppe umfasst 19 Probanden, allesamt Kinder mit spastischer diplegischer Zerebralparese der GMFCS-Stufen 3 und 4. Diese Gruppe erhielt eine Reihe von Übungen auf verschiedenen dynamischen Oberflächen sowie routinemäßige Physiotherapie. Diese Gruppe absolvierte zwei Monate lang an vier Tagen in der Woche ein 60-minütiges, intensives Trainingsprogramm
Sonstiges: Dynamisches Oberflächenübungstraining
Beim dynamischen Oberflächentraining handelt es sich um eine Reihe von Übungen, die auf verschiedenen dynamischen Oberflächen wie Gymnastikball und Vestibularschwung ausgeführt werden. Alle diese Übungen sorgen für eine optimale Erregung, da sie propriozeptive und vestibuläre Reize auslösen. Diese Gruppe erhielt eine Reihe von Übungen auf verschiedenen dynamischen Oberflächen. Diese Übungen wurden zwei Monate lang an vier Tagen in der Woche 60 Minuten lang durchgeführt. Außerdem wurde beobachtet, wie sich diese Übungen auf die grobmotorische Funktion und die Rumpfkontrolle von Kindern mit diplegischer Zerebralparese von GMFCS auswirkten Stufe 3 und 4
Aktiver Komparator: konventionelle Physiotherapiegruppe
Diese Gruppe umfasst 19 Probanden, allesamt Kinder mit spastischer diplegischer Zerebralparese der GMFCS-Stufen 3 und 4. Diese Gruppe erhielt ausschließlich konventionelle Physiotherapie, die auf den Prinzipien der NDT basiert. Diese Gruppe absolvierte zwei Monate lang an vier Tagen in der Woche ein 60-minütiges, intensives Trainingsprogramm.
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
Die konventionelle, auf NDT basierende Physiotherapie umfasst eine Reihe von Übungen, die hauptsächlich Positionierungsübungen wie Vierfüßlerstand, Seitensitzen, Seitwärts- und Überkopfgreifen im Sitzen sowie Fang- und Wurfaktivitäten umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der grobmotorischen Funktion – 88
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte und der Werte in der 8. Woche

Das Grobmotorik-Funktionsmaß (GMFM 88) wird verwendet, um Veränderungen zu bewerten, die im Laufe der Zeit in der grobmotorischen Funktion von Kindern mit Zerebralparese auftreten.

Es untersucht fünf Bereiche der motorischen Fähigkeiten, die als Dimensionen bezeichnet werden:

A) Liegen und Rollen B) Sitzen C) Krabbeln und Knien D) Stehen E) Gehen, Laufen und Springen
Änderung der Ausgangswerte und der Werte in der 8. Woche
Messskala für die Rumpfkontrolle
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte und der Werte in der 8. Woche
Die Rumpfkontrollmessskala ist ein klinisches Instrument zur Messung der Rumpfkontrolle bei Kindern mit Zerebralparese. Die Gesamtpunktzahl beträgt 58. Ein niedriger Wert bedeutet eine stark beeinträchtigte Rumpfkontrolle und ein hoher Wert zeigt eine bessere Rumpfkontrolle an
Änderung der Ausgangswerte und der Werte in der 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ayesha Hameed

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayesha Hameed, DPT, University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULahore123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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