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Triângulo Madany; uma nova era de colecistectomia laparoscópica

16 de julho de 2023 atualizado por: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital

A colecistectomia laparoscópica tem uma incidência aumentada de lesão biliar extra-hepática ou sangramento. O ducto hepático comum está na borda medial do triângulo de Calot e em risco de lesão. Assim, os investigadores descrevem um novo triângulo de segurança com uma visão mais crítica de segurança que está longe de ser perigosa.

Retrospectivamente, de dezembro de 2019 a março de 2023, os investigadores revisarão os prontuários médicos de pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica.

Os pacientes foram submetidos à colecistectomia usando uma nova técnica em abordagens de segurança crítica com vídeo gravado e dados de acompanhamento disponíveis foram incluídos.

Serão excluídos do estudo os pacientes que no intraoperatório apresentarem extensas aderências da vesícula biliar que interfiram na dissecção desta área, visualização inadequada do ducto cístico, pacientes que não operaram por esta nova técnica e pacientes que não possuem registro em vídeo de colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Procedimento Operatório:

Essa técnica se diferenciava da colecistectomia laparoscópica comum nos seguintes passos: com o auxílio do eletrocautério Hook, a dissecção iniciava-se primeiramente pelo peritônio, que cobria os dois lados da bolsa de Hartman, o terço proximal da vesícula biliar (área da vesícula em seu colo) e a parte proximal do ducto cístico (a extremidade do ducto cístico que se ligava ao colo da vesícula biliar).

Com uso de pinça para manipulação da bolsa de Hartman para melhor dissecção do leito da vesícula biliar. Em seguida, dissecar suavemente a vesícula biliar de seu leito para esqueletizá-la longe da placa cística e porta hepatis. Os pequenos ramos da artéria cística que mergulhavam na parede da GB foram cauterizados um a um. Esta etapa envolveu a escarificação da artéria cística e seus ramos, o que exigiu o uso de diatermia bipolar.

Agora, após a dissecção da parte proximal da vesícula biliar de seu leito e escarificação da artéria cística e seus ramos, a tração aplicada à bolsa de Hartman criou um ângulo entre o ducto cístico esqueletizado e a superfície posterior esqueletizada do GB.

Além disso, essa tração cria um triângulo dinâmico visualizado dos lados esquerdo e direito de acordo com a tração aplicada à bolsa Hartman para a direita ou esquerda e a direção do escopo angular da lente da câmera.

Do lado esquerdo, quando a tração direita é aplicada à bolsa de Hartman, ela é limitada lateralmente pela parte proximal esqueletizada do ducto cístico. Superiormente, é limitado pela superfície posterior da parte proximal da vesícula biliar esqueletizada. Era limitado medialmente por uma linha imaginária entre um ponto na junção do ducto cístico com o CBD e um ponto na extremidade anterior da placa cística dissecada (o triângulo de Madany).

Do lado direito, quando a tração esquerda foi aplicada na bolsa de Hartman, o triângulo foi delimitado pela parte proximal do ducto cístico dissecado medialmente. Estava limitado superiormente pela superfície posterior do terço proximal da vesícula biliar esqueletizada. Lateralmente, era delimitado por uma linha imaginária entre um ponto na junção do ducto cístico com o DCB e outro ponto localizado na extremidade anterior da placa cística dissecada.

Uma ligadura Vicryl (2-0) ou um clipe de titânio foi aplicado ao ducto cístico imediatamente distal à bolsa de Hartman após ordenha suave do ducto cístico para excluir a presença de pedras no interior. O GB foi retirado da cavidade peritoneal com o uso de bolsa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

238

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aswan Governorate
      • Aswan, Aswan Governorate, Egito, 11331
        • Aswan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os pacientes masculinos ou femininos, adultos ou crianças foram submetidos à colecistectomia laparoscópica usando uma nova técnica visualizada Triângulo de Madani

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com vesícula biliar aguda ou crônica morrem e são tratados por colecistectomia laparoscópica.
  • Os pacientes são submetidos à colecistectomia laparoscópica usando abordagens do triângulo de Madani.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que tiveram extensa adesão da vesícula biliar no intraoperatório.
  • Pacientes tratados por colecistectomia cirúrgica aberta não laparoscópica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O ducto biliar extra-hepático ainda está intacto ou lesionado. Quantos pacientes com os ductos biliares comuns irão ferir?
Prazo: Dezembro de 2019 a março de 2023
A colecistectomia laparoscópica usando a técnica do triângulo de Madani está ou não associada a lesões das vias biliares?
Dezembro de 2019 a março de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah M Abdelmohsen, Lecturer, Aswan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O triângulo Madani é um novo triângulo visualizado para colecistectomia laparoscópica

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dezembro de 2019 a março de 2023

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aqui, descrevemos outro triângulo com um CVS porque a dissecção e a cauterização da artéria cística estão na área da parte proximal do ducto cístico (CD) em sua junção com o colo da vesícula biliar (GB), longe do ducto biliar comum (CBD) e artéria hepática direita. Assim, os passos cirúrgicos ficam distantes do TC e dos limites de sua estrutura medial.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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