Supraspinatus-lihaksen laukaisupisteisiin sovellettujen estotekniikoiden vaikutukset kaikukykyisyyteen ja potilaiden kipuun
Supraspinatus-lihaksen laukaisupisteet: Osteopaattien tunnustelun lisääntyminen ja ultraäänikäännös
Triggerpisteitä (TP) kuvataan "koviksi, käsin kosketettaviksi kyhmyiksi, jotka sijaitsevat luurankolihaksen kireissä nauhoissa".
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TP:n tunnustelun toistettavuutta osteopaattien välillä ja verrata tätä havaintoa ultraäänimittauksiin kaikugeenisyydestä.
Menetelmä:
Tutkimukseen otetaan mukaan 61 potilaan otos. Osteopaatti päättää kelpoisuuden tutkimukseen. Supraklavikulaarinen alue merkitään 2 cm:n välein ruudukon muodostamiseksi kaikille arvioinneille. Kaikki mukana olevat osteopaatit saavat muodostelman, jota testataan ja hoidetaan samalla lähestymistavalla ja samalla vahvuudella kaikissa vaiheissa.
Ensin osteopaatti arvioi tunnustelun avulla TP:n läsnäolon jokaisessa ruudukon laatikossa.
Toinen osteopaatti arvioi samat laatikot ja sokeutuu ensimmäisen osteopaatin tulokselle.
Jokaisessa tunnusteluvaiheessa jokaisessa laatikossa tehdään kivun arviointi. Tämän jälkeen ultraääniteknikko arvioi jokaisen laatikon kaikukyvyn ja on sokea aiemmille tuloksille.
Jokainen potilas, jolla on ensimmäinen osteopaatin diagnosoima TP, satunnaistetaan kahteen ryhmään (trigger-pistetekniikan esto TP:n pitkällä painalluksella, lumetekniikka neljällä kevyellä kosketustekniikalla molemmilla hartioilla, rintalastalla ja rintakehällä).
Toinen osteopaatti arvioi samat laatikot ja sokeutuu satunnaistamisprosessille. Jokaisessa tunnusteluvaiheessa jokaisessa laatikossa tehdään kivun arviointi.
Ultraääniteknikko arvioi toisen kerran jokaisen laatikon kaikukyvyn ja on sokeutunut aikaisempien tulosten ja satunnaistamisen suhteen.
Sokkoutettu tilastotieteilijä arvioi estotekniikan tehokkuuden kaikugeenisyyteen ja potilaiden kipuun testien aikana.
Pöytäkirjan on hyväksynyt ranskalainen eettinen komitea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maxime Salmon, MSc
- Puhelinnumero: +332 28 07 29 28
- Sähköposti: msalmon@idheo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50 vuotta
- kuulua sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyä tällaisesta järjestelmästä.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- holhouksen alaisia aikuisia
- potilaat suojassa
- aiemmat iho- tai lihasvauriot kyseisellä alueella
- haluaa lopettaa opiskelun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: estotekniikka
Ensimmäisessä ryhmässä potilaat saavat TP:n estohoitoa.
|
Estohoito koostuu progressiivisesta paineesta sormella, kunnes vastus tuntuu.
Potilaan tulee tuntea epämukavuutta, mutta ei kipua.
Heidän tulee pysähtyä, kun he katsovat, että laukaisukohta on ollut riittävän löysä.
Kaikkien tekniikoiden tulisi kestää alle 5 minuuttia.
Osteopaatit koulutetaan omaamaan läheistä voimaa tekniikoiden aikana.
Käytettävien Newtonien lukumäärä päätetään koulutuksen aikana tutkijan kanssa
|
|
Huijausvertailija: plasebo
Toinen ryhmä saa lumelääkityksen.
|
Osteopaatti koskettaa kevyesti 4 aluetta 30 sekunnin ajan joka kerta. Liipaisupistealuetta on kosketettava kevyesti, sen jälkeen rintalihaksen yläosa, kyynärpää ja lopuksi vastakkaisen glenohumeraalisen alueen etuosa. Osteopaatit koulutetaan omaamaan läheistä voimaa tekniikoiden aikana. Käytettävien Newtonien lukumäärä päätetään koulutuksen aikana tutkijan kanssa tunnustelupaineen mittaustyökalulla. 1N:n ehdotukseen ehdotetaan erittäin kevyttä kosketusta ilman, että C-tuntoanturit aktivoituvat. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruskipusta tunnustelun aikana 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen hoitokertaa ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
kivun muutosta arvioidaan asteikolla 0-4 ennen ja jälkeen tekniikoita jokaisessa laatikossa.
Kipua suhteessa TP:hen verrataan lumelääkeryhmän ja interventiohaaran potilaiden välillä
|
5 minuuttia ennen hoitokertaa ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason kaikugeenisyydestä 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen hoitokertaa ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Kaikukykyisyys arvioidaan binäärituloksella (0 normaalille kaikukyvylle ja 1 hypoekogeenisuudelle) ennen ja jälkeen tekniikoita jokaisessa laatikossa.
Ekogeenisuutta suhteessa TP:hen verrataan lumelääkeryhmän ja interventioryhmän potilaiden välillä
|
5 minuuttia ennen hoitokertaa ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRIGGOSTEO-2
- 2023-A00637-38 (Muu tunniste: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .