Effetti dell'allenamento con esercizi di superficie dinamica sul controllo del tronco e sulle funzioni motorie grossolane nei bambini con paralisi cerebrale diplegica
6 luglio 2023 aggiornato da: Ayesha Hameed
Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto del trattamento dinamico dell'esercizio di superficie sul controllo del tronco e sulle capacità motorie grossolane nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio clinico per valutare l'impatto dell'allenamento con esercizi di superficie dinamica sul controllo motorio grossolano e del tronco di bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica.
Lo studio ha arruolato 38 bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica dei livelli GMFCS 3 e 4. I bambini sono stati assegnati in modo casuale al DSET o ai gruppi di formazione di fisioterapia convenzionale.
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a un vigoroso programma di esercizi di 60 minuti quattro giorni alla settimana per due mesi.
La scala di misurazione del controllo del tronco è stata utilizzata per valutare il controllo del tronco, mentre il GMFM-88 è stato utilizzato per valutare la funzione grosso-motoria.
I punteggi del controllo del tronco e della funzione motoria grossolana sono stati ottenuti all'inizio, alla quarta settimana e all'ottava settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Lahore
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione
- Bambini diplegici affetti da paralisi cerebrale
- Bambini di età compresa tra 5 e 12 anni
- Bambini di GMFCS- E & R livello III e IV
- Bambini che possono seguire i comandi verbali
Criteri di esclusione:
- Bambini con attacchi epilettici
- Bambini che presentano contratture muscolari degli arti inferiori
- Bambini con scoliosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di allenamento dinamico in superficie
Questo gruppo comprende 19 soggetti, tutti bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica dei livelli GMFCS 3 e 4.
Questo gruppo ha ricevuto una serie di esercizi su varie superfici dinamiche insieme alla terapia fisica di routine.
Questo gruppo è stato sottoposto a un vigoroso programma di esercizi di 60 minuti quattro giorni alla settimana per due mesi
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L'allenamento con esercizi di superficie dinamica prevede una serie di esercizi che vengono eseguiti su varie superfici dinamiche come la palla da ginnastica e l'oscillazione vestibolare.
Tutti questi esercizi forniscono un'eccitazione ottimale in quanto forniscono stimoli propriocettivi e vestibolari.
Questo gruppo ha ricevuto una serie di esercizi su varie superfici dinamiche. Questi esercizi sono stati implementati per 60 minuti per quattro giorni alla settimana per due mesi. Ed è stato osservato come questi esercizi influissero sulla funzione motoria grossolana e sul controllo del tronco dei bambini con paralisi cerebrale diplegica di GMFCS livello 3 e 4
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Comparatore attivo: gruppo di terapia fisica convenzionale
Questo gruppo comprende 19 soggetti, tutti bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica dei livelli GMFCS 3 e 4.
Questo gruppo ha ricevuto solo la terapia fisica convenzionale che si basa sui principi della CND.
Questo gruppo è stato sottoposto a un vigoroso programma di esercizi di 60 minuti quattro giorni alla settimana per due mesi.
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la terapia fisica convenzionale basata su NDT prevede una serie di esercizi che includono principalmente esercizi di posizionamento come quadrupede, seduta laterale, allungamento laterale e sopra la testa nelle attività sedute e prendi e lancia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della funzione motoria lorda- 88
Lasso di tempo: cambiamento nei punteggi basali e nei punteggi dell'ottava settimana
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La misura della funzione motoria lorda (GMFM 88) viene utilizzata per valutare il cambiamento che si verifica nel tempo nella funzione motoria grossolana dei bambini con paralisi cerebrale. Esplora cinque aree dell'abilità motoria, note come dimensioni: A) Sdraiato e rotolamento B) Seduto C) Strisciare e inginocchiarsi D) In piedi E) Camminare, correre e saltare |
cambiamento nei punteggi basali e nei punteggi dell'ottava settimana
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scala di misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: cambiamento nei punteggi basali e nei punteggi dell'ottava settimana
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La scala di misurazione del controllo del tronco è uno strumento clinico per misurare il controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale.
il punteggio totale è 58 .
un punteggio basso indica un controllo del tronco gravemente compromesso e un punteggio alto indica un migliore controllo del tronco
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cambiamento nei punteggi basali e nei punteggi dell'ottava settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayesha Hameed, DPT, University of Lahore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ULahore123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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