Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik hamujących stosowanych w punktach spustowych mięśnia nadgrzebieniowego na echogeniczność i ból pacjentów

15 lipca 2023 zaktualizowane przez: Institut des Hautes Etudes Osteopathiques de Nantes

Punkty spustowe mięśnia nadgrzebieniowego: odtwarzalność palpacyjna osteopatów i translacja ultrasonograficzna

Punkty spustowe (TP) są opisywane jako „twarde, wyczuwalne guzki zlokalizowane w napiętych pasmach mięśni szkieletowych”.

Celem tego badania jest ocena powtarzalności badania palpacyjnego TP pomiędzy osteopatami i porównanie tego postrzegania z ultrasonograficznymi pomiarami echogeniczności.

Metoda:

Badaniem zostanie objęta próba 61 pacjentów. Osteopata określi, czy kwalifikujesz się do badania. Obszar nadobojczykowy będzie oznaczany co 2 cm w celu ustalenia siatki dla wszystkich ocen. Wszyscy włączeni osteopaci otrzymają formację do testowania i leczenia z takim samym podejściem i tą samą siłą na wszystkich etapach.

Najpierw osteopata oceni palpacją obecność TP w każdym polu siatki.

Drugi osteopata oceni te same pola i nie będzie znał wyniku pierwszego osteopaty.

Na każdym etapie badania palpacyjnego w każdym pudełku zostanie przeprowadzona ocena bólu. Następnie technik USG oceni echogeniczność każdego pudełka i nie będzie znał wcześniejszych wyników.

Każdy pacjent z TP zdiagnozowanym przez pierwszego osteopatę zostanie losowo przydzielony do dwóch grup (hamowanie techniki punktu spustowego z długotrwałym naciskiem na TP, technika placebo z czterema technikami lekkiego dotyku na obu barkach, mostku i kości krzyżowej).

Drugi osteopata oceni te same pudełka i nie będzie wiedział o procesie randomizacji. Na każdym etapie badania palpacyjnego w każdym pudełku zostanie przeprowadzona ocena bólu.

Technik USG innym razem oceni echogeniczność każdego pudełka i nie będzie miał dostępu do wcześniejszych wyników i randomizacji.

Zaślepiony statystyk oceni skuteczność techniki hamowania na echogeniczność i ból pacjentów podczas badań.

Protokół został zatwierdzony przez francuską komisję etyczną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maxime Salmon, MSc
  • Numer telefonu: +332 28 07 29 28
  • E-mail: msalmon@idheo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 50 lat
  • podlegać systemowi zabezpieczenia społecznego lub korzystać z takiego systemu.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • dorośli pod opieką
  • pacjentów pod ochroną
  • historia uszkodzeń powłok lub mięśni w danym obszarze
  • chcą przerwać naukę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: technika hamowania
W pierwszej grupie pacjenci otrzymają leczenie hamujące TP.
Leczenie hamujące polega na stopniowym naciskaniu palcem, aż do wyczucia oporu. Pacjent powinien odczuwać dyskomfort, ale nie ból. Powinni przerwać, gdy uznają, że punkt spustowy został wystarczająco rozluźniony. Wszystkie techniki powinny trwać mniej niż 5 minut. Osteopaci zostaną przeszkoleni, aby mieć bliską siłę podczas technik. Liczba Newtonów, która zostanie zastosowana, zostanie ustalona podczas szkolenia z badaczem
Pozorny komparator: placebo
Druga grupa otrzyma leczenie placebo.

Osteopata wykona lekki dotyk na 4 obszarach przez 30 sekund za każdym razem. Należy delikatnie dotknąć okolice punktu spustowego, następnie górną część mięśnia piersiowego większego, łokieć i wreszcie przednią część przeciwległej okolicy ramiennej.

Osteopaci zostaną przeszkoleni, aby mieć bliską siłę podczas technik. Liczba Newtonów, która zostanie zastosowana, zostanie ustalona podczas treningu z badaczem za pomocą narzędzia do pomiaru ciśnienia palpacyjnego. Zaproponowana zostanie propozycja 1N, aby mieć bardzo lekki dotyk, bez aktywacji czujników dotykowych C.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od bólu wyjściowego podczas badania palpacyjnego po 5 minutach
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po sesji zabiegowej
zmiana bólu zostanie oceniona w skali od 0 do 4 przed i po technikach na każdym polu. Ból w odniesieniu do TP zostanie porównany między pacjentami z ramienia placebo i ramienia interwencji
5 minut przed i 5 minut po sesji zabiegowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana echogeniczności od linii podstawowej po 5 minutach
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po sesji zabiegowej
Echogeniczność zostanie oceniona z wynikiem binarnym (0 dla normalnej echogeniczności i 1 dla hipoechogeniczności) przed i po technikach na każdym pudełku. Echogeniczność w odniesieniu do TP zostanie porównana pomiędzy pacjentami z ramienia placebo i ramienia interwencji
5 minut przed i 5 minut po sesji zabiegowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

29 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRIGGOSTEO-2
  • 2023-A00637-38 (Inny identyfikator: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

na żądanie M. Salmon

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj