Efectos de las técnicas de inhibición aplicadas en los puntos gatillo del músculo supraespinoso sobre la ecogenicidad y el dolor de los pacientes
Puntos gatillo del músculo supraespinoso: reproducibilidad de la palpación de los osteópatas y traducción del ultrasonido
Los puntos gatillo (TP) se describen como "nódulos duros y palpables ubicados dentro de las bandas tensas del músculo esquelético".
El objetivo de este estudio es evaluar la reproductibilidad de la palpación de TP entre osteópatas y comparar esta percepción con las medidas de ecogenicidad por ultrasonido.
Método:
Se incluirá en el estudio una muestra de 61 pacientes. Un osteópata determinará la elegibilidad del estudio. El área supraclavicular se marcará cada 2 cm para establecer una cuadrícula para todas las evaluaciones. Todos los osteópatas incluidos recibirán una formación para probar y tratar con el mismo enfoque y la misma fuerza durante todas las etapas.
Primero, un osteópata evaluará con la palpación la presencia de TP en cada casilla de la cuadrícula.
Un segundo osteópata evaluará las mismas casillas y no conocerá el resultado del primer osteópata.
En cada paso de la palpación, se realizará una evaluación del dolor en cada casilla. Luego, el técnico de ultrasonido evaluará la ecogenicidad de cada caja y no conocerá los resultados anteriores.
Todo paciente con un PT diagnosticado por el primer osteópata, será aleatorizado en dos grupos (técnica de inhibición del punto gatillo con una presión prolongada sobre el PT, técnica placebo con cuatro técnicas de toque ligero en ambos hombros, esternón y raquis).
El segundo osteópata evaluará las mismas casillas y no conocerá el proceso de aleatorización. En cada paso de la palpación, se realizará una evaluación del dolor en cada casilla.
El técnico de ultrasonido evaluará en otro momento la ecogenicidad de cada caja y no conocerá los resultados previos ni la aleatorización.
Un estadístico ciego evaluará la eficacia de la técnica de inhibición sobre la ecogenicidad y el dolor de los pacientes durante las pruebas.
El protocolo ha sido aprobado por un comité de ética francés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maxime Salmon, MSc
- Número de teléfono: +332 28 07 29 28
- Correo electrónico: msalmon@idheo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 50 años
- estar afiliado a un sistema de seguridad social o ser beneficiario de dicho sistema.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- adultos bajo tutela
- pacientes bajo protección
- historial de daño tegumentario o muscular en el área en cuestión
- desea detener el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: técnica de inhibición
En el primer grupo, los pacientes recibirán tratamiento de inhibición de la TP.
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El tratamiento de inhibición consiste en aplicar una presión progresiva con el dedo hasta sentir resistencia.
El paciente debe sentir molestias pero no dolor.
Deben detenerse cuando consideren que el punto gatillo se ha relajado lo suficiente.
Todas las técnicas deben durar menos de 5 minutos.
Los osteópatas serán entrenados para tener una fuerza cercana durante las técnicas.
El número de Newton que se aplicará se decidirá durante el entrenamiento con el investigador.
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Comparador falso: placebo
El segundo grupo recibirá un tratamiento con placebo.
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El osteópata realizará un ligero toque en 4 áreas durante 30 segundos cada vez. Se debe tocar ligeramente la zona del punto gatillo, seguida de la parte superior del pectoral mayor, el codo y finalmente la parte anterior de la región glenohumeral opuesta. Los osteópatas serán entrenados para tener una fuerza cercana durante las técnicas. El número de Newton que se aplicará se decidirá durante el entrenamiento con el investigador con una herramienta de medición de presión palpatoria. Se propondrá una propuesta de 1N para tener un toque muy ligero, sin activar los sensores táctiles C. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el dolor inicial durante la palpación a los 5 minutos
Periodo de tiempo: 5 minutos antes y 5 minutos después de la sesión de tratamiento
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el cambio en el dolor se evaluará con una escala de 0 a 4 antes y después de las técnicas en cada casilla.
El dolor en relación con un TP se comparará entre los pacientes del brazo de placebo y el brazo de intervención
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5 minutos antes y 5 minutos después de la sesión de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la ecogenicidad inicial a los 5 minutos
Periodo de tiempo: 5 minutos antes y 5 minutos después de la sesión de tratamiento
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La ecogenicidad se evaluará con un resultado binario (0 para ecogenicidad normal y 1 para hipoecogenicidad) antes y después de las técnicas en cada cuadro.
La ecogenicidad en relación con un TP se comparará entre los pacientes del brazo de placebo y el brazo de intervención
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5 minutos antes y 5 minutos después de la sesión de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRIGGOSTEO-2
- 2023-A00637-38 (Otro identificador: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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