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Insulina en ayunas y HOMA-IR por edad, sexo, raza/origen étnico, IMC y diagnóstico de SOP (DAISY)

27 de abril de 2026 actualizado por: Ali Chappell

Medición de insulina en ayunas y HOMA-IR por edad, sexo, raza/etnicidad, IMC y diagnóstico de SOP

El estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la insulina en ayunas y la evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA-IR) a través de varios factores demográficos, incluidos la edad, el sexo, la raza/etnicidad, el IMC y el diagnóstico del síndrome de ovario poliquístico (SOP). Al analizar estas variables, el estudio busca identificar posibles variaciones en los niveles de insulina, lo que podría brindar información valiosa sobre el impacto de diferentes factores en la salud metabólica y el desarrollo de afecciones relacionadas con la insulina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar la importancia de medir la insulina en ayunas y la evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) para identificar la salud metabólica en varios factores demográficos y clínicos. Específicamente, el estudio examinará la influencia de la edad, el sexo, la raza/etnicidad, el IMC y el diagnóstico del síndrome de ovario poliquístico (SOP) en los niveles de insulina y la resistencia a la insulina como indicadores esenciales de la disfunción metabólica.

Se sabe que los trastornos metabólicos de la salud, como la resistencia a la insulina y el deterioro del metabolismo de la glucosa, están asociados con un mayor riesgo de desarrollar afecciones como diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares y síndrome metabólico. Tradicionalmente, los niveles de glucosa se han utilizado para evaluar la salud metabólica; sin embargo, la insulina en ayunas y el HOMA-IR brindan información valiosa sobre la desregulación subyacente de la insulina que precede al inicio de estas afecciones.

Se han observado disparidades en los niveles de insulina entre diferentes grupos raciales y étnicos. Estas variaciones pueden surgir de predisposiciones genéticas, diferencias en el estilo de vida o una combinación de ambos, lo que resalta la necesidad de explorar estos factores de manera integral. El IMC, una medida de la composición corporal, se ha asociado fuertemente con niveles elevados de insulina y resistencia a la insulina. Las personas con obesidad a menudo exhiben un metabolismo desregulado de la insulina, lo que conduce a valores más altos de insulina en ayunas y HOMA-IR. Además, el síndrome de ovario poliquístico, un trastorno endocrino común que afecta a las mujeres en edad reproductiva, se asocia frecuentemente con la resistencia a la insulina. El estudio de los perfiles de insulina entre las mujeres con SOP arrojará luz sobre las posibles implicaciones metabólicas y ayudará a adaptar las intervenciones para esta población en riesgo.

El estudio empleará un diseño transversal, reclutando una gran muestra de participantes de diversos orígenes. Los niveles de insulina en ayunas se medirán utilizando métodos de laboratorio estandarizados, y las puntuaciones de HOMA-IR se calcularán en función de los valores de glucosa e insulina en ayunas. Se realizarán análisis estadísticos, incluidos modelos de regresión y comparaciones de subgrupos, para evaluar las asociaciones entre la insulina en ayunas, HOMA-IR y los factores demográficos y clínicos de interés.

Esta investigación tiene como objetivo enfatizar la importancia de incorporar las mediciones de insulina en ayunas y HOMA-IR junto con las evaluaciones de glucosa para mejorar la identificación y comprensión de los trastornos metabólicos de la salud. Se espera que los hallazgos contribuyan a un enfoque más integral en el diagnóstico, manejo y prevención de enfermedades metabólicas, lo que en última instancia conducirá a mejores resultados para los pacientes e intervenciones de salud pública.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ali M Chappell, PhD, MS, RD
  • Número de teléfono: 4092070443
  • Correo electrónico: research@insara.com

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77554
        • Reclutamiento
        • Lilli Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio tiene como objetivo investigar los niveles de insulina en ayunas y HOMA-IR (evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina) entre individuos con características variables, que incluyen edad, sexo, raza/etnicidad, IMC (índice de masa corporal) y SOP (síndrome de ovario poliquístico). ) diagnóstico. La población del estudio consiste en un grupo diverso de participantes remitidos por proveedores de atención médica y plataformas en línea para comprar kits de prueba de insulina en el hogar y HOMA-IR de lillihealth.com sitio web.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: participantes mayores de 18 años.
  • Sexo: Tanto machos como hembras.
  • Raza/Etnia: Participantes de diversos orígenes raciales y étnicos
  • IMC: Participantes con un rango de valores de índice de masa corporal (IMC)
  • Diagnóstico de SOP: Participantes con y sin un diagnóstico confirmado de SOP basado en criterios de diagnóstico establecidos.

Criterio de exclusión:

  • Edad: Participantes menores de 18 años
  • Sexo: Ninguno. Se incluyen tanto machos como hembras.
  • Raza/Etnicidad: Ninguno. Se incluyen participantes de todos los orígenes raciales y étnicos.
  • Trastornos endocrinos: Participantes con otros trastornos endocrinos que afecten los niveles de insulina, como un tumor secretor de insulina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los niveles de insulina en ayunas y puntajes HOMA-IR (evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina) entre diferentes grupos estratificados por edad, sexo, raza/etnicidad, IMC y diagnóstico de SOP (síndrome de ovario poliquístico).
Periodo de tiempo: 3 años
El objetivo principal es investigar la asociación entre estas medidas y los factores demográficos y clínicos especificados, proporcionando información sobre las variaciones y posibles disparidades en la resistencia a la insulina en diferentes subgrupos.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identifique cualquier interacción o relación significativa entre los resultados primarios (insulina en ayunas y HOMA-IR) y los factores demográficos y clínicos, incluidos la edad, el sexo, la raza/origen étnico, el IMC y el diagnóstico de SOP.
Periodo de tiempo: 3 años
La medida de resultado secundaria proporcionará una comprensión integral de cómo varios factores pueden influir en la resistencia a la insulina y contribuir a su heterogeneidad en diferentes poblaciones.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ali M Chappell, Insara

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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