Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инсулин натощак и HOMA-IR по возрасту, полу, расе/этнической принадлежности, ИМТ и диагностике СПКЯ

20 сентября 2023 г. обновлено: Ali Chappell, Lilli Health

Измерение инсулина натощак и HOMA-IR по возрасту, полу, расе/этнической принадлежности, ИМТ и диагнозу СПКЯ

Исследование направлено на изучение взаимосвязи между инсулином натощак и гомеостатической моделью оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR) при различных демографических факторах, включая возраст, пол, расу/этническую принадлежность, ИМТ и диагноз синдрома поликистозных яичников (СПКЯ). Анализируя эти переменные, исследование стремится выявить потенциальные колебания уровня инсулина, что может дать ценную информацию о влиянии различных факторов на метаболическое здоровье и развитие состояний, связанных с инсулином.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение значения измерения инсулина натощак и оценки инсулинорезистентности с помощью гомеостатической модели (HOMA-IR) в определении метаболического здоровья с учетом различных демографических и клинических факторов. В частности, в исследовании будет изучено влияние возраста, пола, расы/этнической принадлежности, ИМТ и диагноза синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) на уровни инсулина и резистентность к инсулину как важные индикаторы метаболической дисфункции.

Известно, что метаболические нарушения здоровья, такие как резистентность к инсулину и нарушение метаболизма глюкозы, связаны с повышенным риском развития таких состояний, как диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания и метаболический синдром. Традиционно уровни глюкозы использовались для оценки метаболического здоровья; однако инсулин натощак и HOMA-IR дают ценную информацию о лежащей в основе дисрегуляции инсулина, которая предшествует возникновению этих состояний.

Различия в уровне инсулина наблюдались у разных расовых и этнических групп. Эти вариации могут возникать из-за генетической предрасположенности, различий в образе жизни или их комбинации, что подчеркивает необходимость всестороннего изучения этих факторов. ИМТ, мера состава тела, тесно связан с повышенным уровнем инсулина и инсулинорезистентностью. У людей с ожирением часто наблюдается нарушение регуляции метаболизма инсулина, что приводит к более высоким значениям инсулина натощак и HOMA-IR. Кроме того, СПКЯ, распространенное эндокринное заболевание, поражающее женщин репродуктивного возраста, часто связано с резистентностью к инсулину. Изучение профилей инсулина у женщин с СПКЯ прольет свет на потенциальные метаболические последствия и поможет адаптировать вмешательства для этой группы риска.

В исследовании будет использоваться перекрестный дизайн, в котором будет участвовать большая выборка участников из разных слоев общества. Уровни инсулина натощак будут измеряться с использованием стандартных лабораторных методов, а баллы HOMA-IR будут рассчитываться на основе значений инсулина натощак и уровня глюкозы. Статистический анализ, включая модели регрессии и сравнения подгрупп, будет проводиться для оценки связи между инсулином натощак, HOMA-IR и представляющими интерес демографическими и клиническими факторами.

Это исследование направлено на то, чтобы подчеркнуть важность включения измерений инсулина натощак и HOMA-IR наряду с оценками уровня глюкозы для улучшения выявления и понимания метаболических нарушений здоровья. Ожидается, что результаты будут способствовать более комплексному подходу к диагностике, лечению и профилактике метаболических заболеваний, что в конечном итоге приведет к улучшению результатов лечения пациентов и вмешательству в общественное здравоохранение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ali M Chappell, PhD, MS, RD
  • Номер телефона: 8064417275
  • Электронная почта: achappell@lillihealth.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование направлено на изучение уровней инсулина натощак и HOMA-IR (гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину) среди людей с различными характеристиками, включая возраст, пол, расу/этническую принадлежность, ИМТ (индекс массы тела) и СПКЯ (синдром поликистозных яичников). ) диагностика. Исследуемая группа состоит из разнообразной группы участников, направленных поставщиками медицинских услуг и онлайн-платформами для покупки домашнего инсулина и наборов для тестирования HOMA-IR на сайте lillihealth.com. Веб-сайт.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: Участники от 18 лет.
  • Пол: как самцы, так и самки.
  • Раса/этническая принадлежность: участники из разных рас и этнических групп.
  • ИМТ: Участники с диапазоном значений индекса массы тела (ИМТ).
  • Диагноз СПКЯ: участники с подтвержденным диагнозом СПКЯ и без него на основании установленных диагностических критериев.

Критерий исключения:

  • Возраст: участники младше 18 лет
  • Пол: нет. Включены как самцы, так и самки.
  • Раса/этническая принадлежность: нет. Включены участники всех рас и этнических групп.
  • Эндокринные расстройства: участники с другими эндокринными расстройствами, влияющими на уровень инсулина, такими как опухоль, секретирующая инсулин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровня инсулина натощак и показателей HOMA-IR (гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину) среди различных групп, стратифицированных по возрасту, полу, расе/этнической принадлежности, ИМТ и диагнозу СПКЯ (синдром поликистозных яичников).
Временное ограничение: 3 года
Основная цель состоит в том, чтобы исследовать связь между этими показателями и указанными демографическими и клиническими факторами, предоставляя информацию о вариациях и потенциальных различиях в резистентности к инсулину в разных подгруппах.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите любые существенные взаимодействия или взаимосвязи между первичными результатами (инсулин натощак и HOMA-IR) и демографическими и клиническими факторами, включая возраст, пол, расу/этническую принадлежность, ИМТ и диагноз СПКЯ.
Временное ограничение: 3 года
Вторичная мера исхода обеспечит всестороннее понимание того, как различные факторы могут влиять на резистентность к инсулину и способствовать ее неоднородности в разных популяциях.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ali M Chappell, Lilli Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться