Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fastende insulin og HOMA-IR efter alder, køn, race/etnicitet, BMI og PCOS-diagnose (DAISY)

27. april 2026 opdateret af: Ali Chappell

Måling af fastende insulin og HOMA-IR efter alder, køn, race/etnicitet, BMI og PCOS-diagnose

Undersøgelsen har til formål at undersøge sammenhængen mellem fastende insulin og homeostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) på tværs af forskellige demografiske faktorer, herunder alder, køn, race/etnicitet, BMI og diagnose af polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Ved at analysere disse variabler søger undersøgelsen at identificere potentielle variationer i insulinniveauer, hvilket kan give værdifuld indsigt i forskellige faktorers indflydelse på metabolisk sundhed og udviklingen af ​​insulinrelaterede tilstande.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge betydningen af ​​at måle fastende insulin og den homøostatiske modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) til at identificere metabolisk sundhed på tværs af forskellige demografiske og kliniske faktorer. Specifikt vil undersøgelsen undersøge indflydelsen af ​​alder, køn, race/etnicitet, BMI og polycystisk ovariesyndrom (PCOS) diagnose på insulinniveauer og insulinresistens som væsentlige indikatorer for metabolisk dysfunktion.

Metaboliske helbredsforstyrrelser, såsom insulinresistens og nedsat glukosemetabolisme, er kendt for at være forbundet med en øget risiko for at udvikle tilstande som type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og metabolisk syndrom. Traditionelt er glukoseniveauer blevet brugt til at vurdere metabolisk sundhed; fastende insulin og HOMA-IR giver dog værdifuld indsigt i den underliggende insulindysregulering, der går forud for disse tilstandes begyndelse.

Forskelle i insulinniveauer er blevet observeret på tværs af forskellige race- og etniske grupper. Disse variationer kan opstå fra genetiske dispositioner, forskelle i livsstil eller en kombination af begge, hvilket understreger behovet for at udforske disse faktorer grundigt. BMI, et mål for kropssammensætning, er blevet stærkt forbundet med forhøjede insulinniveauer og insulinresistens. Personer med fedme udviser ofte dysreguleret insulinmetabolisme, hvilket fører til højere fastende insulin- og HOMA-IR-værdier. Desuden er PCOS, en almindelig endokrin lidelse, der påvirker kvinder i den reproduktive alder, ofte forbundet med insulinresistens. At studere insulinprofilerne blandt kvinder med PCOS vil kaste lys over de potentielle metaboliske implikationer og hjælpe med at skræddersy interventioner til denne risikopopulation.

Undersøgelsen vil anvende et tværsnitsdesign, der tilmelder et stort udvalg af deltagere fra forskellige baggrunde. Fastende insulinniveauer vil blive målt ved hjælp af standardiserede laboratoriemetoder, og HOMA-IR-score vil blive beregnet ud fra fastende insulin- og glukoseværdier. Statistiske analyser, herunder regressionsmodeller og undergruppesammenligninger, vil blive udført for at vurdere sammenhænge mellem fastende insulin, HOMA-IR og de demografiske og kliniske faktorer af interesse.

Denne forskning har til formål at understrege vigtigheden af ​​at inkorporere fastende insulin- og HOMA-IR-målinger sammen med glukosevurderinger for at forbedre identifikation og forståelse af metaboliske sundhedssygdomme. Resultaterne forventes at bidrage til en mere omfattende tilgang til diagnosticering, håndtering og forebyggelse af metaboliske sygdomme, hvilket i sidste ende fører til forbedrede patientresultater og offentlige sundhedsinterventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen har til formål at undersøge niveauerne af fastende insulin og HOMA-IR (homeostatisk modelvurdering af insulinresistens) blandt individer med forskellige karakteristika, herunder alder, køn, race/etnicitet, BMI (Body Mass Index) og PCOS (polycystisk ovariesyndrom). ) diagnose. Undersøgelsespopulationen består af en forskelligartet gruppe af deltagere, der henvises af sundhedsudbydere og onlineplatforme til at købe hjemmeinsulin og HOMA-IR-testsæt fra lillihealth.com internet side.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Deltagere i alderen 18+ år.
  • Køn: Både hanner og hunner.
  • Race/etnicitet: Deltagere med forskellig race og etnisk baggrund
  • BMI: Deltagere med en række BMI-værdier (body mass index).
  • PCOS-diagnose: Deltagere med og uden bekræftet diagnose PCOS baseret på etablerede diagnostiske kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: Deltagere under 18 år
  • Køn: Ingen. Både hanner og hunner er inkluderet.
  • Race/etnicitet: Ingen. Deltagere fra alle racer og etniske baggrunde er inkluderet.
  • Endokrine lidelser: Deltagere med andre endokrine lidelser, der påvirker insulinniveauet, såsom en insulinudskillende tumor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af fastende insulinniveauer og HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance)-scorer blandt forskellige grupper stratificeret efter alder, køn, race/etnicitet, BMI og PCOS-diagnose (polycystisk ovariesyndrom).
Tidsramme: 3 år
Det primære formål er at undersøge sammenhængen mellem disse mål og de specificerede demografiske og kliniske faktorer, hvilket giver indsigt i variationer og potentielle forskelle i insulinresistens på tværs af forskellige undergrupper.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer eventuelle væsentlige interaktioner eller sammenhænge mellem de primære resultater (fastende insulin og HOMA-IR) og de demografiske og kliniske faktorer, herunder alder, køn, race/etnicitet, BMI og PCOS-diagnose.
Tidsramme: 3 år
Det sekundære resultatmål vil give en omfattende forståelse af, hvordan forskellige faktorer kan påvirke insulinresistens og bidrage til dens heterogenitet i forskellige populationer.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali M Chappell, Insara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner