Влияние методов торможения на триггерные точки надостной мышцы на эхогенность и боль у пациентов
Триггерные точки надостной мышцы: воспроизводимость результатов пальпации остеопата и трансляция ультразвука
Триггерные точки (ТТ) описываются как «твердые пальпируемые узелки, расположенные в туго натянутых тяжах скелетных мышц».
Целью данного исследования является оценка воспроизводимости пальпации TP между остеопатами и сравнение этого восприятия с ультразвуковыми показателями эхогенности.
Метод:
В исследование будет включена выборка из 61 пациента. Остеопат определит приемлемость исследования. Надключичная область будет отмечена через каждые 2 см, чтобы установить сетку для всех оценок. Все включенные остеопаты получат формирование для тестирования и лечения с одинаковым подходом и одинаковой силой на всех этапах.
Сначала остеопат пальпаторно оценит наличие ТП в каждом квадрате сетки.
Второй остеопат будет оценивать те же поля и не будет знать результатов первого остеопата.
На каждом этапе пальпации будет проводиться оценка боли в каждом боксе. Затем техник УЗИ оценит эхогенность каждой коробки и будет ослеплен предыдущими результатами.
Каждый пациент с ТП, диагностированным первым остеопатом, будет рандомизирован на две группы (торможение техники триггерных точек с длительным нажатием на ТП, техника плацебо с четырьмя легкими прикосновениями к обоим плечам, грудине и позвоночнику).
Второй остеопат будет оценивать те же коробки и не будет знать о процессе рандомизации. На каждом этапе пальпации будет проводиться оценка боли в каждом боксе.
Ультразвуковой техник в другой раз оценит эхогенность каждой коробки и будет ослеплен предыдущими результатами и рандомизацией.
Ослепленный статистик оценит эффективность техники торможения в отношении эхогенности и боли пациентов во время тестов.
Протокол был одобрен французским комитетом по этике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maxime Salmon, MSc
- Номер телефона: +332 28 07 29 28
- Электронная почта: msalmon@idheo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 50 лет
- быть членом системы социального обеспечения или получать выгоду от такой системы.
Критерий исключения:
- беременные или кормящие женщины
- взрослые под опекой
- пациенты под защитой
- История тегументарного или мышечного повреждения в соответствующей области
- желание прекратить учебу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: техника торможения
В первой группе пациенты будут получать ингибирующее лечение ТП.
|
Ингибирующее лечение заключается в постепенном надавливании пальцем до тех пор, пока не почувствуется сопротивление.
Пациент должен чувствовать дискомфорт, но не боль.
Они должны остановиться, когда посчитают, что триггерная точка достаточно расслаблена.
Все техники должны длиться не более 5 минут.
Остеопаты будут обучены иметь близкую силу во время техник.
Число ньютонов, которое будет применяться, будет определено во время тренировки со следователем.
|
|
Фальшивый компаратор: плацебо
Вторая группа получит лечение плацебо.
|
Остеопат будет выполнять легкие прикосновения к 4 областям в течение 30 секунд каждый раз. Следует слегка прикоснуться к области триггерной точки, затем к верхней части большой грудной мышцы, локтевому суставу и, наконец, к передней части противоположной плечевой кости. Остеопаты будут обучены иметь близкую силу во время техник. Число ньютонов, которое будет применяться, будет определено во время обучения исследователя с помощью инструмента для измерения пальпаторного давления. Предложение 1N будет предложено для очень легкого прикосновения, без активации C-тактильных датчиков. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли при пальпации через 5 минут
Временное ограничение: 5 минут до и 5 минут после сеанса лечения
|
изменение боли будет оцениваться по шкале от 0 до 4 до и после техники в каждой ячейке.
Боль по отношению к TP будет сравниваться между пациентами из группы плацебо и группы вмешательства.
|
5 минут до и 5 минут после сеанса лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эхогенности по сравнению с исходным уровнем через 5 минут
Временное ограничение: 5 минут до и 5 минут после сеанса лечения
|
Эхогенность будет оцениваться по бинарному результату (0 для нормальной эхогенности и 1 для гипоэхогенности) до и после методик на каждом поле.
Эхогенность по отношению к TP будет сравниваться между пациентами из группы плацебо и группы вмешательства.
|
5 минут до и 5 минут после сеанса лечения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRIGGOSTEO-2
- 2023-A00637-38 (Другой идентификатор: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .