このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マダニー・トライアングル;腹腔鏡下胆嚢摘出術の新時代

2023年7月16日 更新者:Sarah Magdy Abdelmohsen、Aswan University Hospital

腹腔鏡下胆嚢摘出術では、肝外胆管損傷または出血の発生率が増加します。 総肝管はカロット三角形の内側境界上にあり、損傷の危険があります。 そこで、研究者らは、危険とは程遠い、より批判的な安全性の観点を備えた新しい安全トライアングルについて説明しています。

研究者らは2019年12月から2023年3月までに遡って、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の医療記録を調査する予定だ。

患者は、記録されたビデオと入手可能な追跡データを含めた重要な安全性へのアプローチにおける新しい技術を使用して胆嚢摘出術を受けました。

この領域の剥離を妨げる術中に広範な胆嚢癒着があった患者、胆嚢管の不適切な視覚化、この新しい技術で手術を受けなかった患者、腹腔鏡下胆嚢摘出術のビデオ記録のない患者は研究から除外される。

調査の概要

詳細な説明

手術手順:

この技術は、次の手順で通常の腹腔鏡下胆嚢摘出術とは異なります。電気焼灼フックを使用して、ハートマンポーチの両側、胆嚢の近位 3 分の 1 を覆う腹膜から解剖が最初に始まりました。胆嚢管の頸部)、および胆嚢管の近位部分(胆嚢頸部に接続された胆嚢管の端)。

ハートマンポーチを操作するためのグラスパーを使用して、胆嚢床をより適切に解剖します。 次に、胆嚢をその床からゆっくりと解剖して、嚢胞板と肝門から骨を取り除きます。 GB壁に浸っていた嚢胞性動脈の細い枝を一本ずつ焼灼した。 このステップには嚢胞性動脈とその枝の切開が含まれており、双極性ジアテルミーの使用が必要でした。

さて、胆嚢の近位部分を床から切開し、胆嚢動脈とその枝を切開した後、ハートマンポーチに加えられた牽引により、骨格化した胆嚢管と胆嚢の骨格化した後面との間に角度が生じた。

また、このトラクションは、ハートマンポーチにかかる左右のトラクションとカメラレンズの角度のあるスコープの方向に応じて、左右両側から視覚化されるダイナミックな三角形を作成します。

左側から見ると、ハートマンポーチに右側の牽引力が加えられると、ハートマンポーチは嚢胞管の骨格化された近位部分によって横方向に拘束されます。 より上では、それは骨格化された胆嚢の近位部分の後面によって結合されます。 これは、嚢胞管と CBD の接合点と、切除された嚢胞板の前端の点 (マダニー三角形) との間の仮想線によって内側が境界付けられていました。

右側から見ると、ハートマンポーチに左の牽引力が加えられたとき、三角形は内側で切開された嚢胞管の近位部分によって境界付けられていました。 それは、骨化した胆嚢の近位 3 分の 1 の後面によって上方で結合されていました。 横方向では、嚢胞管とCBDの接合点と、切除された嚢胞板の前端に位置する別の点との間の仮想線によって境界が定められていた。

内部の石の存在を排除するために嚢胞管を穏やかに搾乳した後、Vicryl (2-0) 結紮またはチタン クリップをハートマン パウチのすぐ遠位の嚢胞管に適用しました。 GBをバッグを使用して腹膜腔から取り出した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

238

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aswan Governorate
      • Aswan、Aswan Governorate、エジプト、11331
        • Aswan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

男性または女性、成人または小児のすべての患者が、新しい視覚化技術マダニ・トライアングルを使用した腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けました。

説明

包含基準:

  • 急性または慢性の胆嚢死亡を患い、腹腔鏡下胆嚢摘出術によって管理される患者。
  • 患者はマダニ三角アプローチを使用した腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けます。

除外基準:

  • 術中に広範な胆嚢癒着があった患者。
  • 腹腔鏡ではない開腹胆嚢摘出術によって管理される患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝外胆管はまだ無傷ですか、それとも損傷していますか。総胆管を患う患者の何人が負傷するでしょうか?
時間枠:2019年12月~2023年3月
マダニトライアングル法を用いた腹腔鏡下胆嚢摘出術は胆管損傷と関連があるのでしょうか、それとも胆管損傷と関連しないのでしょうか?
2019年12月~2023年3月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sarah M Abdelmohsen, Lecturer、Aswan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (実際)

2023年3月30日

研究の完了 (実際)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月16日

最初の投稿 (実際)

2023年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月16日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

マダニトライアングルは、腹腔鏡下胆嚢摘出術用の新しい視覚化トライアングルです。

IPD 共有時間枠

2019年12月~2023年3月

IPD 共有アクセス基準

ここでは、胆嚢動脈の切開と焼灼が総胆管から離れた胆嚢(GB)頸部との接合部にある胆嚢管(CD)の近位部分の領域で行われるため、CVSを備えた別の三角形について説明します。 (CBD) および右肝動脈。 したがって、手術ステップは CT とその内側構造の境界から遠く離れています。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マダニー・トライアングルの臨床試験

3
購読する