Effetti delle tecniche di inibizione applicate sui punti trigger del muscolo sovraspinato sull'ecogenicità e sul dolore dei pazienti
Punti trigger del muscolo sovraspinato: riproducibilità della palpazione degli osteopati e traduzione degli ultrasuoni
I punti trigger (TP) sono descritti come "noduli duri e palpabili situati all'interno delle bande tese del muscolo scheletrico".
Lo scopo di questo studio è valutare la riproducibilità della palpazione di TP tra osteopati e confrontare questa percezione con le misure ecografiche di ecogenicità.
Metodo:
Un campione di 61 pazienti sarà incluso nello studio. Un osteopata determinerà l'ammissibilità dello studio. L'area sopraclaveare sarà contrassegnata ogni 2 cm per stabilire una griglia per tutte le valutazioni. Tutti gli osteopati inclusi riceveranno una formazione per testare e trattare con lo stesso approccio e la stessa forza durante tutte le fasi.
Per prima cosa un osteopata valuterà con la palpazione la presenza di TP in ogni casella della griglia.
Un secondo osteopata valuterà le stesse scatole e sarà cieco al risultato del primo osteopata.
Ad ogni fase della palpazione, verrà effettuata una valutazione del dolore in ogni box. Quindi, il tecnico ecografico valuterà l'ecogenicità di ogni scatola e sarà all'oscuro dei risultati precedenti.
Ogni paziente con un TP diagnosticato dal primo osteopata, sarà randomizzato in due gruppi (inibizione della tecnica del punto trigger con una pressione prolungata sul TP, tecnica placebo con quattro tecniche di tocco leggero su entrambe le spalle, lo sterno e il rachide).
Il secondo osteopata valuterà le stesse scatole e sarà all'oscuro del processo di randomizzazione. Ad ogni fase della palpazione, verrà effettuata una valutazione del dolore in ogni box.
L'ecografista valuterà un'altra volta l'ecogenicità di ogni box e sarà all'oscuro dei risultati precedenti e della randomizzazione.
Uno statistico in cieco valuterà l'efficacia della tecnica di inibizione sull'ecogenicità e sul dolore dei pazienti durante i test.
Il protocollo è stato approvato da un comitato etico francese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maxime Salmon, MSc
- Numero di telefono: +332 28 07 29 28
- Email: msalmon@idheo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e i 50 anni
- essere affiliato a un sistema di previdenza sociale o beneficiare di tale sistema.
Criteri di esclusione:
- donne incinte o che allattano
- maggiorenni sotto tutela
- pazienti sotto tutela
- storia di danno tegumentario o muscolare nell'area interessata
- desidera interrompere lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: tecnica di inibizione
Nel primo gruppo, i pazienti riceveranno un trattamento di inibizione del TP.
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Il trattamento di inibizione consiste nell'applicare una pressione progressiva con il dito fino a quando non si avverte resistenza.
Il paziente deve provare disagio ma non dolore.
Dovrebbero fermarsi quando ritengono che il punto trigger sia stato sufficientemente rilassato.
Tutte le tecniche dovrebbero durare meno di 5 minuti.
Gli osteopati saranno formati per avere una forza ravvicinata durante le tecniche.
Il numero di Newton da applicare sarà deciso durante la formazione con lo sperimentatore
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Comparatore fittizio: placebo
Il secondo gruppo riceverà un trattamento con placebo.
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L'osteopata eseguirà un leggero tocco su 4 aree per 30 secondi ogni volta. L'area del trigger point deve essere leggermente toccata, seguita dalla parte superiore del grande pettorale, dal gomito e infine dalla parte anteriore della regione gleno-omerale opposta. Gli osteopati saranno formati per avere una forza ravvicinata durante le tecniche. Il numero di Newton che verrà applicato sarà deciso durante l'addestramento con lo sperimentatore con uno strumento di misurazione della pressione palpatoria. Verrà proposta una proposta di 1N per avere un tocco molto leggero, senza attivare i sensori C-tattili. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dal dolore basale durante la palpazione a 5 minuti
Lasso di tempo: 5 minuti prima e 5 minuti dopo la sessione di trattamento
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il cambiamento nel dolore sarà valutato con una scala da 0 a 4 prima e dopo le tecniche su ciascuna casella.
Il dolore in relazione a un TP sarà confrontato tra i pazienti del braccio placebo e del braccio intervento
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5 minuti prima e 5 minuti dopo la sessione di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dall'ecogenicità basale a 5 minuti
Lasso di tempo: 5 minuti prima e 5 minuti dopo la sessione di trattamento
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L'ecogenicità sarà valutata con un risultato binario (0 per ecogenicità normale e 1 per ipoecogenicità) prima e dopo le tecniche su ciascuna scatola.
L'ecogenicità in relazione a un TP sarà confrontata tra i pazienti del braccio placebo e del braccio di intervento
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5 minuti prima e 5 minuti dopo la sessione di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRIGGOSTEO-2
- 2023-A00637-38 (Altro identificatore: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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