Effets des techniques d'inhibition appliquées sur les points de déclenchement du muscle sus-épineux sur l'échogénicité et la douleur des patients
Points gâchettes du muscle sus-épineux : reproductibilité de la palpation des ostéopathes et traduction des ultrasons
Les points de déclenchement (TP) sont décrits comme des "nodules durs et palpables situés dans les bandes tendues du muscle squelettique".
Le but de cette étude est d'évaluer la reproductibilité de la palpation des TP entre ostéopathes et de comparer cette perception aux mesures échographiques d'échogénicité.
Méthode:
Un échantillon de 61 patients sera inclus dans l'étude. Un ostéopathe déterminera l'éligibilité de l'étude. La zone sus-claviculaire sera marquée tous les 2 cm pour établir une grille pour toutes les évaluations. Tous les ostéopathes inclus recevront une formation pour tester et traiter avec la même approche et la même force durant toutes les étapes.
Dans un premier temps un ostéopathe évaluera à la palpation la présence de TP à chaque case de la grille.
Un deuxième ostéopathe évaluera les mêmes cases et sera aveugle au résultat du premier ostéopathe.
A chaque pas de palpation, un bilan de la douleur sera réalisé à chaque case. Ensuite, le technicien en échographie évaluera l'échogénicité de chaque boîte et sera aveuglé par les résultats antérieurs.
Chaque patient avec un TP diagnostiqué par le premier ostéopathe, sera randomisé en deux groupes (technique d'inhibition du point gâchette avec une longue pression sur le TP, technique placebo avec quatre techniques de toucher léger sur les deux épaules, le sternum et le rachis).
Le deuxième ostéopathe évaluera les mêmes cases et sera aveugle au processus de randomisation. A chaque pas de palpation, un bilan de la douleur sera réalisé à chaque case.
Le technicien en échographie évaluera une autre fois l'échogénicité de chaque boîte et sera aveugle aux résultats préalables et à la randomisation.
Un statisticien en aveugle évaluera l'efficacité de la technique d'inhibition sur l'échogénicité et la douleur des patients lors des tests.
Le protocole a été approuvé par un comité d'éthique français.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maxime Salmon, MSc
- Numéro de téléphone: +332 28 07 29 28
- E-mail: msalmon@idheo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 50 ans
- être affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficier d'un tel régime.
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes ou allaitantes
- majeurs sous tutelle
- malades sous protection
- antécédents de lésions tégumentaires ou musculaires dans la zone concernée
- souhaite arrêter l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: technique d'inhibition
Dans le premier groupe, les patients recevront un traitement d'inhibition de la TP.
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Le traitement d'inhibition consiste à appliquer une pression progressive avec le doigt jusqu'à sentir une résistance.
Le patient doit ressentir une gêne mais pas de douleur.
Ils doivent s'arrêter lorsqu'ils considèrent que le point de déclenchement a été suffisamment relâché.
Toutes les techniques doivent durer moins de 5 minutes.
Les ostéopathes seront formés pour avoir une force rapprochée lors des techniques.
Le nombre de Newton qui sera appliqué sera décidé lors de la formation avec l'investigateur
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Comparateur factice: placebo
Le deuxième groupe recevra un traitement placebo.
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L'ostéopathe effectuera un léger toucher sur 4 zones pendant 30 secondes à chaque fois. La zone du point gâchette doit être légèrement touchée, suivie de la partie supérieure du grand pectoral, du coude et enfin de la partie antérieure de la région gléno-humérale opposée. Les ostéopathes seront formés pour avoir une force rapprochée lors des techniques. Le nombre de Newton qui sera appliqué sera décidé lors de la formation avec l'investigateur avec un outil de mesure de la pression palpatoire. Une proposition de 1N sera proposée pour avoir un toucher très léger, sans activer les capteurs C-tactiles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la douleur de base lors de la palpation à 5 minutes
Délai: 5 minutes avant et 5 minutes après la séance de traitement
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l'évolution de la douleur sera évaluée avec une échelle de 0 à 4 avant et après les techniques sur chaque case.
La douleur liée à un TP sera comparée entre les patients du bras placebo et du bras intervention
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5 minutes avant et 5 minutes après la séance de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'échogénicité de base à 5 minutes
Délai: 5 minutes avant et 5 minutes après la séance de traitement
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L'échogénicité sera évaluée avec un résultat binaire (0 pour une échogénicité normale et 1 pour une hypoéchogénicité) avant et après les techniques sur chaque boîte.
L'échogénicité par rapport à un TP sera comparée entre les patients du bras placebo et du bras d'intervention
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5 minutes avant et 5 minutes après la séance de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRIGGOSTEO-2
- 2023-A00637-38 (Autre identifiant: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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