- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05950282
연령, 성별, 인종/민족, BMI 및 PCOS 진단에 따른 단식 인슐린 및 HOMA-IR
연령, 성별, 인종/민족, BMI 및 PCOS 진단에 따른 공복 인슐린 및 HOMA-IR 측정
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 다양한 인구통계학적 및 임상적 요인에 걸쳐 대사 건강을 식별하는 데 있어 공복 인슐린 측정의 중요성과 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 조사하는 것을 목표로 합니다. 특히, 이 연구는 연령, 성별, 인종/민족, BMI 및 다낭성 난소 증후군(PCOS) 진단이 대사 기능 장애의 필수 지표인 인슐린 수치와 인슐린 저항성에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
인슐린 저항성 및 포도당 대사 장애와 같은 대사 건강 장애는 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및 대사 증후군과 같은 발병 위험 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 전통적으로 포도당 수치는 대사 건강을 평가하는 데 사용되었습니다. 그러나 공복 인슐린과 HOMA-IR은 이러한 상태의 발병에 앞서 근본적인 인슐린 조절 장애에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
다양한 인종 및 민족 그룹에서 인슐린 수치의 차이가 관찰되었습니다. 이러한 변이는 유전적 소인, 생활 방식의 차이 또는 이 둘의 조합으로 인해 발생할 수 있으므로 이러한 요인을 포괄적으로 탐색할 필요성이 강조됩니다. 체성분 측정치인 BMI는 높은 인슐린 수치 및 인슐린 저항성과 밀접한 관련이 있습니다. 비만인 개인은 종종 인슐린 대사 조절 장애를 나타내어 공복 인슐린 및 HOMA-IR 값이 높아집니다. 또한, 가임기 여성에게 영향을 미치는 일반적인 내분비 장애인 PCOS는 종종 인슐린 저항성과 관련이 있습니다. PCOS가 있는 여성들 사이에서 인슐린 프로필을 연구하면 잠재적인 대사 영향을 밝히고 이 위험에 처한 인구에 대한 맞춤형 개입을 도울 것입니다.
이 연구는 다양한 배경을 가진 참가자의 대규모 샘플을 등록하는 단면 디자인을 사용할 것입니다. 공복 인슐린 수치는 표준화된 실험실 방법을 사용하여 측정되며 HOMA-IR 점수는 공복 인슐린 및 포도당 값을 기준으로 계산됩니다. 회귀 모델 및 하위 그룹 비교를 포함한 통계적 분석을 수행하여 공복 인슐린, HOMA-IR 및 인구통계학적 및 임상적 관심 요인 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
이 연구는 대사 건강 장애의 식별 및 이해를 향상시키기 위해 포도당 평가와 함께 공복 인슐린 및 HOMA-IR 측정을 통합하는 것의 중요성을 강조하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 결과는 대사성 질환의 진단, 관리 및 예방에 있어 보다 포괄적인 접근 방식에 기여하여 궁극적으로 환자 결과 개선 및 공중 보건 개입으로 이어질 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali M Chappell, PhD, MS, RD
- 전화번호: 8064417275
- 이메일: achappell@lillihealth.com
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77554
- Lilli Health
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연락하다:
- Ali M Chappell, PhD, MS, RD
- 전화번호: 806-441-7275
- 이메일: achappell@lillihealth.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상 참가자.
- 성별: 남성과 여성 모두.
- 인종/민족: 다양한 인종 및 민족적 배경을 가진 참가자
- BMI: 다양한 체질량 지수(BMI) 값을 가진 참가자
- PCOS 진단: 확립된 진단 기준에 따라 확인된 PCOS 진단이 있거나 없는 참가자.
제외 기준:
- 연령: 18세 미만 참가자
- 성별: 없음. 수컷과 암컷 모두 포함됩니다.
- 인종/민족: 없음. 모든 인종 및 민족 배경의 참가자가 포함됩니다.
- 내분비 장애: 인슐린 분비 종양과 같이 인슐린 수치에 영향을 미치는 다른 내분비 장애가 있는 참여자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령, 성별, 인종/민족, BMI 및 PCOS(다낭성 난소 증후군) 진단에 따라 계층화된 여러 그룹 간의 공복 인슐린 수준 및 HOMA-IR(인슐린 저항에 대한 항상성 모델 평가) 점수 평가.
기간: 3 년
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주요 목적은 이러한 측정과 지정된 인구통계학적 및 임상적 요인 사이의 연관성을 조사하여 다양한 하위 그룹에 걸쳐 인슐린 저항성의 변동 및 잠재적 격차에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과(공복 인슐린 및 HOMA-IR)와 연령, 성별, 인종/민족, BMI 및 PCOS 진단을 포함한 인구통계학적 및 임상적 요인 사이의 중요한 상호작용 또는 관계를 식별합니다.
기간: 3 년
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2차 결과 측정은 다양한 요인이 어떻게 인슐린 저항성에 영향을 미치고 다른 집단에서 이질성에 기여하는지에 대한 포괄적인 이해를 제공할 것입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ali M Chappell, Lilli Health
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-0060
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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