Effekter av hemmingsteknikker brukt på triggerpunkter av Supraspinatus-muskelen på ekkogenesitet og pasientens smerte
Triggerpunkter for Supraspinatus-muskel: Osteopaters palpasjonsreproduserbarhet og ultralydoversettelse
Triggerpunkter (TP) beskrives som "harde, håndgripelige knuter som ligger innenfor de stramme båndene til skjelettmuskulaturen".
Målet med denne studien er å evaluere reproduserbarheten av palpasjon av TP mellom osteopater og å sammenligne denne oppfatningen med ultralydmålinger av ekkogenisitet.
Metode:
Et utvalg på 61 pasienter vil bli inkludert i studien. En osteopat vil avgjøre om studien er kvalifisert. Det supraklavikulære området vil merkes hver 2. cm for å etablere et rutenett for alle evalueringer. Alle inkluderte osteopater vil motta en formasjon for å teste og behandle med samme tilnærming og samme styrke under alle stadier.
Først vil en osteopat med palpasjon evaluere tilstedeværelsen av TP ved hver boks i rutenettet.
En annen osteopat vil vurdere de samme boksene og vil bli blindet for resultatet av den første osteopaten.
Ved hvert trinn i palpasjonen vil det bli utført en smertevurdering ved hver boks. Deretter vil ultralydteknikeren evaluere ekkogeniteten til hver boks og bli blindet for de tidligere resultatene.
Hver pasient med en TP diagnostisert av den første osteopaten, vil randomiseres i to grupper (hemming av triggerpunktteknikk med langvarig trykk på TP, placeboteknikk med fire lette berøringsteknikker på begge skuldre, brystbenet og rachis).
Den andre osteopaten vil vurdere de samme boksene og vil bli blindet for randomiseringsprosessen. Ved hvert trinn i palpasjonen vil det bli utført en smertevurdering ved hver boks.
Ultralydteknikeren vil en annen gang evaluere ekkogeniteten til hver boks og vil bli blindet for tidligere resultater og randomisering.
En blindet statistiker vil evaluere effektiviteten av hemmingsteknikk på ekkogenisitet og pasientenes smerte under testene.
Protokollen er godkjent av en fransk etisk komité.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maxime Salmon, MSc
- Telefonnummer: +332 28 07 29 28
- E-post: msalmon@idheo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 50 år
- være tilknyttet et trygdesystem eller dra nytte av et slikt system.
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinner
- voksne under vergemål
- pasienter under beskyttelse
- historie med tegumentær eller muskelskade i det aktuelle området
- ønsker å stoppe studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: inhiberingsteknikk
I den første gruppen vil pasientene få hemmende behandling av TP.
|
Hemmingsbehandling består i å påføre progressivt trykk med fingeren inntil motstand merkes.
Pasienten skal føle ubehag, men ikke smerte.
De bør stoppe når de mener at triggerpunktet har vært tilstrekkelig avslappet.
Alle teknikkene skal vare mindre enn 5 minutter.
Osteopater vil bli opplært til å ha en tett styrke under teknikker.
Antall Newton som skal brukes vil bli bestemt under trening med etterforskeren
|
|
Sham-komparator: placebo
Den andre gruppen vil få placebobehandling.
|
Osteopaten vil utføre en lett berøring på 4 områder i 30 sekunder hver gang. Triggerpunktområdet må berøres lett, etterfulgt av øvre del av pectoralis major, albuen og til slutt fremre del av motsatt glenohumeral region. Osteopater vil bli opplært til å ha en tett styrke under teknikker. Antallet Newton som skal påføres vil bli bestemt under trening med etterforskeren med et palpatorisk trykkmåleverktøy. Et forslag om 1N vil bli foreslått for å ha en veldig lett berøring, uten å aktivere C-taktile sensorer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline smerte under palpasjon etter 5 minutter
Tidsramme: 5 minutter før og 5 minutter etter behandlingsøkten
|
endring i smerte vil bli vurdert med en skala fra 0 til 4 før og etter teknikker på hver boks.
Smerte i forhold til en TP vil bli sammenlignet mellom pasienter fra placeboarm og intervensjonsarm
|
5 minutter før og 5 minutter etter behandlingsøkten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline ekkogenesitet etter 5 minutter
Tidsramme: 5 minutter før og 5 minutter etter behandlingsøkten
|
Ekkogenisitet vil bli vurdert med et binært utfall (0 for normal ekkogenisitet og 1 for hypoekogenisitet) før og etter teknikker på hver boks.
Ekkogenisitet i forhold til en TP vil bli sammenlignet mellom pasienter fra placeboarm og intervensjonsarm
|
5 minutter før og 5 minutter etter behandlingsøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRIGGOSTEO-2
- 2023-A00637-38 (Annen identifikator: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .