内視鏡的腸骨腰筋腱切り術（小転子対寛骨臼切痕）により臨床的改善が得られる (ETIPIC)
2026年3月27日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
人工股関節全置換術後の大腰筋カップのインピンジメントに関して、小転子のレベルと寛骨臼切痕のレベルでの内視鏡的腸骨腰筋の腱切り術によって得られる臨床的改善を評価する研究
研究の目的は、ベースライン時、2 か月後、および 12 か月以上の時点でのオックスフォード ヒップ スコアを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、2 つの並行グループで行われる、単盲検の介入的、比較的、ランダム化研究です (患者にはどの技術が有益であるかわかりませんが、外科医が手術を実行するため、ランダム化の結果が知らされます)。そして単中心主義。
全股関節術後の患者における腸腰筋腱とプロテーゼカップの間の衝突による前方痛を背景とした、小転子レベルと寛骨臼切痕レベルでの腸腰筋腱の内視鏡的腱切り術の比較前向きコホート研究プロテーゼ。
この研究は術前カウンセリング中に患者に提案されます。 手術の適応のある患者にはこの研究が提供されます。 少なくとも 15 日間の検討期間の後、研究への参加に同意した患者が含まれます。 内視鏡的腱切り術を小転子のレベルで行うか寛骨臼切痕のレベルで行うかを決める抽選によりランダム化が行われます。 手術は標準化された集学的鎮痛法を使用した全身麻酔下で行われます。 通常の診療と同様、どのような技術、アプローチ、手術を行う器具、術後の経過も同じです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicolas BONIN, MD
- 電話番号：+33 6 71 89 10 99
- メール：n.bonin@gmail.com
研究場所
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Lyon、フランス、69009
- 募集
- Clinique de la Sauvegarde
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コンタクト：
- Nicolas BONIN, MD
- 電話番号：+33 6 71 89 10 99
- メール：n.bonin@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 腱とプロテーゼカップの間の衝突による腸腰筋腱障害の確定診断。
- 第一選択の保存的治療の失敗。
- 計画的な内視鏡的腱切り術。
- 社会保障制度への加入;
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 全人工股関節再置換術、腱切り術前に複数回の手術。
- 研究中に計画されている他の外科的または医学的介入。
- 別の臨床試験への参加、または別の臨床試験からの除外期間中。
- 妊娠中または妊娠の可能性がある（効果的な避妊をしていない出産適齢期）、または授乳中。
- 患者が自由を剥奪されているか、後見人や保佐の下に置かれているか、同意を与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：小転子のレベルでの内視鏡的腱切術
患者は、小転子レベルでの腸腰筋腱の内視鏡的腱切り術から恩恵を受けるでしょう。
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手術は標準化された集学的鎮痛法を使用した全身麻酔下で行われます。
通常の診療と同様、どのような技術、アプローチ、手術を行う器具、術後の経過も同じです。
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実験的：寛骨臼切痕レベルでの内視鏡的腱切り術
患者は、寛骨臼切痕のレベルでの腸腰筋腱の内視鏡的腱切開手術から恩恵を受けるでしょう。
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手術は標準化された集学的鎮痛法を使用した全身麻酔下で行われます。
通常の診療と同様、どのような技術、アプローチ、手術を行う器具、術後の経過も同じです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オックスフォードヒップスコア
時間枠：1年
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小転子レベルでの腸腰筋腱の内視鏡的腱切術と切痕レベルでの腸腰筋腱切開術を受けた患者が最低1年以上経験した臨床的改善を比較してください。 オックスフォードヒップスコアは、外科医が股関節全置換術後の臨床転帰を評価できるようにする、患者が自己記入する12項目の「患者報告結果測定」アンケートです。 |
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月19日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月17日
最初の投稿 (実際)
2023年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。