- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05950282
Инсулин натощак и HOMA-IR по возрасту, полу, расе/этнической принадлежности, ИМТ и диагностике СПКЯ
Измерение инсулина натощак и HOMA-IR по возрасту, полу, расе/этнической принадлежности, ИМТ и диагнозу СПКЯ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение значения измерения инсулина натощак и оценки инсулинорезистентности с помощью гомеостатической модели (HOMA-IR) в определении метаболического здоровья с учетом различных демографических и клинических факторов. В частности, в исследовании будет изучено влияние возраста, пола, расы/этнической принадлежности, ИМТ и диагноза синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) на уровни инсулина и резистентность к инсулину как важные индикаторы метаболической дисфункции.
Известно, что метаболические нарушения здоровья, такие как резистентность к инсулину и нарушение метаболизма глюкозы, связаны с повышенным риском развития таких состояний, как диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания и метаболический синдром. Традиционно уровни глюкозы использовались для оценки метаболического здоровья; однако инсулин натощак и HOMA-IR дают ценную информацию о лежащей в основе дисрегуляции инсулина, которая предшествует возникновению этих состояний.
Различия в уровне инсулина наблюдались у разных расовых и этнических групп. Эти вариации могут возникать из-за генетической предрасположенности, различий в образе жизни или их комбинации, что подчеркивает необходимость всестороннего изучения этих факторов. ИМТ, мера состава тела, тесно связан с повышенным уровнем инсулина и инсулинорезистентностью. У людей с ожирением часто наблюдается нарушение регуляции метаболизма инсулина, что приводит к более высоким значениям инсулина натощак и HOMA-IR. Кроме того, СПКЯ, распространенное эндокринное заболевание, поражающее женщин репродуктивного возраста, часто связано с резистентностью к инсулину. Изучение профилей инсулина у женщин с СПКЯ прольет свет на потенциальные метаболические последствия и поможет адаптировать вмешательства для этой группы риска.
В исследовании будет использоваться перекрестный дизайн, в котором будет участвовать большая выборка участников из разных слоев общества. Уровни инсулина натощак будут измеряться с использованием стандартных лабораторных методов, а баллы HOMA-IR будут рассчитываться на основе значений инсулина натощак и уровня глюкозы. Статистический анализ, включая модели регрессии и сравнения подгрупп, будет проводиться для оценки связи между инсулином натощак, HOMA-IR и представляющими интерес демографическими и клиническими факторами.
Это исследование направлено на то, чтобы подчеркнуть важность включения измерений инсулина натощак и HOMA-IR наряду с оценками уровня глюкозы для улучшения выявления и понимания метаболических нарушений здоровья. Ожидается, что результаты будут способствовать более комплексному подходу к диагностике, лечению и профилактике метаболических заболеваний, что в конечном итоге приведет к улучшению результатов лечения пациентов и вмешательству в общественное здравоохранение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ali M Chappell, PhD, MS, RD
- Номер телефона: 8064417275
- Электронная почта: achappell@lillihealth.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77554
- Lilli Health
-
Контакт:
- Ali M Chappell, PhD, MS, RD
- Номер телефона: 806-441-7275
- Электронная почта: achappell@lillihealth.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: Участники от 18 лет.
- Пол: как самцы, так и самки.
- Раса/этническая принадлежность: участники из разных рас и этнических групп.
- ИМТ: Участники с диапазоном значений индекса массы тела (ИМТ).
- Диагноз СПКЯ: участники с подтвержденным диагнозом СПКЯ и без него на основании установленных диагностических критериев.
Критерий исключения:
- Возраст: участники младше 18 лет
- Пол: нет. Включены как самцы, так и самки.
- Раса/этническая принадлежность: нет. Включены участники всех рас и этнических групп.
- Эндокринные расстройства: участники с другими эндокринными расстройствами, влияющими на уровень инсулина, такими как опухоль, секретирующая инсулин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка уровня инсулина натощак и показателей HOMA-IR (гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину) среди различных групп, стратифицированных по возрасту, полу, расе/этнической принадлежности, ИМТ и диагнозу СПКЯ (синдром поликистозных яичников).
Временное ограничение: 3 года
|
Основная цель состоит в том, чтобы исследовать связь между этими показателями и указанными демографическими и клиническими факторами, предоставляя информацию о вариациях и потенциальных различиях в резистентности к инсулину в разных подгруппах.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определите любые существенные взаимодействия или взаимосвязи между первичными результатами (инсулин натощак и HOMA-IR) и демографическими и клиническими факторами, включая возраст, пол, расу/этническую принадлежность, ИМТ и диагноз СПКЯ.
Временное ограничение: 3 года
|
Вторичная мера исхода обеспечит всестороннее понимание того, как различные факторы могут влиять на резистентность к инсулину и способствовать ее неоднородности в разных популяциях.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali M Chappell, Lilli Health
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
- Метаболический синдром
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .