- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05951374
Triângulo Madany; uma nova era de colecistectomia laparoscópica
A colecistectomia laparoscópica tem uma incidência aumentada de lesão biliar extra-hepática ou sangramento. O ducto hepático comum está na borda medial do triângulo de Calot e em risco de lesão. Assim, os investigadores descrevem um novo triângulo de segurança com uma visão mais crítica de segurança que está longe de ser perigosa.
Retrospectivamente, de dezembro de 2019 a março de 2023, os investigadores revisarão os prontuários médicos de pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica.
Os pacientes foram submetidos à colecistectomia usando uma nova técnica em abordagens de segurança crítica com vídeo gravado e dados de acompanhamento disponíveis foram incluídos.
Serão excluídos do estudo os pacientes que no intraoperatório apresentarem extensas aderências da vesícula biliar que interfiram na dissecção desta área, visualização inadequada do ducto cístico, pacientes que não operaram por esta nova técnica e pacientes que não possuem registro em vídeo de colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimento Operatório:
Essa técnica se diferenciava da colecistectomia laparoscópica comum nos seguintes passos: com o auxílio do eletrocautério Hook, a dissecção iniciava-se primeiramente pelo peritônio, que cobria os dois lados da bolsa de Hartman, o terço proximal da vesícula biliar (área da vesícula em seu colo) e a parte proximal do ducto cístico (a extremidade do ducto cístico que se ligava ao colo da vesícula biliar).
Com uso de pinça para manipulação da bolsa de Hartman para melhor dissecção do leito da vesícula biliar. Em seguida, dissecar suavemente a vesícula biliar de seu leito para esqueletizá-la longe da placa cística e porta hepatis. Os pequenos ramos da artéria cística que mergulhavam na parede da GB foram cauterizados um a um. Esta etapa envolveu a escarificação da artéria cística e seus ramos, o que exigiu o uso de diatermia bipolar.
Agora, após a dissecção da parte proximal da vesícula biliar de seu leito e escarificação da artéria cística e seus ramos, a tração aplicada à bolsa de Hartman criou um ângulo entre o ducto cístico esqueletizado e a superfície posterior esqueletizada do GB.
Além disso, essa tração cria um triângulo dinâmico visualizado dos lados esquerdo e direito de acordo com a tração aplicada à bolsa Hartman para a direita ou esquerda e a direção do escopo angular da lente da câmera.
Do lado esquerdo, quando a tração direita é aplicada à bolsa de Hartman, ela é limitada lateralmente pela parte proximal esqueletizada do ducto cístico. Superiormente, é limitado pela superfície posterior da parte proximal da vesícula biliar esqueletizada. Era limitado medialmente por uma linha imaginária entre um ponto na junção do ducto cístico com o CBD e um ponto na extremidade anterior da placa cística dissecada (o triângulo de Madany).
Do lado direito, quando a tração esquerda foi aplicada na bolsa de Hartman, o triângulo foi delimitado pela parte proximal do ducto cístico dissecado medialmente. Estava limitado superiormente pela superfície posterior do terço proximal da vesícula biliar esqueletizada. Lateralmente, era delimitado por uma linha imaginária entre um ponto na junção do ducto cístico com o DCB e outro ponto localizado na extremidade anterior da placa cística dissecada.
Uma ligadura Vicryl (2-0) ou um clipe de titânio foi aplicado ao ducto cístico imediatamente distal à bolsa de Hartman após ordenha suave do ducto cístico para excluir a presença de pedras no interior. O GB foi retirado da cavidade peritoneal com o uso de bolsa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aswan Governorate
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Aswan, Aswan Governorate, Egito, 11331
- Aswan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com vesícula biliar aguda ou crônica morrem e são tratados por colecistectomia laparoscópica.
- Os pacientes são submetidos à colecistectomia laparoscópica usando abordagens do triângulo de Madani.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que tiveram extensa adesão da vesícula biliar no intraoperatório.
- Pacientes tratados por colecistectomia cirúrgica aberta não laparoscópica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O ducto biliar extra-hepático ainda está intacto ou lesionado. Quantos pacientes com os ductos biliares comuns irão ferir?
Prazo: Dezembro de 2019 a março de 2023
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A colecistectomia laparoscópica usando a técnica do triângulo de Madani está ou não associada a lesões das vias biliares?
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Dezembro de 2019 a março de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah M Abdelmohsen, Lecturer, Aswan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AswanUH6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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