Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inzulín nalačno a HOMA-IR podle věku, pohlaví, rasy/etnického původu, BMI a diagnózy PCOS (DAISY)

27. dubna 2026 aktualizováno: Ali Chappell

Měření inzulinu nalačno a HOMA-IR podle věku, pohlaví, rasy/etnického původu, BMI a diagnózy PCOS

Cílem studie je prozkoumat vztah mezi inzulinem nalačno a homeostatickým modelovým hodnocením inzulinové rezistence (HOMA-IR) napříč různými demografickými faktory, včetně věku, pohlaví, rasy/etnické příslušnosti, BMI a diagnózy syndromu polycystických ovarií (PCOS). Analýzou těchto proměnných se studie snaží identifikovat potenciální variace v hladinách inzulínu, které by mohly poskytnout cenné poznatky o dopadu různých faktorů na metabolické zdraví a vývoj stavů souvisejících s inzulínem.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat význam měření inzulinu nalačno a homeostatického modelového hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR) při identifikaci metabolického zdraví napříč různými demografickými a klinickými faktory. Konkrétně bude studie zkoumat vliv věku, pohlaví, rasy/etnické příslušnosti, BMI a diagnózy syndromu polycystických ovarií (PCOS) na hladiny inzulínu a inzulínovou rezistenci jako základní indikátory metabolické dysfunkce.

Je známo, že metabolické poruchy zdraví, jako je inzulínová rezistence a narušený metabolismus glukózy, jsou spojeny se zvýšeným rizikem rozvoje stavů, jako je diabetes 2. typu, kardiovaskulární onemocnění a metabolický syndrom. Tradičně se hladiny glukózy používaly k hodnocení metabolického zdraví; nicméně inzulin nalačno a HOMA-IR poskytují cenné poznatky o základní inzulinové dysregulaci, která předchází nástupu těchto stavů.

Rozdíly v hladinách inzulínu byly pozorovány u různých rasových a etnických skupin. Tyto variace mohou vyplývat z genetických predispozic, rozdílů v životním stylu nebo z kombinace obojího, což zdůrazňuje potřebu prozkoumat tyto faktory komplexně. BMI, měřítko tělesného složení, je silně spojeno se zvýšenými hladinami inzulínu a inzulínovou rezistencí. Jedinci s obezitou často vykazují dysregulovaný metabolismus inzulínu, což vede k vyšším hodnotám inzulínu nalačno a HOMA-IR. Navíc PCOS, běžná endokrinní porucha postihující ženy v reprodukčním věku, je často spojena s inzulinovou rezistencí. Studium inzulinových profilů u žen s PCOS vrhne světlo na potenciální metabolické důsledky a pomůže přizpůsobit intervence pro tuto rizikovou populaci.

Studie bude využívat průřezový design, který bude zahrnovat velký vzorek účastníků z různých prostředí. Hladiny inzulinu nalačno budou měřeny pomocí standardizovaných laboratorních metod a skóre HOMA-IR bude vypočteno na základě hodnot inzulinu a glukózy nalačno. Budou provedeny statistické analýzy, včetně regresních modelů a srovnání podskupin, aby se vyhodnotily souvislosti mezi inzulinem nalačno, HOMA-IR a demografickými a klinickými faktory, které nás zajímají.

Tento výzkum si klade za cíl zdůraznit důležitost začlenění inzulinu nalačno a měření HOMA-IR spolu s hodnocením glukózy, aby se zlepšila identifikace a pochopení metabolických poruch zdraví. Očekává se, že tato zjištění přispějí ke komplexnějšímu přístupu k diagnostice, zvládání a prevenci metabolických onemocnění, což nakonec povede ke zlepšení výsledků pacientů a intervencím v oblasti veřejného zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ali M Chappell, PhD, MS, RD
  • Telefonní číslo: 4092070443
  • E-mail: research@insara.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem studie je prozkoumat hladiny inzulinu nalačno a HOMA-IR (homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence) u jedinců s různými charakteristikami, včetně věku, pohlaví, rasy/etnického původu, BMI (Body Mass Index) a PCOS (syndrom polycystických ovarií). ) diagnóza. Populace studie se skládá z různorodé skupiny účastníků doporučených poskytovateli zdravotní péče a online platformami k nákupu domácích inzulinových a HOMA-IR testovacích souprav z lillihealth.com. webová stránka.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: Účastníci ve věku 18+ let.
  • Pohlaví: Samci i samice.
  • Rasa/etnická příslušnost: Účastníci z různých rasových a etnických původů
  • BMI: Účastníci s rozsahem hodnot indexu tělesné hmotnosti (BMI).
  • Diagnóza PCOS: Účastníci s potvrzenou diagnózou PCOS a bez ní na základě stanovených diagnostických kritérií.

Kritéria vyloučení:

  • Věk: Účastníci mladší 18 let
  • Pohlaví: Žádné. Jsou zahrnuti muži i ženy.
  • Rasa/etnická příslušnost: Žádná. Jsou zahrnuti účastníci ze všech ras a etnických skupin.
  • Endokrinní poruchy: Účastníci s jinými endokrinními poruchami ovlivňujícími hladiny inzulínu, jako je nádor vylučující inzulín.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení hladin inzulinu nalačno a skóre HOMA-IR (Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence) mezi různými skupinami stratifikovanými podle věku, pohlaví, rasy/etnické příslušnosti, BMI a diagnózy PCOS (syndrom polycystických ovarií).
Časové okno: 3 roky
Primárním cílem je prozkoumat souvislost mezi těmito měřeními a specifikovanými demografickými a klinickými faktory a poskytnout vhled do variací a potenciálních rozdílů v inzulinové rezistenci napříč různými podskupinami.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte jakékoli významné interakce nebo vztahy mezi primárními výsledky (inzulín nalačno a HOMA-IR) a demografickými a klinickými faktory, včetně věku, pohlaví, rasy/etnické příslušnosti, BMI a diagnózy PCOS.
Časové okno: 3 roky
Sekundární výsledná míra poskytne komplexní pochopení toho, jak mohou různé faktory ovlivnit inzulínovou rezistenci a přispět k její heterogenitě v různých populacích.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali M Chappell, Insara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit