- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05946096
Efeitos do Treinamento Dinâmico de Exercícios de Superfície no Controle do Tronco e Funções Motoras Grossas em Crianças com Paralisia Cerebral Diplégica
6 de julho de 2023 atualizado por: Ayesha Hameed
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do tratamento de exercícios dinâmicos de superfície no controle do tronco e habilidades motoras grossas em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico foi conduzido para avaliar o impacto do treinamento dinâmico de exercícios de superfície no controle motor grosso e de tronco de crianças com paralisia cerebral diplégica espástica.
O estudo inscreveu 38 crianças com paralisia cerebral diplégica espástica de GMFCS níveis 3 e 4. As crianças foram aleatoriamente designadas para o DSET ou grupos de treinamento de fisioterapia convencional.
Ambos os grupos foram submetidos a um programa de exercícios vigorosos de 60 minutos, quatro dias por semana, durante dois meses.
A escala de medição de controle de tronco foi usada para avaliar o controle de tronco, enquanto o GMFM-88 foi usado para avaliar a função motora grossa.
Os escores de controle do tronco e função motora grossa foram obtidos no início, na quarta semana e na oitava semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- University of Lahore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Crianças diplégicas com paralisia cerebral
- Crianças de 5 a 12 anos
- Filhos do GMFCS- E & R nível III e IV
- Crianças que podem seguir comandos verbais
Critério de exclusão:
- Crianças com crises epilépticas
- Crianças com contraturas musculares dos membros inferiores
- Crianças com escoliose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de treinamento de exercícios dinâmicos de superfície
Este grupo inclui 19 indivíduos, todos crianças com paralisia cerebral diplégica espástica de GMFCS níveis 3 e 4.
Este grupo recebeu um conjunto de exercícios em várias superfícies dinâmicas juntamente com fisioterapia de rotina.
Este grupo foi submetido a um programa de exercícios vigorosos de 60 minutos, quatro dias por semana, durante dois meses.
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O treinamento dinâmico de exercícios de superfície envolve um conjunto de exercícios que são realizados em várias superfícies dinâmicas, como bola de ginástica e balanço vestibular.
Todos esses exercícios fornecem excitação ideal, pois fornecem estímulo proprioceptivo e vestibular.
Este grupo recebeu um conjunto de exercícios em várias superfícies dinâmicas. Esses exercícios foram implementados por 60 minutos durante quatro dias por semana durante dois meses. E foi observado como esses exercícios impactaram a função motora grossa e o controle do tronco de crianças com paralisia cerebral diplégica do GMFCS nível 3 e 4
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Comparador Ativo: grupo de fisioterapia convencional
Este grupo inclui 19 indivíduos, todos crianças com paralisia cerebral diplégica espástica de GMFCS níveis 3 e 4.
Este grupo recebeu apenas fisioterapia convencional, baseada nos princípios do NDT.
Este grupo foi submetido a um programa de exercícios vigorosos de 60 minutos, quatro dias por semana, durante dois meses.
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a fisioterapia convencional baseada em NDT envolve um conjunto de exercícios que incluem principalmente exercícios de posicionamento, como quadrúpedes, sentar de lado, alcançar os lados e acima da cabeça ao sentar e pegar e lançar atividades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da função motora grossa - 88
Prazo: mudança nas pontuações iniciais e pontuações da 8ª semana
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A Medida da Função Motora Grossa (GMFM 88) é usada para avaliar a mudança que ocorre ao longo do tempo na função motora grossa de crianças com paralisia cerebral. Ele explora cinco áreas de habilidade motora, conhecidas como dimensões: A) Deitar e rolar B) Sentar C) Engatinhar e ajoelhar D) Em pé E) Andar, correr e pular |
mudança nas pontuações iniciais e pontuações da 8ª semana
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escala de medição de controle de tronco
Prazo: mudança nas pontuações iniciais e pontuações da 8ª semana
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A Escala de Medição do Controle do Tronco é uma ferramenta clínica para medir o controle do tronco em crianças com paralisia cerebral.
pontuação total é 58 .
pontuação baixa significa controle de tronco severamente prejudicado e uma pontuação alta mostra melhor controle de tronco
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mudança nas pontuações iniciais e pontuações da 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Hameed, DPT, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULahore123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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