Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulina na czczo i HOMA-IR według wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego, BMI i diagnozy PCOS (DAISY)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ali Chappell

Pomiar insuliny na czczo i HOMA-IR według wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego, BMI i diagnozy PCOS

Badanie ma na celu zbadanie związku między insuliną na czczo a homeostatycznym modelem oceny insulinooporności (HOMA-IR) w odniesieniu do różnych czynników demograficznych, w tym wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego, BMI i diagnozy zespołu policystycznych jajników (PCOS). Analizując te zmienne, badanie ma na celu zidentyfikowanie potencjalnych wahań poziomu insuliny, co może dostarczyć cennych informacji na temat wpływu różnych czynników na zdrowie metaboliczne i rozwój stanów związanych z insuliną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie znaczenia pomiaru insuliny na czczo i homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA-IR) w określaniu stanu metabolicznego w różnych czynnikach demograficznych i klinicznych. W szczególności w badaniu zbadany zostanie wpływ wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego, BMI i rozpoznania zespołu policystycznych jajników (PCOS) na poziom insuliny i insulinooporność jako podstawowe wskaźniki dysfunkcji metabolicznych.

Wiadomo, że metaboliczne zaburzenia zdrowotne, takie jak oporność na insulinę i upośledzony metabolizm glukozy, są związane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju chorób, takich jak cukrzyca typu 2, choroby sercowo-naczyniowe i zespół metaboliczny. Tradycyjnie poziom glukozy był używany do oceny stanu metabolicznego; jednak insulina na czczo i HOMA-IR dostarczają cennych informacji na temat rozregulowania insuliny, które poprzedza wystąpienie tych stanów.

Różnice w poziomach insuliny zaobserwowano w różnych grupach rasowych i etnicznych. Różnice te mogą wynikać z predyspozycji genetycznych, różnic w stylu życia lub kombinacji obu, co podkreśla potrzebę wszechstronnego zbadania tych czynników. BMI, miara składu ciała, jest silnie związana z podwyższonym poziomem insuliny i insulinoopornością. Osoby z otyłością często wykazują rozregulowany metabolizm insuliny, co prowadzi do wyższych wartości insuliny na czczo i HOMA-IR. Co więcej, PCOS, powszechne zaburzenie endokrynologiczne dotykające kobiety w wieku rozrodczym, często wiąże się z opornością na insulinę. Badanie profili insuliny wśród kobiet z PCOS rzuci światło na potencjalne implikacje metaboliczne i pomoże dostosować interwencje do tej zagrożonej populacji.

Badanie będzie miało charakter przekrojowy i obejmie dużą grupę uczestników z różnych środowisk. Poziomy insuliny na czczo będą mierzone przy użyciu standardowych metod laboratoryjnych, a wyniki HOMA-IR będą obliczane na podstawie wartości insuliny i glukozy na czczo. Przeprowadzone zostaną analizy statystyczne, w tym modele regresji i porównania podgrup, w celu oceny powiązań między insuliną na czczo, HOMA-IR a interesującymi czynnikami demograficznymi i klinicznymi.

Badanie to ma na celu podkreślenie znaczenia włączenia pomiarów insuliny na czczo i HOMA-IR wraz z oceną poziomu glukozy w celu lepszego rozpoznania i zrozumienia metabolicznych zaburzeń zdrowotnych. Oczekuje się, że odkrycia przyczynią się do bardziej kompleksowego podejścia do diagnozowania, leczenia i zapobiegania chorobom metabolicznym, co ostatecznie doprowadzi do poprawy wyników pacjentów i interwencji w zakresie zdrowia publicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie ma na celu zbadanie poziomów insuliny na czczo i HOMA-IR (homeostatyczny model oceny insulinooporności) wśród osób o różnych cechach, w tym wieku, płci, rasie/pochodzeniu etnicznym, BMI (wskaźnik masy ciała) i PCOS (zespół policystycznych jajników) ) diagnoza. Badana populacja składa się ze zróżnicowanej grupy uczestników skierowanych przez dostawców usług medycznych i platformy internetowe do zakupu domowych zestawów do testowania insuliny i HOMA-IR na lillihealth.com strona internetowa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: Uczestnicy w wieku 18+ lat.
  • Płeć: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Rasa/Pochodzenie etniczne: Uczestnicy z różnych środowisk rasowych i etnicznych
  • BMI: Uczestnicy z zakresem wartości wskaźnika masy ciała (BMI).
  • Diagnoza PCOS: Uczestnicy z i bez potwierdzonej diagnozy PCOS na podstawie ustalonych kryteriów diagnostycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: Uczestnicy poniżej 18 lat
  • Płeć: Brak. Uwzględniane są zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Rasa/Pochodzenie etniczne: Brak. Uwzględniono uczestników ze wszystkich środowisk rasowych i etnicznych.
  • Zaburzenia endokrynologiczne: Uczestnicy z innymi zaburzeniami endokrynologicznymi wpływającymi na poziom insuliny, takimi jak guz wydzielający insulinę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu insuliny na czczo i wyniki HOMA-IR (homeostatyczny model oceny insulinooporności) w różnych grupach podzielonych według wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego, BMI i diagnozy PCOS (zespół policystycznych jajników).
Ramy czasowe: 3 lata
Głównym celem jest zbadanie związku między tymi pomiarami a określonymi czynnikami demograficznymi i klinicznymi, dostarczając wglądu w różnice i potencjalne różnice w insulinooporności w różnych podgrupach.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj wszelkie istotne interakcje lub relacje między głównymi wynikami (insulina na czczo i HOMA-IR) a czynnikami demograficznymi i klinicznymi, w tym wiekiem, płcią, rasą/pochodzeniem etnicznym, BMI i rozpoznaniem PCOS.
Ramy czasowe: 3 lata
Wtórna miara wyniku zapewni kompleksowe zrozumienie, w jaki sposób różne czynniki mogą wpływać na oporność na insulinę i przyczyniać się do jej heterogeniczności w różnych populacjach.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali M Chappell, Insara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj