Effecten van remmingstechnieken toegepast op triggerpoints van de supraspinatus-spier op echogeniciteit en pijn bij patiënten
Triggerpoints van Supraspinatus-spier: reproduceerbaarheid van palpatie door osteopaten en vertaling van echografie
Triggerpoints (TP) worden beschreven als "harde, voelbare knobbeltjes in de gespannen banden van skeletspieren".
Het doel van deze studie is om de reproduceerbaarheid van palpatie van TP tussen osteopaten te evalueren en deze perceptie te vergelijken met ultrasone metingen van echogeniciteit.
Methode:
Een steekproef van 61 patiënten zal in de studie worden opgenomen. Een osteopaat zal de geschiktheid van de studie bepalen. Het supraclaviculaire gebied wordt om de 2 cm gemarkeerd om een raster voor alle evaluaties op te stellen. Alle opgenomen osteopaten krijgen een opleiding om tijdens alle stadia met dezelfde aanpak en dezelfde kracht te testen en te behandelen.
Eerst zal een osteopaat met palpatie de aanwezigheid van TP in elk vakje van het rooster beoordelen.
Een tweede osteopaat beoordeelt dezelfde vakken en is blind voor het resultaat van de eerste osteopaat.
Bij elke stap van palpatie wordt bij elke doos een pijnbeoordeling uitgevoerd. Vervolgens evalueert de ultrasone technicus de echogeniciteit van elke doos en is hij blind voor de eerdere resultaten.
Elke patiënt met een TP gediagnosticeerd door de eerste osteopaat, wordt gerandomiseerd in twee groepen (remming van de triggerpointtechniek door langdurig op de TP te drukken, placebotechniek met vier lichte aanrakingstechnieken op beide schouders, borstbeen en rachis).
De tweede osteopaat beoordeelt dezelfde vakken en is blind voor het randomisatieproces. Bij elke stap van palpatie wordt bij elke doos een pijnbeoordeling uitgevoerd.
De echoscopist zal een andere keer de echogeniciteit van elke box evalueren en zal blind zijn voor de eerdere resultaten en randomisatie.
Een geblindeerde statisticus zal tijdens de tests de doeltreffendheid van de remmingstechniek op de echogeniciteit en de pijn van de patiënt evalueren.
Het protocol is goedgekeurd door een Franse ethische commissie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maxime Salmon, MSc
- Telefoonnummer: +332 28 07 29 28
- E-mail: msalmon@idheo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 50 jaar
- aangesloten zijn bij een stelsel van sociale zekerheid of genieten van een stelsel van sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- volwassenen onder curatele
- patiënten onder bescherming
- voorgeschiedenis van tegumentaire of spierschade in het betreffende gebied
- de studie willen stoppen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: inhibitie techniek
In de eerste groep krijgen patiënten een remmingsbehandeling van de TP.
|
Remmingsbehandeling bestaat uit het uitoefenen van progressieve druk met de vinger totdat weerstand wordt gevoeld.
De patiënt moet ongemak voelen, maar geen pijn.
Ze moeten stoppen als ze vinden dat het triggerpoint voldoende ontspannen is.
Alle technieken zouden minder dan 5 minuten moeten duren.
Osteopaten worden opgeleid om tijdens technieken een nauwe kracht te hebben.
Het aantal Newton dat zal worden toegepast, wordt tijdens de training met de onderzoeker bepaald
|
|
Sham-vergelijker: placebo
De tweede groep krijgt een placebobehandeling.
|
De osteopaat zal telkens 30 seconden lang 4 zones licht aanraken. Het triggerpointgebied moet licht worden aangeraakt, gevolgd door het bovenste deel van de pectoralis major, de elleboog en ten slotte het voorste deel van het tegenoverliggende glenohumerale gebied. Osteopaten worden opgeleid om tijdens technieken een nauwe kracht te hebben. Het aantal Newton dat zal worden toegepast, wordt tijdens de training met de onderzoeker bepaald met behulp van een instrument voor het meten van de palpatiedruk. Een voorstel van 1N zal worden voorgesteld om een zeer lichte aanraking te hebben, zonder de C-tactiele sensoren te activeren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijnpijn tijdens palpatie na 5 minuten
Tijdsspanne: 5 minuten voor en 5 minuten na de behandelsessie
|
verandering in pijn zal worden beoordeeld met een schaal van 0 tot 4 voor en na technieken op elke box.
Pijn in relatie tot een TP zal worden vergeleken tussen patiënten uit de placebo-arm en de interventie-arm
|
5 minuten voor en 5 minuten na de behandelsessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline echogeniciteit na 5 minuten
Tijdsspanne: 5 minuten voor en 5 minuten na de behandelsessie
|
Echogeniciteit wordt beoordeeld met een binaire uitkomst (0 voor normale echogeniciteit en 1 voor hypoechogeniciteit) voor en na technieken op elke box.
Echogeniciteit in relatie tot een TP zal worden vergeleken tussen patiënten uit de placebo-arm en de interventie-arm
|
5 minuten voor en 5 minuten na de behandelsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRIGGOSTEO-2
- 2023-A00637-38 (Andere identificatie: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .