- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05946096
Effets de l'entraînement dynamique en surface sur le contrôle du tronc et les fonctions motrices globales chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Enfants diplégiques atteints de paralysie cérébrale
- Enfants de 5 à 12 ans
- Enfants du GMFCS- E & R niveaux III et IV
- Enfants capables de suivre des commandes verbales
Critère d'exclusion:
- Enfants souffrant de crises d'épilepsie
- Enfants présentant des contractures musculaires des membres inférieurs
- Enfants atteints de scoliose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'exercices dynamiques en surface
Ce groupe comprend 19 sujets qui sont tous des enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique de niveaux GMFCS 3 et 4.
Ce groupe a reçu une série d'exercices sur diverses surfaces dynamiques ainsi qu'une thérapie physique de routine.
Ce groupe a suivi un programme d'exercices vigoureux de 60 minutes quatre jours par semaine pendant deux mois
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L'entraînement dynamique en surface implique un ensemble d'exercices qui sont effectués sur diverses surfaces dynamiques comme le ballon de gymnastique et le swing vestibulaire.
Tous ces exercices procurent une excitation optimale car ils fournissent un stimulus proprioceptif et vestibulaire.
Ce groupe a reçu une série d'exercices sur diverses surfaces dynamiques. Ces exercices ont été mis en œuvre pendant 60 minutes pendant quatre jours par semaine pendant deux mois. Et il a été observé comment ces exercices ont eu un impact sur la fonction motrice globale et le contrôle du tronc des enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique de GMFCS. niveau 3 et 4
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Comparateur actif: groupe de kinésithérapie conventionnelle
Ce groupe comprend 19 sujets qui sont tous des enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique de niveaux GMFCS 3 et 4.
Ce groupe n'a reçu qu'une thérapie physique conventionnelle basée sur les principes de l'END.
Ce groupe a suivi un programme d'exercices vigoureux de 60 minutes quatre jours par semaine pendant deux mois.
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la thérapie physique conventionnelle basée sur le CND implique un ensemble d'exercices qui comprennent principalement des exercices de positionnement tels que le quadrupède, la position assise sur le côté, l'atteinte latérale et aérienne en position assise et les activités d'attrape et de lancer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la motricité globale- 88
Délai: changement des scores de base et des scores de la 8ème semaine
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La mesure de la fonction motrice globale (GMFM 88) est utilisée pour évaluer les changements qui se produisent au fil du temps dans la fonction motrice globale des enfants atteints de paralysie cérébrale. Il explore cinq domaines de la capacité motrice, connus sous le nom de dimensions : A) Allongé et roulant B) Assis C) Rampant et s'agenouillant D) Debout E) Marchant, courant et sautant |
changement des scores de base et des scores de la 8ème semaine
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échelle de mesure de contrôle du tronc
Délai: changement des scores de base et des scores de la 8ème semaine
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L'échelle de mesure du contrôle du tronc est un outil clinique pour mesurer le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
le score total est de 58.
un score faible signifie un contrôle du tronc sévèrement altéré et un score élevé indique un meilleur contrôle du tronc
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changement des scores de base et des scores de la 8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayesha Hameed, DPT, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ULahore123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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