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Nüchterninsulin und HOMA-IR nach Alter, Geschlecht, Rasse/Ethnizität, BMI und PCOS-Diagnose (DAISY)

27. April 2026 aktualisiert von: Ali Chappell

Messung von Nüchterninsulin und HOMA-IR nach Alter, Geschlecht, Rasse/Ethnizität, BMI und PCOS-Diagnose

Die Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Nüchterninsulin und der homöostatischen Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) anhand verschiedener demografischer Faktoren zu untersuchen, darunter Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, BMI und Diagnose des polyzystischen Ovarialsyndroms (PCOS). Durch die Analyse dieser Variablen versucht die Studie, mögliche Schwankungen des Insulinspiegels zu identifizieren, die wertvolle Erkenntnisse über die Auswirkungen verschiedener Faktoren auf die Stoffwechselgesundheit und die Entwicklung von insulinbedingten Erkrankungen liefern könnten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Bedeutung der Messung von Nüchterninsulin und der homöostatischen Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) bei der Identifizierung der Stoffwechselgesundheit über verschiedene demografische und klinische Faktoren hinweg zu untersuchen. Konkret wird die Studie den Einfluss von Alter, Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, BMI und der Diagnose des polyzystischen Ovarialsyndroms (PCOS) auf den Insulinspiegel und die Insulinresistenz als wesentliche Indikatoren einer Stoffwechselstörung untersuchen.

Es ist bekannt, dass Stoffwechselstörungen wie Insulinresistenz und gestörter Glukosestoffwechsel mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Erkrankungen wie Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und dem metabolischen Syndrom verbunden sind. Traditionell wurde der Glukosespiegel zur Beurteilung der Stoffwechselgesundheit herangezogen; Nüchterninsulin und HOMA-IR liefern jedoch wertvolle Einblicke in die zugrunde liegende Insulindysregulation, die dem Auftreten dieser Erkrankungen vorausgeht.

Unterschiede im Insulinspiegel wurden zwischen verschiedenen Rassen und ethnischen Gruppen beobachtet. Diese Variationen können auf genetische Veranlagungen, Unterschiede im Lebensstil oder eine Kombination aus beidem zurückzuführen sein, was die Notwendigkeit einer umfassenden Erforschung dieser Faktoren unterstreicht. Der BMI, ein Maß für die Körperzusammensetzung, wird stark mit erhöhten Insulinspiegeln und Insulinresistenz in Verbindung gebracht. Personen mit Fettleibigkeit weisen häufig einen gestörten Insulinstoffwechsel auf, was zu höheren Nüchterninsulin- und HOMA-IR-Werten führt. Darüber hinaus wird PCOS, eine häufige endokrine Störung bei Frauen im gebärfähigen Alter, häufig mit einer Insulinresistenz in Verbindung gebracht. Die Untersuchung der Insulinprofile bei Frauen mit PCOS wird Aufschluss über die möglichen Auswirkungen auf den Stoffwechsel geben und dazu beitragen, Interventionen für diese gefährdete Bevölkerungsgruppe anzupassen.

Die Studie wird ein Querschnittsdesign verwenden und eine große Stichprobe von Teilnehmern mit unterschiedlichem Hintergrund einbeziehen. Der Nüchterninsulinspiegel wird mithilfe standardisierter Labormethoden gemessen und die HOMA-IR-Werte werden auf der Grundlage der Nüchterninsulin- und Glukosewerte berechnet. Statistische Analysen, einschließlich Regressionsmodellen und Untergruppenvergleichen, werden durchgeführt, um die Zusammenhänge zwischen Nüchterninsulin, HOMA-IR und den interessierenden demografischen und klinischen Faktoren zu bewerten.

Diese Forschung zielt darauf ab, die Bedeutung der Einbeziehung von Nüchterninsulin- und HOMA-IR-Messungen neben Glukosemessungen hervorzuheben, um die Identifizierung und das Verständnis von Stoffwechselstörungen zu verbessern. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zu einem umfassenderen Ansatz bei der Diagnose, Behandlung und Prävention von Stoffwechselerkrankungen beitragen und letztendlich zu besseren Patientenergebnissen und Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ziel der Studie ist es, die Nüchterninsulin- und HOMA-IR-Werte (Homöostatische Modellbewertung der Insulinresistenz) bei Personen mit unterschiedlichen Merkmalen zu untersuchen, darunter Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, BMI (Body-Mass-Index) und PCOS (Polyzystisches Ovarialsyndrom). ) Diagnose. Die Studienpopulation besteht aus einer vielfältigen Gruppe von Teilnehmern, die von Gesundheitsdienstleistern und Online-Plattformen zum Kauf von Insulin- und HOMA-IR-Testkits für zu Hause auf lillihealth.com empfohlen werden Webseite.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Teilnehmer ab 18 Jahren.
  • Geschlecht: Sowohl Männchen als auch Weibchen.
  • Rasse/Ethnizität: Teilnehmer mit unterschiedlichem Rassen- und ethnischem Hintergrund
  • BMI: Teilnehmer mit unterschiedlichen Body-Mass-Index-Werten (BMI).
  • PCOS-Diagnose: Teilnehmer mit und ohne bestätigter PCOS-Diagnose basierend auf etablierten Diagnosekriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Alter: Teilnehmer unter 18 Jahren
  • Geschlecht: Keines. Es sind sowohl Männchen als auch Weibchen dabei.
  • Rasse/ethnische Zugehörigkeit: Keine. Eingeschlossen sind Teilnehmer aller Rassen und ethnischen Hintergründe.
  • Endokrine Störungen: Teilnehmer mit anderen endokrinen Störungen, die den Insulinspiegel beeinflussen, wie z. B. einem insulinsekretierenden Tumor.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Nüchterninsulinspiegels und der HOMA-IR-Werte (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance) in verschiedenen Gruppen, geschichtet nach Alter, Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, BMI und PCOS-Diagnose (Polyzystisches Ovarialsyndrom).
Zeitfenster: 3 Jahre
Das Hauptziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen diesen Messungen und den angegebenen demografischen und klinischen Faktoren zu untersuchen und Einblicke in die Variationen und potenziellen Unterschiede in der Insulinresistenz zwischen verschiedenen Untergruppen zu gewinnen.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie alle signifikanten Wechselwirkungen oder Beziehungen zwischen den primären Ergebnissen (Nüchterninsulin und HOMA-IR) und den demografischen und klinischen Faktoren, einschließlich Alter, Geschlecht, Rasse/Ethnizität, BMI und PCOS-Diagnose.
Zeitfenster: 3 Jahre
Die sekundäre Ergebnismessung wird ein umfassendes Verständnis dafür liefern, wie verschiedene Faktoren die Insulinresistenz beeinflussen und zu ihrer Heterogenität in verschiedenen Populationen beitragen können.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali M Chappell, Insara

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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