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Insulina em jejum e HOMA-IR por idade, sexo, raça/etnia, IMC e diagnóstico de SOP (DAISY)

27 de abril de 2026 atualizado por: Ali Chappell

Medindo insulina em jejum e HOMA-IR por idade, sexo, raça/etnia, IMC e diagnóstico de SOP

O estudo tem como objetivo investigar a relação entre a insulina em jejum e a Avaliação do Modelo Homeostático de Resistência à Insulina (HOMA-IR) em vários fatores demográficos, incluindo idade, sexo, raça/etnia, IMC e diagnóstico de síndrome dos ovários policísticos (SOP). Ao analisar essas variáveis, o estudo busca identificar possíveis variações nos níveis de insulina, o que pode fornecer informações valiosas sobre o impacto de diferentes fatores na saúde metabólica e no desenvolvimento de condições relacionadas à insulina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar a importância de medir a insulina em jejum e a avaliação do modelo homeostático de resistência à insulina (HOMA-IR) na identificação da saúde metabólica em vários fatores demográficos e clínicos. Especificamente, o estudo examinará a influência da idade, sexo, raça/etnia, IMC e diagnóstico de síndrome dos ovários policísticos (SOP) nos níveis de insulina e resistência à insulina como indicadores essenciais de disfunção metabólica.

Distúrbios metabólicos da saúde, como resistência à insulina e metabolismo prejudicado da glicose, são conhecidos por estarem associados a um risco aumentado de desenvolver condições como diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares e síndrome metabólica. Tradicionalmente, os níveis de glicose têm sido usados ​​para avaliar a saúde metabólica; no entanto, a insulina em jejum e o HOMA-IR fornecem informações valiosas sobre a desregulação subjacente da insulina que precede o início dessas condições.

Disparidades nos níveis de insulina foram observadas em diferentes grupos raciais e étnicos. Essas variações podem surgir de predisposições genéticas, diferenças no estilo de vida ou uma combinação de ambos, destacando a necessidade de explorar esses fatores de forma abrangente. O IMC, uma medida da composição corporal, tem sido fortemente associado a níveis elevados de insulina e resistência à insulina. Indivíduos com obesidade geralmente exibem metabolismo desregulado da insulina, levando a valores mais altos de insulina em jejum e HOMA-IR. Além disso, a SOP, um distúrbio endócrino comum que afeta mulheres em idade reprodutiva, é frequentemente associada à resistência à insulina. Estudar os perfis de insulina entre as mulheres com SOP esclarecerá as possíveis implicações metabólicas e ajudará a adequar as intervenções para essa população de risco.

O estudo empregará um desenho transversal, inscrevendo uma grande amostra de participantes de diversas origens. Os níveis de insulina em jejum serão medidos usando métodos laboratoriais padronizados, e os escores HOMA-IR serão calculados com base nos valores de insulina e glicose em jejum. Análises estatísticas, incluindo modelos de regressão e comparações de subgrupos, serão realizadas para avaliar as associações entre insulina em jejum, HOMA-IR e os fatores demográficos e clínicos de interesse.

Esta pesquisa visa enfatizar a importância de incorporar as medições de insulina em jejum e HOMA-IR juntamente com as avaliações de glicose para melhorar a identificação e compreensão dos distúrbios metabólicos da saúde. Espera-se que as descobertas contribuam para uma abordagem mais abrangente no diagnóstico, gerenciamento e prevenção de doenças metabólicas, levando a melhores resultados para os pacientes e intervenções de saúde pública.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ali M Chappell, PhD, MS, RD
  • Número de telefone: 4092070443
  • E-mail: research@insara.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo tem como objetivo investigar os níveis de insulina em jejum e HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) entre indivíduos com características variadas, incluindo idade, sexo, raça/etnia, IMC (Índice de Massa Corporal) e SOP (Síndrome do Ovário Policístico). ) diagnóstico. A população do estudo consiste em um grupo diversificado de participantes encaminhados por profissionais de saúde e plataformas online para comprar insulina em casa e kits de teste HOMA-IR no site lillihealth.com local na rede Internet.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: Participantes com mais de 18 anos.
  • Sexo: Tanto machos quanto fêmeas.
  • Raça/etnia: participantes de diversas origens raciais e étnicas
  • IMC: participantes com uma faixa de valores de índice de massa corporal (IMC)
  • Diagnóstico de SOP: Participantes com e sem diagnóstico confirmado de SOP com base em critérios diagnósticos estabelecidos.

Critério de exclusão:

  • Idade: participantes abaixo de 18 anos
  • Sexo: Nenhum. Ambos os machos e fêmeas estão incluídos.
  • Raça/etnia: Nenhuma. Participantes de todas as origens raciais e étnicas estão incluídos.
  • Distúrbios endócrinos: participantes com outros distúrbios endócrinos que afetam os níveis de insulina, como um tumor secretor de insulina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos níveis de insulina em jejum e HOMA-IR (avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina) entre diferentes grupos estratificados por idade, sexo, raça/etnia, IMC e diagnóstico de SOP (síndrome do ovário policístico).
Prazo: 3 anos
O objetivo principal é investigar a associação entre essas medidas e os fatores demográficos e clínicos especificados, fornecendo informações sobre as variações e possíveis disparidades na resistência à insulina em diferentes subgrupos.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identifique quaisquer interações ou relações significativas entre os resultados primários (Insulina em Jejum e HOMA-IR) e os fatores demográficos e clínicos, incluindo idade, sexo, raça/etnia, IMC e diagnóstico de SOP.
Prazo: 3 anos
A medida de resultado secundário fornecerá uma compreensão abrangente de como vários fatores podem influenciar a resistência à insulina e contribuir para sua heterogeneidade em diferentes populações.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ali M Chappell, Insara

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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