Efeitos das Técnicas de Inibição Aplicadas nos Pontos Gatilho do Músculo Supraespinhal na Ecogenicidade e na Dor dos Pacientes
Pontos de Gatilho do Músculo Supraespinal: Reprodutibilidade da Palpação dos Osteopatas e Tradução do Ultrassom
Os pontos-gatilho (TP) são descritos como "nódulos duros e palpáveis localizados nas bandas tensas do músculo esquelético".
O objetivo deste estudo é avaliar a reprodutibilidade da palpação do PG entre osteopatas e comparar essa percepção com medidas ultrassonográficas de ecogenicidade.
Método:
Uma amostra de 61 pacientes será incluída no estudo. Um osteopata determinará a elegibilidade do estudo. A área supraclavicular será marcada a cada 2 cm para estabelecer uma grade para todas as avaliações. Todos os osteopatas incluídos receberão uma formação para testar e tratar com a mesma abordagem e a mesma força durante todas as etapas.
Primeiro, um osteopata avaliará com palpação a presença de TP em cada caixa da grade.
Um segundo osteopata avaliará as mesmas caixas e ficará cego para o resultado do primeiro osteopata.
A cada etapa da palpação, será realizada uma avaliação da dor em cada caixa. Em seguida, o técnico de ultrassom avaliará a ecogenicidade de cada caixa e ficará cego para os resultados anteriores.
Todos os pacientes com PG diagnosticados pelo primeiro osteopata serão randomizados em dois grupos (técnica de inibição do ponto-gatilho com pressão prolongada sobre o PG, técnica placebo com quatro técnicas de toque leve em ambos os ombros, esterno e raque).
O segundo osteopata avaliará as mesmas caixas e não terá conhecimento do processo de randomização. A cada etapa da palpação, será realizada uma avaliação da dor em cada caixa.
O técnico de ultrassom avaliará em outro momento a ecogenicidade de cada caixa e será cego para os resultados anteriores e randomização.
Um estatístico cego avaliará a eficácia da técnica de inibição na ecogenicidade e na dor dos pacientes durante os testes.
O protocolo foi aprovado por um comitê de ética francês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maxime Salmon, MSc
- Número de telefone: +332 28 07 29 28
- E-mail: msalmon@idheo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 50 anos
- estar inscrito num sistema de segurança social ou beneficiar desse sistema.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas ou amamentando
- adultos sob tutela
- pacientes sob proteção
- história de dano tegumentar ou muscular na área em questão
- desejo parar o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: técnica de inibição
No primeiro grupo, os pacientes receberão tratamento de inibição do TP.
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O tratamento de inibição consiste em aplicar pressão progressiva com o dedo até sentir resistência.
O paciente deve sentir desconforto, mas não dor.
Eles devem parar quando considerarem que o ponto-gatilho foi suficientemente relaxado.
Todas as técnicas devem durar menos de 5 minutos.
Osteopatas serão treinados para ter uma força próxima durante as técnicas.
O número de Newton que será aplicado será decidido durante o treinamento com o investigador
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Comparador Falso: placebo
O segundo grupo receberá um tratamento placebo.
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O osteopata realizará um leve toque em 4 áreas por 30 segundos de cada vez. A área do ponto-gatilho deve ser tocada levemente, seguida da parte superior do peitoral maior, do cotovelo e por último da parte anterior da região glenoumeral oposta. Osteopatas serão treinados para ter uma força próxima durante as técnicas. O número de Newton que será aplicado será decidido durante o treinamento com o investigador com uma ferramenta de medição de pressão palpatória. Será proposta uma proposta de 1N para ter um toque bem leve, sem acionar os sensores C-táteis. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da dor basal durante a palpação em 5 minutos
Prazo: 5 minutos antes e 5 minutos depois da sessão de tratamento
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a mudança na dor será avaliada com uma escala de 0 a 4 antes e depois das técnicas em cada caixa.
A dor em relação a um PG será comparada entre pacientes do braço placebo e do braço intervenção
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5 minutos antes e 5 minutos depois da sessão de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da ecogenicidade basal em 5 minutos
Prazo: 5 minutos antes e 5 minutos depois da sessão de tratamento
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A ecogenicidade será avaliada com um resultado binário (0 para ecogenicidade normal e 1 para hipoecogenicidade) antes e depois das técnicas em cada caixa.
A ecogenicidade em relação a um TP será comparada entre os pacientes do braço placebo e do braço intervenção
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5 minutos antes e 5 minutos depois da sessão de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRIGGOSTEO-2
- 2023-A00637-38 (Outro identificador: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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