내시경적 Ilio-Psoas Tenotomy(Lesser Trochanter vs. Acetabular Notch)에 의한 임상적 개선 (ETIPIC)
고관절 전치환술 후 요근컵 충돌 시 소전자부 대 비구 절흔부 내시경적 장요근 건절술에 따른 임상적 호전 평가 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 중재적, 비교, 무작위 연구로, 2개의 병렬 그룹, 단일 맹검(환자는 어떤 기술이 도움이 될지 모르기 때문에 외과의가 수술을 수행하므로 무작위 결과를 알립니다) 및 단일 중심.
전고관절 수술 후 장요근 건과 보철 컵 사이의 충돌로 인한 전방 통증의 맥락에서 소전자 수준 대 비구 절흔 수준에서 장요근 건의 내시경 건절개 수술에 대한 비교 전향적 코호트 연구 어두음 첨가.
이 연구는 수술 전 상담 중에 환자에게 제안됩니다. 수술을 받을 자격이 있는 환자에게 연구를 제공할 것입니다. 최소 15일의 반영 기간을 거쳐 연구 참여에 동의한 환자가 포함됩니다. 내시경적 건절술을 소전자 수준에서 수행할지 또는 비구 절흔 수준에서 수행할지 결정하기 위해 추첨을 통해 무작위화를 수행합니다. 수술은 표준화된 복합 진통제로 전신 마취하에 시행됩니다. 기술, 접근 방식, 절차를 수행하는 도구 및 수술 후 과정은 일반적인 진료와 동일합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolas BONIN, MD
- 전화번호: +33 6 71 89 10 99
- 이메일: n.bonin@gmail.com
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69009
- 모병
- Clinique de la Sauvegarde
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연락하다:
- Nicolas BONIN, MD
- 전화번호: +33 6 71 89 10 99
- 이메일: n.bonin@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 힘줄과 의수컵의 충돌로 인한 장요근 건병증의 확정진단;
- 1차 보존적 치료 실패;
- 계획된 내시경 건절개술;
- 사회보장제도 가입
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 전체 고관절 보철물 수정, 건절개술 이전의 여러 수술;
- 연구 동안 계획된 기타 외과적 또는 의학적 개입;
- 다른 임상시험에 참여하거나 다른 임상시험에서 배제된 기간 동안
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 사람(가임 연령, 효과적인 피임법 없음) 또는 모유 수유 중
- 자유를 박탈당했거나 후견인 또는 관리인이 있거나 동의할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소전자 수준의 내시경적 건절술
환자는 작은 전자 수준에서 iliopsoas 힘줄의 내시경 건 절개술 수술의 혜택을 볼 수 있습니다.
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수술은 표준화된 복합 진통제로 전신 마취하에 시행됩니다.
기술, 접근 방식, 절차를 수행하는 도구 및 수술 후 과정은 일반적인 진료와 동일합니다.
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실험적: 비구 절흔 수준의 내시경적 건절술
환자는 비구 절흔 수준에서 장요근 힘줄의 내시경 건절개 수술로 혜택을 볼 수 있습니다.
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수술은 표준화된 복합 진통제로 전신 마취하에 시행됩니다.
기술, 접근 방식, 절차를 수행하는 도구 및 수술 후 과정은 일반적인 진료와 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥스포드 힙 스코어
기간: 일년
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소전자 수준에서 장요근 힘줄의 내시경적 건절술을 받은 환자가 최소 1년 이상 경과한 후 노치 수준에서 경험한 임상적 개선을 비교합니다. Oxford Hip Score는 외과의사가 고관절 전치환술 후 임상 결과를 평가할 수 있도록 환자가 직접 관리하는 12개 항목 "환자 보고 결과 측정" 설문지입니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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