- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05951374
Madany-driehoek; een nieuw tijdperk van laparoscopische cholecystectomie
Laparoscopische cholecystectomie heeft een verhoogde incidentie van extrahepatische galschade of bloedingen. Het gemeenschappelijke hepatische kanaal bevindt zich op de mediale rand van de Calot-driehoek en loopt het risico op letsel. De onderzoekers beschrijven dus een nieuwe veiligheidsdriehoek met een meer kritische kijk op veiligheid die verre van gevaarlijk is.
Met terugwerkende kracht, van december 2019 tot maart 2023, zullen de onderzoekers de medische dossiers bekijken van patiënten die een laparoscopische cholecystectomie hebben ondergaan.
De patiënten ondergingen cholecystectomie met behulp van een nieuwe techniek in benaderingen van kritieke veiligheid met opgenomen video en beschikbare follow-upgegevens.
De patiënten die tijdens de operatie een uitgebreide adhesie van de galblaas hadden die de dissectie in dit gebied verstoort, onjuiste visualisatie van het cystische kanaal, patiënten bij wie deze nieuwe techniek niet werd geopereerd en patiënten bij wie geen video-opname van laparoscopische cholecystectomie is gemaakt, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
operatieve procedure:
Deze techniek verschilde van de gewone laparoscopische cholecystectomie in de volgende stappen: met behulp van elektrocauterisatie Hook begon de dissectie eerst met het peritoneum, dat beide zijden van het Hartman-zakje bedekte, het proximale derde deel van de galblaas (het gebied van de galblaas bij de nek) en het proximale deel van de ductus cystic (het uiteinde van de ductus cystic dat aan de hals van de galblaas was bevestigd).
Met behulp van een grijper voor het manipuleren van de Hartman-buidel voor een betere dissectie van het galblaasbed. Vervolgens de galblaas voorzichtig uit zijn bed ontleden om hem weg te skeletoniseren van de cystische plaat en porta hepatis. De kleine takken van de cystische slagader die in de GB-wand doken, werden een voor een dichtgeschroeid. Bij deze stap werden de cystische slagader en zijn vertakkingen opengesneden, wat het gebruik van bipolaire diathermie noodzakelijk maakte.
Nu, na dissectie van het proximale deel van de galblaas uit zijn bed en littekenvorming van de cystische slagader en zijn takken, creëerde de tractie die werd uitgeoefend op de Hartman-buidel een hoek tussen het geskeletteerde cystische kanaal en het geskeletteerde achterste oppervlak van de GB.
Deze tractie creëert ook een dynamische driehoek die zowel van de linker- als de rechterkant wordt gevisualiseerd, afhankelijk van de tractie die wordt uitgeoefend op het Hartman-zakje naar rechts of links en de richting van de schuine reikwijdte van de cameralens.
Vanuit het linkeraanzicht, wanneer rechtse tractie wordt uitgeoefend op de Hartman-pouch, wordt deze zijdelings begrensd door het geskeletteerde proximale deel van het cystische kanaal. Superieur wordt het begrensd door het achterste oppervlak van het proximale deel van de skeletachtige galblaas. Het werd mediaal begrensd door een denkbeeldige lijn tussen een punt op de kruising van het cystische kanaal met de CBD en een punt aan het voorste uiteinde van de ontlede cystische plaat (de Madany-driehoek).
Van de rechterzijde gezien, wanneer linkse tractie werd uitgeoefend op de Hartman-pouch, werd de driehoek mediaal begrensd door het proximale deel van de ontlede cystische ductus. Het werd superieur begrensd door het achterste oppervlak van het proximale derde deel van de skeletachtige galblaas. Lateraal werd het begrensd door een denkbeeldige lijn tussen een punt op de kruising van het cystische kanaal met de CBD en een ander punt aan het voorste uiteinde van de ontlede cystische plaat.
Een Vicryl (2-0) ligatuur of een titanium clip werd aangebracht op de ductus cystic onmiddellijk distaal van de Hartman-pouch na voorzichtig melken van de ductus cystic om de aanwezigheid van stenen binnenin uit te sluiten. De GB werd met behulp van een zak uit de peritoneale holte verwijderd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, Egypte, 11331
- Aswan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute of chronische galblaasoverlijdens en behandeld door laparoscopische cholecystectomie.
- Patiënten ondergaan laparoscopische cholecystectomie met behulp van Madani-driehoeksbenaderingen.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten die intraoperatief uitgebreide galblaasadhesie hadden.
- Patiënten die worden behandeld door open chirurgische cholecystectomie zijn niet laparoscopisch.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Is de extrahepatische galgang nog intact of beschadigd? Hoeveel patiënten met de gemeenschappelijke galwegen zullen verwonden?
Tijdsspanne: December 2019 tot maart 2023
|
Is laparoscopische cholecystectomie met behulp van de Madani-driehoekstechniek geassocieerd met galwegletsel of niet geassocieerd met galwegletsel of niet?
|
December 2019 tot maart 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah M Abdelmohsen, Lecturer, Aswan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AswanUH6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .