- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05946096
동적 표면 운동 훈련이 이마성 뇌성마비 아동의 몸통 조절 및 대운동 기능에 미치는 영향
2023년 7월 6일 업데이트: Ayesha Hameed
본 연구의 목적은 경직성 이중마비 뇌성마비 아동의 체간 조절 및 총 운동 능력에 대한 동적 표면 운동 치료의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경련성 이중마비 뇌성마비 아동의 대근육 운동 및 체간 조절에 미치는 충격 동적 표면 운동 훈련을 평가하기 위한 임상 시험이 수행되었습니다.
이 시험에는 GMFCS 레벨 3 및 4의 경련성 이중 마비 뇌성 마비가 있는 38명의 어린이가 등록했습니다. 어린이는 DSET 또는 기존 물리 치료 훈련 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
두 그룹 모두 2개월 동안 일주일에 4일 60분의 격렬한 운동 프로그램을 받았습니다.
몸통 제어 측정 척도는 몸통 제어를 평가하는 데 사용되었으며 GMFM-88은 총 운동 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
몸통 제어 및 총 운동 기능 점수는 시작, 4주 및 8주에 획득했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- University of Lahore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 뇌성마비를 앓고 있는 마비 어린이
- 5-12세 어린이
- GMFCS- E&R 레벨 III 및 IV의 하위 항목
- 언어적 명령을 따를 수 있는 아동
제외 기준:
- 간질 발작이 있는 어린이
- 하지 근육 구축을 나타내는 어린이
- 척추측만증이 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 표면 운동 훈련 그룹
이 그룹에는 GMFCS 레벨 3 및 4의 경련성 이중 마비 뇌성 마비가 있는 어린이인 19명의 피험자가 포함됩니다.
이 그룹은 일상적인 물리 치료와 함께 다양한 동적 표면에서 일련의 운동을 받았습니다.
이 그룹은 2개월 동안 일주일에 4일 60분의 격렬한 운동 프로그램을 받았습니다.
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동적 표면 운동 훈련에는 짐볼 및 전정 스윙과 같은 다양한 동적 표면에서 수행되는 일련의 운동이 포함됩니다.
이러한 모든 운동은 고유수용성 및 전정자극을 제공하므로 최적의 각성을 제공합니다.
이 그룹은 다양한 동적 표면에서 일련의 운동을 받았습니다. 이 운동은 2개월 동안 주 4일, 60분 동안 시행되었습니다. 그리고 이러한 운동이 GMFCS의 이중성 뇌성 마비가 있는 어린이의 총 운동 기능 및 체간 조절에 어떤 영향을 미치는지 관찰되었습니다. 레벨 3 및 4
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활성 비교기: 기존 물리 치료 그룹
이 그룹에는 GMFCS 레벨 3 및 4의 경련성 이중 마비 뇌성 마비가 있는 어린이인 19명의 피험자가 포함됩니다.
이 그룹은 NDT 원칙에 기반한 전통적인 물리 치료만 받았습니다.
이 그룹은 2개월 동안 일주일에 4일 60분의 격렬한 운동 프로그램을 받았습니다.
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NDT를 기반으로 하는 기존의 물리 치료는 주로 네 발로 서기, 옆으로 앉기, 옆으로 뻗기, 머리 위로 뻗기, 잡기 및 던지기 활동과 같은 위치 지정 운동을 포함하는 일련의 운동을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정 - 88
기간: 기준 점수 및 8주차 점수의 변화
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대운동 기능 측정(GMFM 88)은 뇌성마비 아동의 대운동 기능에서 시간이 지남에 따라 발생하는 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 치수로 알려진 다섯 가지 운동 능력 영역을 살펴봅니다. A) 눕기 및 구르기 B) 앉기 C) 기어 다니기 및 무릎 꿇기 D) 서기 E) 걷기, 달리기 및 뛰기 |
기준 점수 및 8주차 점수의 변화
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트렁크 제어 측정 척도
기간: 기준 점수 및 8주차 점수의 변화
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몸통 제어 측정 척도는 뇌성마비 아동의 몸통 제어를 측정하는 임상 도구입니다.
총점은 58점입니다.
낮은 점수는 심각한 몸통 제어 장애를 의미하고 높은 점수는 더 나은 몸통 제어를 나타냅니다.
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기준 점수 및 8주차 점수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ayesha Hameed, DPT, University of Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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