- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05951218
극상근(Supraspinatus) 근육의 통증유발점(Trigger point)에 적용한 억제기법이 에코발생과 환자의 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
극상근의 통증유발점: 정골요법사의 촉진 재현성과 초음파 번역
트리거 포인트(TP)는 "골격근의 팽팽한 밴드 내에 위치한 단단하고 만져질 수 있는 결절"로 설명됩니다.
이 연구의 목적은 정골요법사 사이의 TP 촉진의 재현성을 평가하고 이러한 인식을 에코 발생의 초음파 측정과 비교하는 것입니다.
방법:
61명의 환자 샘플이 연구에 포함될 것입니다. osteopath는 연구의 적격성을 결정할 것입니다. 쇄골 상부 영역은 모든 평가를 위한 그리드를 설정하기 위해 2cm마다 표시됩니다. 포함된 모든 정골요법사는 모든 단계에서 동일한 접근 방식과 동일한 강도로 테스트하고 치료할 수 있는 포메이션을 받게 됩니다.
먼저 osteopath는 그리드의 모든 상자에서 TP의 존재를 촉진하여 평가합니다.
두 번째 정골요법사는 동일한 상자를 평가하고 첫 번째 정골요법사의 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다.
촉진의 각 단계에서 통증 평가가 각 상자에서 수행됩니다. 그런 다음 초음파 기술자는 모든 상자의 에코 발생을 평가하고 이전 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다.
첫 번째 정골요법사가 진단한 TP가 있는 모든 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다(TP를 길게 누르는 트리거 포인트 기법 억제, 양 어깨, 흉골 및 우축에 4가지 가벼운 터치 기법을 사용하는 위약 기법).
두 번째 osteopath는 동일한 상자를 평가하고 무작위화 프로세스에 눈이 멀게 됩니다. 촉진의 각 단계에서 통증 평가가 각 상자에서 수행됩니다.
초음파 기술자는 모든 상자의 에코 발생을 다른 시간에 평가하고 이전 결과 및 무작위화에 대해 눈이 멀게 됩니다.
맹검 통계학자는 테스트 중 에코 발생 및 환자의 통증에 대한 억제 기술의 효능을 평가합니다.
이 프로토콜은 프랑스 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maxime Salmon, MSc
- 전화번호: +332 28 07 29 28
- 이메일: msalmon@idheo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 나이
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 혜택을 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 후견인의 성인
- 보호받는 환자
- 해당 부위의 외피 또는 근육 손상 병력
- 공부를 그만두고 싶다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 억제 기술
첫 번째 그룹에서 환자는 TP의 억제 치료를 받게 됩니다.
|
억제 치료는 저항이 느껴질 때까지 손가락으로 점진적인 압력을 가하는 것으로 구성됩니다.
환자는 불편함을 느껴야 하지만 통증은 없어야 합니다.
트리거 포인트가 충분히 이완되었다고 생각할 때 중지해야 합니다.
모든 기술은 5분 미만으로 지속되어야 합니다.
Osteopaths는 기술 중에 근력을 갖도록 훈련됩니다.
적용될 Newton의 수는 수사관과의 훈련 중에 결정됩니다.
|
|
가짜 비교기: 위약
두 번째 그룹은 위약 치료를 받게 됩니다.
|
osteopath는 매번 30초 동안 4개의 영역에 가벼운 터치를 수행합니다. 통증유발점 부위를 가볍게 터치한 다음 대흉근 상부, 팔꿈치, 마지막으로 반대편 견상완 부위의 전방을 터치해야 합니다. Osteopaths는 기술 중에 근력을 갖도록 훈련됩니다. 적용할 뉴턴의 수는 촉진 압력 측정 도구를 사용하여 조사자와 함께 훈련 중에 결정됩니다. 1N의 제안은 C-촉각 센서를 활성화하지 않고 매우 가벼운 터치를 갖도록 제안됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5분에 촉진하는 동안 기본 통증에서 변화
기간: 시술 전 5분, 시술 후 5분
|
통증의 변화는 각 상자의 기술 전후에 0에서 4까지의 척도로 평가됩니다.
TP와 관련된 통증은 위약군과 개입군의 환자 간에 비교됩니다.
|
시술 전 5분, 시술 후 5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5분에 기준선 에코 발생에서 변경
기간: 시술 전 5분, 시술 후 5분
|
Echogenicity는 각 상자의 기술 전후에 이진 결과(정상 에코 발생에 대해 0, 저에코 발생에 대해 1)로 평가됩니다.
위약군과 개입군의 환자 간에 TP와 관련된 에코 발생성을 비교합니다.
|
시술 전 5분, 시술 후 5분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TRIGGOSTEO-2
- 2023-A00637-38 (기타 식별자: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .