- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05946096
Dynaamisen pintaharjoittelun vaikutukset rungon hallintaan ja motorisiin toimintoihin lapsilla, joilla on dipleginen aivovamma
torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ayesha Hameed
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää dynaamisen pintaharjoituksen vaikutus vartalon hallintaan ja motorisiin kykyihin lapsilla, joilla on spastinen dipleginen aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisessä kokeessa arvioitiin dynaamisen pintaharjoittelun vaikutusta spastisesta diplegisesta aivohalvauksesta kärsivien lasten bruttomotoriikkaan ja vartalon hallintaan.
Kokeeseen otettiin 38 lasta, joilla oli spastinen dipleginen aivohalvaus GMFCS-tasoilla 3 ja 4. Lapset jaettiin satunnaisesti joko DSET- tai tavanomaisen fysioterapian harjoitusryhmiin.
Molemmille ryhmille tehtiin 60 minuutin voimakas harjoitusohjelma neljänä päivänä viikossa kahden kuukauden ajan.
Rungon ohjausmittausasteikkoa käytettiin rungon ohjauksen arvioimiseen, kun taas GMFM-88:aa käytettiin kokonaismotorisen toiminnan arvioimiseen.
Vartalon hallinnan ja motoristen toimintojen pisteet saatiin alussa, neljännellä viikolla ja kahdeksannella viikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Diplegiset lapset, joilla on aivovamma
- Lapset 5-12v
- GMFCS-E &R-tason III ja IV lapset
- Lapset, jotka voivat noudattaa sanallisia käskyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on epilepsiakohtauksia
- Lapset, joilla on alaraajojen lihassupistuksia
- Lapset, joilla on skolioosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: dynaaminen pintaharjoitusryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 19 koehenkilöä, jotka kaikki ovat lapsia, joilla on spastinen dipleginen aivohalvaus GMFCS-tasoilla 3 ja 4.
Tämä ryhmä sai joukon harjoituksia erilaisilla dynaamisilla pinnoilla sekä rutiininomaista fysioterapiaa.
Tämä ryhmä kävi läpi 60 minuutin voimakkaan harjoitusohjelman neljänä päivänä viikossa kahden kuukauden ajan
|
Dynaaminen pintaharjoitus sisältää sarjan harjoituksia, jotka suoritetaan erilaisilla dynaamisilla pinnoilla, kuten kuntosalipallolla ja vestibulaariswingillä.
Kaikki nämä harjoitukset tarjoavat optimaalisen kiihottumisen, koska ne tarjoavat proprioseptiivisen ja vestibulaarisen ärsykkeen.
Tämä ryhmä sai sarjan harjoituksia erilaisille dynaamisille pinnoille. Näitä harjoituksia suoritettiin 60 minuuttia neljänä päivänä viikossa kahden kuukauden ajan. Ja havaittiin, kuinka nämä harjoitukset vaikuttivat GMFCS:n diplegistä aivohalvausta sairastavien lasten motoriseen toimintaan ja vartalon hallintaan. tasot 3 ja 4
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapiaryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 19 koehenkilöä, jotka kaikki ovat lapsia, joilla on spastinen dipleginen aivohalvaus GMFCS-tasoilla 3 ja 4.
Tämä ryhmä sai vain tavanomaista fysioterapiaa, joka perustuu NDT:n periaatteisiin.
Tämä ryhmä kävi läpi 60 minuutin voimakkaan harjoitusohjelman neljänä päivänä viikossa kahden kuukauden ajan.
|
NDT:hen perustuva perinteinen fysioterapia sisältää joukon harjoituksia, jotka sisältävät enimmäkseen asemointiharjoituksia, kuten nelijalkainen, sivuttaisistuminen, sivuttain ja pään yläpuolella kurkottaminen istuessa sekä kiinni ja heitto -harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bruttomotorisen toiminnan mitta - 88
Aikaikkuna: muutos peruspisteissä ja 8. viikon pisteissä
|
Gross Motor Function Measure (GMFM 88) -mittaria käytetään arvioimaan muutoksia, jotka tapahtuvat ajan myötä aivohalvauksesta kärsivien lasten motorisissa toiminnoissa. Se tutkii viittä motorisen kyvyn aluetta, jotka tunnetaan dimensioina: A) Makaa ja rullaa B) Istuminen C) Ryömi ja polvistuu D) Seiso E) Kävely, juoksu ja hyppääminen |
muutos peruspisteissä ja 8. viikon pisteissä
|
rungon ohjausmitta-asteikko
Aikaikkuna: muutos peruspisteissä ja 8. viikon pisteissä
|
Trunk Control Measurement Scale on kliininen työkalu, jolla mitataan aivohalvausta sairastavien lasten rungon hallintaa.
kokonaispistemäärä on 58.
alhainen pistemäärä tarkoittaa vakavasti heikentynyttä rungon hallintaa ja korkea pistemäärä osoittaa parempaa rungon hallintaa
|
muutos peruspisteissä ja 8. viikon pisteissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayesha Hameed, DPT, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULahore123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dynaaminen pintaharjoittelu
-
National Taiwan University HospitalLopetettuVanhemmat aikuiset, tasapainoTaiwan