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Insulina a digiuno e HOMA-IR per età, sesso, razza/etnia, BMI e diagnosi di PCOS (DAISY)

27 aprile 2026 aggiornato da: Ali Chappell

Misurazione dell'insulina a digiuno e HOMA-IR per età, sesso, razza/etnia, indice di massa corporea e diagnosi di PCOS

Lo studio mira a indagare la relazione tra insulina a digiuno e valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA-IR) attraverso vari fattori demografici, tra cui età, sesso, razza/etnia, indice di massa corporea e diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). Analizzando queste variabili, lo studio cerca di identificare potenziali variazioni nei livelli di insulina, che potrebbero fornire preziose informazioni sull'impatto di diversi fattori sulla salute metabolica e sullo sviluppo di condizioni correlate all'insulina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare il significato della misurazione dell'insulina a digiuno e la valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA-IR) nell'identificazione della salute metabolica attraverso vari fattori demografici e clinici. Nello specifico, lo studio esaminerà l'influenza dell'età, del sesso, della razza/etnia, del BMI e della diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) sui livelli di insulina e sulla resistenza all'insulina come indicatori essenziali della disfunzione metabolica.

È noto che i disturbi della salute metabolica, come l'insulino-resistenza e il metabolismo del glucosio alterato, sono associati a un aumentato rischio di sviluppare condizioni come il diabete di tipo 2, le malattie cardiovascolari e la sindrome metabolica. Tradizionalmente, i livelli di glucosio sono stati utilizzati per valutare la salute metabolica; tuttavia, l'insulina a digiuno e HOMA-IR forniscono preziose informazioni sulla sottostante disregolazione dell'insulina che precede l'insorgenza di queste condizioni.

Sono state osservate disparità nei livelli di insulina tra diversi gruppi razziali ed etnici. Queste variazioni possono derivare da predisposizioni genetiche, differenze nello stile di vita o una combinazione di entrambi, evidenziando così la necessità di esplorare questi fattori in modo completo. Il BMI, una misura della composizione corporea, è stato fortemente associato a livelli elevati di insulina e all'insulino-resistenza. Gli individui con obesità spesso mostrano un metabolismo insulinico disregolato, che porta a valori più elevati di insulina a digiuno e HOMA-IR. Inoltre, la PCOS, un disturbo endocrino comune che colpisce le donne in età riproduttiva, è spesso associata all'insulino-resistenza. Lo studio dei profili di insulina tra le donne con PCOS farà luce sulle potenziali implicazioni metaboliche e aiuterà a personalizzare gli interventi per questa popolazione a rischio.

Lo studio utilizzerà un disegno trasversale, arruolando un ampio campione di partecipanti provenienti da background diversi. I livelli di insulina a digiuno saranno misurati utilizzando metodi di laboratorio standardizzati e i punteggi HOMA-IR saranno calcolati in base ai valori di insulina e glucosio a digiuno. Saranno condotte analisi statistiche, inclusi modelli di regressione e confronti di sottogruppi, per valutare le associazioni tra insulina a digiuno, HOMA-IR e fattori demografici e clinici di interesse.

Questa ricerca mira a sottolineare l'importanza di incorporare l'insulina a digiuno e le misurazioni HOMA-IR insieme alle valutazioni del glucosio per migliorare l'identificazione e la comprensione dei disturbi della salute metabolica. Si prevede che i risultati contribuiranno a un approccio più completo nella diagnosi, gestione e prevenzione delle malattie metaboliche, portando infine a migliori risultati per i pazienti e interventi di sanità pubblica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77554
        • Reclutamento
        • Lilli Health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio mira a indagare i livelli di insulina a digiuno e HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) tra individui con caratteristiche diverse, tra cui età, sesso, razza/etnia, BMI (indice di massa corporea) e PCOS (sindrome dell'ovaio policistico). ) diagnosi. La popolazione dello studio è composta da un gruppo eterogeneo di partecipanti indirizzati da operatori sanitari e piattaforme online per l'acquisto di insulina a domicilio e kit di test HOMA-IR da lillihealth.com sito web.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: partecipanti di età superiore ai 18 anni.
  • Sesso: sia maschi che femmine.
  • Razza/etnia: partecipanti di diverse origini razziali ed etniche
  • BMI: partecipanti con una gamma di valori dell'indice di massa corporea (BMI).
  • Diagnosi di PCOS: partecipanti con e senza una diagnosi confermata di PCOS basata su criteri diagnostici stabiliti.

Criteri di esclusione:

  • Età: partecipanti sotto i 18 anni
  • Sesso: nessuno. Sono inclusi sia maschi che femmine.
  • Razza/etnia: nessuna. Sono inclusi partecipanti di tutte le origini razziali ed etniche.
  • Disturbi endocrini: partecipanti con altri disturbi endocrini che influenzano i livelli di insulina, come un tumore che secerne insulina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei livelli di insulina a digiuno e dei punteggi HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance) tra diversi gruppi stratificati per età, sesso, razza/etnia, BMI e diagnosi di PCOS (Sindrome dell'ovaio policistico).
Lasso di tempo: 3 anni
L'obiettivo principale è indagare l'associazione tra queste misure e i fattori demografici e clinici specificati, fornendo approfondimenti sulle variazioni e le potenziali disparità nella resistenza all'insulina tra i diversi sottogruppi.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare eventuali interazioni o relazioni significative tra gli esiti primari (insulina a digiuno e HOMA-IR) e i fattori demografici e clinici, tra cui età, sesso, razza/etnia, indice di massa corporea e diagnosi di PCOS.
Lasso di tempo: 3 anni
La misura dell'esito secondario fornirà una comprensione completa di come vari fattori possono influenzare la resistenza all'insulina e contribuire alla sua eterogeneità nelle diverse popolazioni.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali M Chappell, Insara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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