Madanyho trojúhelník; Nová éra laparoskopické cholecystektomie
Laparoskopická cholecystektomie má zvýšený výskyt extrahepatálního biliárního poranění nebo krvácení. Společný jaterní kanál je na střední hranici Calotova trojúhelníku a hrozí mu zranění. Vyšetřovatelé tedy popisují nový bezpečnostní trojúhelník s kritičtějším pohledem na bezpečnost, který zdaleka není nebezpečný.
Retrospektivně od prosince 2019 do března 2023 budou vyšetřovatelé revidovat zdravotnickou dokumentaci pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii.
Pacienti podstoupili cholecystektomii s použitím nové techniky v přístupech ke kritické bezpečnosti s nahraným videem a dostupnými údaji ze sledování.
Ze studie budou vyloučeni pacienti, kteří měli intraoperačně rozsáhlou adhezi žlučníku zasahující do disekce v této oblasti, nesprávnou vizualizaci cystického vývodu, pacienty, kteří nebyli operováni touto novou technikou a pacienti, kteří nemají videozáznam laparoskopické cholecystektomie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Operační postup:
Tato technika se od běžné laparoskopické cholecystektomie lišila v následujících krocích: pomocí elektrokauterizace Hooka začala disekce nejprve peritoneem, které pokrývalo obě strany Hartmanova vaku, proximální třetinu žlučníku (oblast žlučníku na jeho krku) a proximální část cystického kanálku (konec cystického kanálku, který byl připojen ke krku žlučníku).
S použitím chapadla pro manipulaci s Hartmanovým vakem pro lepší disekci žlučníku. Poté jemně vypreparujte žlučník z jeho lůžka, aby se skeletonizoval pryč od cystické ploténky a porta hepatis. Malé větve cystické arterie, které se nořily do stěny GB, byly jedna po druhé kauterizovány. Tento krok zahrnoval skarifikace cystické tepny a jejích větví, což si vyžádalo použití bipolární diatermie.
Nyní, po disekci proximální části žlučníku z jeho lůžka a skarifikaci cystické tepny a jejích větví, trakce aplikovaná na Hartmanův váček vytvořila úhel mezi skeletonizovaným cystickým kanálkem a skeletonizovaným zadním povrchem GB.
Tato trakce také vytváří dynamický trojúhelník vizualizovaný z levé i pravé strany podle trakce aplikované na Hartmanovo pouzdro vpravo nebo vlevo a směru úhlového záběru čočky fotoaparátu.
Z levého pohledu, když je na Hartmanův váček aplikována pravá trakce, je tento vázán laterálně skeletonizovanou proximální částí cystického duktu. Nadřazeně je vázán na zadní plochu proximální části skeletonizovaného žlučníku. Mediálně byla ohraničena pomyslnou linií mezi bodem na spojnici cystického vývodu s CBD a bodem na předním konci vypreparované cystické ploténky (Madanův trojúhelník).
Z pravostranného pohledu, když byla na Hartmanův váček aplikována levá trakce, byl trojúhelník mediálně ohraničen proximální částí disekovaného cystického duktu. Horně byl vázán na zadní plochu proximální třetiny skeletonizovaného žlučníku. Laterálně byla ohraničena pomyslnou čarou mezi bodem na spojení cystického duktu s CBD a dalším bodem umístěným na předním konci vypreparované cystické ploténky.
Ligatura Vicryl (2-0) nebo titanová svorka byla aplikována na cystický kanálek bezprostředně distálně od Hartmanova vaku po jemném vydojení cystického kanálku, aby se vyloučila přítomnost kamenů uvnitř. GB byl vyjmut z peritoneální dutiny pomocí vaku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, Egypt, 11331
- Aswan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním nebo chronickým žlučníkem umírá a jsou léčeni laparoskopickou cholecystektomií.
- Pacienti podstupují laparoskopickou cholecystektomii pomocí přístupů Madaniho trojúhelníku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli během operace rozsáhlou adhezi žlučníku.
- Pacienti léčeni otevřenou chirurgickou cholecystektomií přístupy ne laparoskopicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Je extrahepatální žlučovod stále intaktní nebo zraněný. Kolik pacientů se společnými žlučovými cestami zraní?
Časové okno: Prosince 2019 do března 2023
|
Je laparoskopická cholecystektomie pomocí techniky Madaniho trojúhelníku spojena s poraněním žlučovodů nebo nesouvisí s poraněním žlučovodů či nikoli?
|
Prosince 2019 do března 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah M Abdelmohsen, Lecturer, Aswan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AswanUH6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .