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棘上筋のトリガーポイントに適用される抑制技術がエコー源性と患者の痛みに及ぼす影響

棘上筋のトリガーポイント: オステオパシーによる触診の再現性と超音波変換

トリガーポイント (TP) は、「骨格筋のピンと張った帯の中に位置する、硬くて触知できる結節」と説明されます。

この研究の目的は、オステオパシー間のTPの触診の再現性を評価し、この知覚をエコー源性の超音波測定と比較することです。

方法:

61人の患者のサンプルが研究に含まれる。 オステオパシーが研究の適格性を判断します。 鎖骨上領域に 2 cm ごとにマークを付け、すべての評価のグリッドを確立します。 参加するすべてのオステオパシーは、すべての段階で同じアプローチと同じ強さでテストおよび治療するためのフォーメーションを受け取ります。

まず、整骨医は、グリッドのすべてのボックスで TP の存在を触診で評価します。

2 番目のオステオパシーは同じボックスを評価しますが、最初のオステオパシーの結果は無視されます。

触診の各段階で、各ボックスの痛みの評価が実行されます。 次に、超音波技術者はすべてのボックスのエコー源性を評価しますが、以前の結果は無視されます。

最初のオステオパシーによって TP と診断されたすべての患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます (TP を長時間押し続けるトリガーポイントの抑制法、両肩、胸骨、羽軸に 4 つの軽いタッチ法を行うプラセボ法)。

2 番目のオステオパシーは同じボックスを評価し、ランダム化プロセスについては知らされません。 触診の各段階で、各ボックスの痛みの評価が実行されます。

超音波技師は、すべてのボックスのエコー源性を別の機会に評価しますが、以前の結果やランダム化については知らされません。

盲検統計学者が、検査中のエコー源性と患者の痛みに対する抑制技術の有効性を評価します。

このプロトコルはフランスの倫理委員会によって承認されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Maxime Salmon, MSc
  • 電話番号:+332 28 07 29 28
  • メール:msalmon@idheo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳までの年齢
  • 社会保障制度に加入している、またはそのような制度の恩恵を受けている。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 後見人のいる成人
  • 保護されている患者
  • 当該領域における外皮または筋肉の損傷の病歴
  • 研究をやめたい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:抑制技術
最初のグループでは、患者は TP の阻害治療を受けます。
抑制治療は、抵抗を感じるまで指で段階的に圧力を加えることで構成されます。 患者は不快感を感じるべきですが、痛みは感じません。 トリガーポイントが十分に緩和されたと判断した時点で停止する必要があります。 すべてのテクニックは 5 分以内に完了する必要があります。 オステオパシーは、技術中に近い強度を保つように訓練されます。 適用されるニュートン数は、研究者とのトレーニング中に決定されます。
偽コンパレータ:プラセボ
2番目のグループはプラセボ治療を受けます。

整骨師は、毎回 30 秒間、4 つの領域に軽いタッチを実行します。 トリガーポイント領域を軽く触れ、次に大胸筋の上部、肘、最後に反対側の肩甲上腕領域の前部に触れます。

オステオパシーは、技術中に近い強度を保つように訓練されます。 適用されるニュートン数は、触診圧力測定ツールを使用した研究者のトレーニング中に決定されます。 C 触覚センサーを作動させずに、非常に軽いタッチを実現する 1N という提案が提案されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 分時点の触診中のベースラインの痛みからの変化
時間枠:トリートメントセッションの5分前と5分後
痛みの変化は、各ボックスのテクニックの前後で 0 ~ 4 のスケールで評価されます。 TP に関連する痛みは、プラセボ群と介入群の患者間で比較されます。
トリートメントセッションの5分前と5分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 分時点のベースラインのエコー源性からの変化
時間枠:トリートメントセッションの5分前と5分後
エコー源性は、各ボックスのテクニックの前後で 2 値の結果 (正常なエコー源性は 0、低エコー源性は 1) で評価されます。 TP に関連するエコー源性は、プラセボ群と介入群の患者間で比較されます。
トリートメントセッションの5分前と5分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月29日

一次修了 (推定)

2024年8月29日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月15日

最初の投稿 (実際)

2023年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月15日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TRIGGOSTEO-2
  • 2023-A00637-38 (その他の識別子:Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

M.サーモンへのオンデマンド

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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