Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nuchtere insuline en HOMA-IR per leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, BMI en PCOS-diagnose (DAISY)

27 april 2026 bijgewerkt door: Ali Chappell

Nuchtere insuline en HOMA-IR meten op basis van leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, BMI en PCOS-diagnose

De studie heeft tot doel de relatie tussen nuchtere insuline en Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) te onderzoeken bij verschillende demografische factoren, waaronder leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, BMI en polycysteus ovariumsyndroom (PCOS). Door deze variabelen te analyseren, probeert de studie potentiële variaties in insulineniveaus te identificeren, die waardevolle inzichten kunnen opleveren in de impact van verschillende factoren op de metabole gezondheid en de ontwikkeling van insulinegerelateerde aandoeningen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de betekenis te onderzoeken van het meten van nuchtere insuline en de homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) bij het identificeren van de metabole gezondheid over verschillende demografische en klinische factoren heen. In het bijzonder zal de studie de invloed onderzoeken van leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, BMI en polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)-diagnose op insulineniveaus en insulineresistentie als essentiële indicatoren van metabole disfunctie.

Het is bekend dat metabole gezondheidsstoornissen, zoals insulineresistentie en een verstoord glucosemetabolisme, geassocieerd zijn met een verhoogd risico op het ontwikkelen van aandoeningen zoals diabetes type 2, hart- en vaatziekten en het metabool syndroom. Traditioneel worden glucosewaarden gebruikt om de metabole gezondheid te beoordelen; nuchtere insuline en HOMA-IR bieden echter waardevolle inzichten in de onderliggende ontregeling van insuline die voorafgaat aan het ontstaan ​​van deze aandoeningen.

Verschillen in insulineniveaus zijn waargenomen tussen verschillende raciale en etnische groepen. Deze variaties kunnen voortkomen uit genetische aanleg, verschillen in levensstijl of een combinatie van beide, wat de noodzaak benadrukt om deze factoren uitgebreid te onderzoeken. BMI, een maat voor de lichaamssamenstelling, is sterk geassocieerd met verhoogde insulinespiegels en insulineresistentie. Personen met obesitas vertonen vaak een ontregeld insulinemetabolisme, wat leidt tot hogere nuchtere insuline- en HOMA-IR-waarden. Bovendien wordt PCOS, een veel voorkomende endocriene aandoening die vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft, vaak geassocieerd met insulineresistentie. Het bestuderen van de insulineprofielen bij vrouwen met PCOS zal licht werpen op de mogelijke metabole implicaties en zal helpen bij het afstemmen van interventies op deze risicopopulatie.

De studie zal een cross-sectioneel ontwerp gebruiken, waarbij een grote steekproef van deelnemers met verschillende achtergronden wordt ingeschreven. Nuchtere insulineniveaus worden gemeten met behulp van gestandaardiseerde laboratoriummethoden en HOMA-IR-scores worden berekend op basis van nuchtere insuline- en glucosewaarden. Statistische analyses, inclusief regressiemodellen en subgroepvergelijkingen, zullen worden uitgevoerd om de associaties tussen nuchtere insuline, HOMA-IR en de demografische en klinische factoren van belang te beoordelen.

Dit onderzoek heeft tot doel het belang te benadrukken van het opnemen van nuchtere insuline en HOMA-IR-metingen naast glucosebeoordelingen om de identificatie en het begrip van metabole gezondheidsstoornissen te verbeteren. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan een meer alomvattende aanpak bij het diagnosticeren, beheersen en voorkomen van metabole ziekten, wat uiteindelijk zal leiden tot verbeterde patiëntresultaten en interventies op het gebied van de volksgezondheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie heeft tot doel de niveaus van nuchtere insuline en HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) te onderzoeken bij personen met verschillende kenmerken, waaronder leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, BMI (Body Mass Index) en PCOS (Polycysteus Ovarium Syndroom). ) diagnose. De onderzoekspopulatie bestaat uit een diverse groep deelnemers die zijn doorverwezen door zorgverleners en online platforms om thuis insuline en HOMA-IR-testkits te kopen van lillihealth.com website.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: Deelnemers van 18+ jaar.
  • Geslacht: zowel mannetjes als vrouwtjes.
  • Ras/etniciteit: deelnemers met verschillende raciale en etnische achtergronden
  • BMI: Deelnemers met een bereik van body mass index (BMI) waarden
  • PCOS-diagnose: deelnemers met en zonder een bevestigde diagnose PCOS op basis van vastgestelde diagnostische criteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: Deelnemers onder de 18 jaar
  • Geslacht: Geen. Zowel mannetjes als vrouwtjes zijn inbegrepen.
  • Ras/etniciteit: Geen. Deelnemers van alle raciale en etnische achtergronden zijn inbegrepen.
  • Endocriene aandoeningen: deelnemers met andere endocriene aandoeningen die de insulinespiegels beïnvloeden, zoals een insuline-afscheidende tumor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van nuchtere insulinespiegels en HOMA-IR-scores (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance) tussen verschillende groepen gestratificeerd naar leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, BMI en PCOS-diagnose (polycysteus ovariumsyndroom).
Tijdsspanne: 3 jaar
Het primaire doel is om de associatie tussen deze metingen en de gespecificeerde demografische en klinische factoren te onderzoeken, om inzicht te krijgen in de variaties en mogelijke verschillen in insulineresistentie tussen verschillende subgroepen.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer eventuele significante interacties of relaties tussen de primaire uitkomsten (nuchtere insuline en HOMA-IR) en de demografische en klinische factoren, waaronder leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, BMI en PCOS-diagnose.
Tijdsspanne: 3 jaar
De secundaire uitkomstmaat zal een uitgebreid inzicht geven in hoe verschillende factoren de insulineresistentie kunnen beïnvloeden en kunnen bijdragen aan de heterogeniteit ervan in verschillende populaties.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali M Chappell, Insara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren