- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05951374
Triángulo Madany; una nueva era de colecistectomía laparoscópica
La colecistectomía laparoscópica tiene una mayor incidencia de lesión o hemorragia biliar extrahepática. El conducto hepático común se encuentra en el borde medial del triángulo de Calot y presenta riesgo de lesión. Entonces, los investigadores describen un nuevo triángulo de seguridad con una visión más crítica de la seguridad que está lejos de ser peligrosa.
Retrospectivamente, desde diciembre de 2019 hasta marzo de 2023, los investigadores revisarán los registros médicos de los pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica.
Los pacientes se sometieron a colecistectomía utilizando una nueva técnica en enfoques de seguridad crítica con video grabado y se incluyeron los datos de seguimiento disponibles.
Serán excluidos del estudio los pacientes que hayan tenido intraoperatoriamente adherencias vesiculares extensas que interfieran con la disección en esta zona, visualización inadecuada del conducto cístico, pacientes que no hayan sido operados por esta nueva técnica y pacientes que no tengan registro en video de colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimiento operativo:
Esta técnica se diferenciaba de la colecistectomía laparoscópica ordinaria en los siguientes pasos: con la ayuda de electrocauterio Hook, la disección comenzaba primero con el peritoneo, que cubría ambos lados de la bolsa de Hartman, el tercio proximal de la vesícula biliar (el área de la vesícula biliar en su cuello), y la parte proximal del conducto cístico (el extremo del conducto cístico que estaba unido al cuello de la vesícula biliar).
Con el uso de una pinza para manipular la bolsa de Hartman para una mejor disección del lecho de la vesícula biliar. Luego, diseccionar suavemente la vesícula biliar de su lecho para esqueletizarla lejos de la placa quística y porta hepatis. Las pequeñas ramas de la arteria cística que se sumergían en la pared GB se cauterizaron una por una. Este paso implicó la escarificación de la arteria cística y sus ramas, lo que requirió el uso de diatermia bipolar.
Ahora, después de la disección de la parte proximal de la vesícula biliar de su lecho y la escarificación de la arteria cística y sus ramas, la tracción aplicada a la bolsa de Hartman creó un ángulo entre el conducto cístico esqueletizado y la superficie posterior esqueletizada del GB.
Además, esta tracción crea un triángulo dinámico que se visualiza desde los lados izquierdo y derecho según la tracción aplicada a la bolsa Hartman hacia la derecha o hacia la izquierda y la dirección del alcance angulado de la lente de la cámara.
Desde la vista del lado izquierdo, cuando se aplica tracción derecha a la bolsa de Hartman, está unida lateralmente por la parte proximal esqueletizada del conducto cístico. Superiormente, está limitado por la superficie posterior de la parte proximal de la vesícula biliar esqueletizada. Estaba delimitado medialmente por una línea imaginaria entre un punto en la unión del conducto cístico con el colédoco y un punto en el extremo anterior de la placa cística diseccionada (el triángulo de Madany).
Desde la vista del lado derecho, cuando se aplicaba tracción izquierda sobre la bolsa de Hartman, el triángulo estaba delimitado medialmente por la parte proximal del conducto cístico disecado. Estaba limitado superiormente por la superficie posterior del tercio proximal de la vesícula biliar esqueletizada. Lateralmente, estaba delimitado por una línea imaginaria entre un punto en la unión del cístico con el CD y otro punto ubicado en el extremo anterior de la placa cística disecada.
Se aplicó una ligadura de Vicryl (2-0) o un clip de titanio al conducto cístico inmediatamente distal a la bolsa de Hartman después de ordeñar suavemente el conducto cístico para descartar la presencia de cálculos en su interior. El GB se extrajo de la cavidad peritoneal con el uso de una bolsa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aswan Governorate
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Aswan, Aswan Governorate, Egipto, 11331
- Aswan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con muerte aguda o crónica de la vesícula biliar y manejados mediante colecistectomía laparoscópica.
- Los pacientes se someten a una colecistectomía laparoscópica mediante abordajes triangulares de Madani.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que tenían adherencia de la vesícula biliar intraoperatoriamente extensa.
- Pacientes manejados por colecistectomía quirúrgica abierta, abordajes no laparoscópicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Está el conducto biliar extrahepático aún intacto o dañado? ¿Cuántos pacientes con los conductos biliares comunes se lesionarán?
Periodo de tiempo: Diciembre 2019 a Marzo 2023
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¿La colecistectomía laparoscópica utilizando la técnica del triángulo de Madani está asociada con lesiones de la vía biliar o no está asociada con lesiones de la vía biliar o no?
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Diciembre 2019 a Marzo 2023
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sarah M Abdelmohsen, Lecturer, Aswan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AswanUH6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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