Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Madany-driehoek; een nieuw tijdperk van laparoscopische cholecystectomie

16 juli 2023 bijgewerkt door: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital

Laparoscopische cholecystectomie heeft een verhoogde incidentie van extrahepatische galschade of bloedingen. Het gemeenschappelijke hepatische kanaal bevindt zich op de mediale rand van de Calot-driehoek en loopt het risico op letsel. De onderzoekers beschrijven dus een nieuwe veiligheidsdriehoek met een meer kritische kijk op veiligheid die verre van gevaarlijk is.

Met terugwerkende kracht, van december 2019 tot maart 2023, zullen de onderzoekers de medische dossiers bekijken van patiënten die een laparoscopische cholecystectomie hebben ondergaan.

De patiënten ondergingen cholecystectomie met behulp van een nieuwe techniek in benaderingen van kritieke veiligheid met opgenomen video en beschikbare follow-upgegevens.

De patiënten die tijdens de operatie een uitgebreide adhesie van de galblaas hadden die de dissectie in dit gebied verstoort, onjuiste visualisatie van het cystische kanaal, patiënten bij wie deze nieuwe techniek niet werd geopereerd en patiënten bij wie geen video-opname van laparoscopische cholecystectomie is gemaakt, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

operatieve procedure:

Deze techniek verschilde van de gewone laparoscopische cholecystectomie in de volgende stappen: met behulp van elektrocauterisatie Hook begon de dissectie eerst met het peritoneum, dat beide zijden van het Hartman-zakje bedekte, het proximale derde deel van de galblaas (het gebied van de galblaas bij de nek) en het proximale deel van de ductus cystic (het uiteinde van de ductus cystic dat aan de hals van de galblaas was bevestigd).

Met behulp van een grijper voor het manipuleren van de Hartman-buidel voor een betere dissectie van het galblaasbed. Vervolgens de galblaas voorzichtig uit zijn bed ontleden om hem weg te skeletoniseren van de cystische plaat en porta hepatis. De kleine takken van de cystische slagader die in de GB-wand doken, werden een voor een dichtgeschroeid. Bij deze stap werden de cystische slagader en zijn vertakkingen opengesneden, wat het gebruik van bipolaire diathermie noodzakelijk maakte.

Nu, na dissectie van het proximale deel van de galblaas uit zijn bed en littekenvorming van de cystische slagader en zijn takken, creëerde de tractie die werd uitgeoefend op de Hartman-buidel een hoek tussen het geskeletteerde cystische kanaal en het geskeletteerde achterste oppervlak van de GB.

Deze tractie creëert ook een dynamische driehoek die zowel van de linker- als de rechterkant wordt gevisualiseerd, afhankelijk van de tractie die wordt uitgeoefend op het Hartman-zakje naar rechts of links en de richting van de schuine reikwijdte van de cameralens.

Vanuit het linkeraanzicht, wanneer rechtse tractie wordt uitgeoefend op de Hartman-pouch, wordt deze zijdelings begrensd door het geskeletteerde proximale deel van het cystische kanaal. Superieur wordt het begrensd door het achterste oppervlak van het proximale deel van de skeletachtige galblaas. Het werd mediaal begrensd door een denkbeeldige lijn tussen een punt op de kruising van het cystische kanaal met de CBD en een punt aan het voorste uiteinde van de ontlede cystische plaat (de Madany-driehoek).

Van de rechterzijde gezien, wanneer linkse tractie werd uitgeoefend op de Hartman-pouch, werd de driehoek mediaal begrensd door het proximale deel van de ontlede cystische ductus. Het werd superieur begrensd door het achterste oppervlak van het proximale derde deel van de skeletachtige galblaas. Lateraal werd het begrensd door een denkbeeldige lijn tussen een punt op de kruising van het cystische kanaal met de CBD en een ander punt aan het voorste uiteinde van de ontlede cystische plaat.

Een Vicryl (2-0) ligatuur of een titanium clip werd aangebracht op de ductus cystic onmiddellijk distaal van de Hartman-pouch na voorzichtig melken van de ductus cystic om de aanwezigheid van stenen binnenin uit te sluiten. De GB werd met behulp van een zak uit de peritoneale holte verwijderd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

238

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Aswan Governorate
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypte, 11331
        • Aswan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten man of vrouw, volwassene of kind ondergingen laparoscopische cholecystectomie met behulp van een nieuwe gevisualiseerde techniek Madani-driehoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acute of chronische galblaasoverlijdens en behandeld door laparoscopische cholecystectomie.
  • Patiënten ondergaan laparoscopische cholecystectomie met behulp van Madani-driehoeksbenaderingen.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten die intraoperatief uitgebreide galblaasadhesie hadden.
  • Patiënten die worden behandeld door open chirurgische cholecystectomie zijn niet laparoscopisch.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Is de extrahepatische galgang nog intact of beschadigd? Hoeveel patiënten met de gemeenschappelijke galwegen zullen verwonden?
Tijdsspanne: December 2019 tot maart 2023
Is laparoscopische cholecystectomie met behulp van de Madani-driehoekstechniek geassocieerd met galwegletsel of niet geassocieerd met galwegletsel of niet?
December 2019 tot maart 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah M Abdelmohsen, Lecturer, Aswan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De Madani-driehoek is een nieuwe gevisualiseerde driehoek voor laparoscopische cholecystectomie

IPD-tijdsbestek voor delen

December 2019 - maart 2023

IPD-toegangscriteria voor delen

Hierin beschrijven we een andere driehoek met een CVS omdat de dissectie en cauterisatie van de cystische slagader zich bevinden in het gebied van het proximale deel van het cystische kanaal (CD) op de kruising met de hals van de galblaas (GB), weg van het gemeenschappelijke galkanaal (CBD) en rechter leverslagader. De chirurgische stappen zijn dus ver verwijderd van de CT en de grens van de mediale structuur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren