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年齢、性別、人種/民族、BMI、PCOS 診断別の絶食時インスリンと HOMA-IR (DAISY)

2026年4月27日 更新者:Ali Chappell

年齢、性別、人種/民族、BMI、および PCOS 診断による空腹時インスリンと HOMA-IR の測定

この研究は、年齢、性別、人種/民族、BMI、多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)の診断など、さまざまな人口統計的要因にわたる空腹時インスリンとインスリン抵抗性恒常性モデル評価(HOMA-IR)との関係を調査することを目的としています。 この研究では、これらの変数を分析することで、インスリンレベルの潜在的な変動を特定しようとしています。これにより、さまざまな要因が代謝の健康やインスリン関連症状の発症に与える影響について貴重な洞察が得られる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、さまざまな人口統計的および臨床的要因にわたる代謝の健康を特定する際の、空腹時インスリンの測定とインスリン抵抗性の恒常性モデル評価(HOMA-IR)の重要性を調査することを目的としています。 具体的には、この研究では、年齢、性別、人種/民族、BMI、多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)の診断が、代謝機能障害の必須指標としてのインスリンレベルとインスリン抵抗性に及ぼす影響を調査する。

インスリン抵抗性やグルコース代謝障害などの代謝性健康障害は、2 型糖尿病、心血管疾患、メタボリックシンドロームなどの疾患を発症するリスクの増加と関連していることが知られています。 伝統的に、血糖値は代謝の健康状態を評価するために使用されてきました。しかし、空腹時インスリンと HOMA-IR は、これらの症状の発症に先立つ根本的なインスリン調節不全についての貴重な洞察を提供します。

インスリンレベルの差異は、さまざまな人種および民族グループ間で観察されています。 これらの変動は、遺伝的素因、ライフスタイルの違い、またはその両方の組み合わせによって生じる可能性があるため、これらの要因を包括的に調査する必要性が強調されています。 体組成の尺度である BMI は、インスリンレベルの上昇とインスリン抵抗性と強く関連しています。 肥満の人はインスリン代謝の調節不全を示すことが多く、空腹時インスリン値と HOMA-IR 値が高くなります。 さらに、生殖年齢の女性に影響を与える一般的な内分泌疾患である PCOS は、インスリン抵抗性と関連していることがよくあります。 PCOSの女性のインスリンプロファイルを研究することは、潜在的な代謝への影響を明らかにし、このリスクにさらされている人々に合わせた介入を行うのに役立ちます。

この研究は横断的なデザインを採用し、多様な背景を持つ大規模な参加者サンプルを登録します。 空腹時インスリン値は標準化された検査法を使用して測定され、HOMA-IR スコアは空腹時インスリン値と血糖値に基づいて計算されます。 回帰モデルやサブグループ比較を含む統計分析は、空腹時インスリン、HOMA-IR、および関心のある人口統計学的および臨床的要因の間の関連性を評価するために実施されます。

この研究は、代謝性健康障害の特定と理解を強化するために、血糖評価と並行して空腹時インスリンおよび HOMA-IR 測定を組み込むことの重要性を強調することを目的としています。 この発見は、代謝性疾患の診断、管理、予防におけるより包括的なアプローチに貢献し、最終的には患者の転帰の改善と公衆衛生介入につながると期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ali M Chappell, PhD, MS, RD
  • 電話番号:4092070443
  • メールresearch@insara.com

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77554
        • 募集
        • Lilli Health
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、年齢、性別、人種/民族、BMI (Body Mass Index)、PCOS (多嚢胞性卵巣症候群) など、さまざまな特徴を持つ個人の空腹時インスリンおよび HOMA-IR (インスリン抵抗性恒常性モデル評価) のレベルを調査することを目的としています。 ) 診断。 研究対象者は、医療提供者やオンライン プラットフォームから紹介され、lillihealth.com から在宅インスリンおよび HOMA-IR 検査キットを購入する多様な参加者グループで構成されています。 Webサイト。

説明

包含基準:

  • 年齢: 18 歳以上の参加者。
  • 性別:男性でも女性でも。
  • 人種/民族: 多様な人種および民族的背景を持つ参加者
  • BMI: 一定範囲の肥満指数 (BMI) 値を持つ参加者
  • PCOS 診断: 確立された診断基準に基づいて PCOS と確定診断された参加者とそうでない参加者。

除外基準:

  • 年齢:18歳未満の参加者
  • 性別:なし。 男性も女性も含まれます。
  • 人種/民族: なし。 あらゆる人種的および民族的背景の参加者が含まれます。
  • 内分泌疾患:インスリン分泌腫瘍など、インスリンレベルに影響を与える他の内分泌疾患を患っている参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢、性別、人種/民族、BMI、およびPCOS(多嚢胞性卵巣症候群)の診断によって階層化されたさまざまなグループ間の空腹時インスリンレベルおよびHOMA-IR(インスリン抵抗性恒常性モデル評価)スコアの評価。
時間枠:3年
主な目的は、これらの測定値と特定の人口統計学的要因および臨床的要因との関連を調査し、さまざまなサブグループ間のインスリン抵抗性の変動および潜在的な差異についての洞察を提供することです。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要アウトカム (絶食インスリンおよび HOMA-IR) と、年齢、性別、人種/民族、BMI、PCOS 診断などの人口統計および臨床的要因との間の重要な相互作用または関係を特定します。
時間枠:3年
副次的結果の尺度は、さまざまな要因がインスリン抵抗性にどのように影響し、異なる集団におけるその不均一性にどのように寄与するかについての包括的な理解を提供します。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ali M Chappell、Insara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月10日

最初の投稿 (実際)

2023年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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