- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05951374
Madany Trekant; en ny æra af laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi har en øget forekomst af ekstrahepatisk galdeskade eller blødning. Den almindelige leverkanal er på den mediale kant af Calot-trekanten og er i fare for skade. Så efterforskerne beskriver en ny sikkerhedstrekant med et mere kritisk syn på sikkerhed, der er langt fra farligt.
Retrospektivt, fra december 2019 til marts 2023, vil efterforskerne gennemgå journalerne for patienter, der har gennemgået laparoskopisk kolecystektomi.
Patienterne gennemgik kolecystektomi ved hjælp af en ny teknik i tilgange til kritisk sikkerhed med optaget video og tilgængelige opfølgningsdata blev inkluderet.
De patienter, som havde intraoperativt omfattende galdeblæreadhæsion, der interfererer med dissektionen i dette område, ukorrekt visualisering af cystisk kanal, patienter, hvis ikke opererede med denne nye teknik, og patienter, hvis ikke har videooptagelse af laparoskopisk kolecystektomi, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Driftsprocedure:
Denne teknik var forskellig fra den almindelige laparoskopiske kolecystektomi i følgende trin: ved hjælp af elektrokauteri Hook startede dissektionen først med peritoneum, som dækkede begge sider af Hartman-posen, den proksimale tredjedel af galdeblæren (området af galdeblæren) ved dens hals), og den proksimale del af den cystiske kanal (enden af den cystiske kanal, som var fastgjort til galdeblærenhalsen).
Med brug af en griber til at manipulere Hartman-posen for bedre dissektion af galdeblæren. Dissekere derefter forsigtigt galdeblæren fra dens seng for at skeletisere den væk fra den cystiske plade og porta hepatis. De små grene af cystisk arterie, der dyppede i GB-væggen, blev kauteriseret én efter én. Dette trin involverede scarificering af den cystiske arterie og dens forgreninger, hvilket nødvendiggjorde brugen af bipolar diatermi.
Nu, efter dissektion af den proksimale del af galdeblæren fra dens seng og scarificering af den cystiske arterie og dens forgreninger, skabte trækkraften påført Hartman-posen en vinkel mellem den skeletiserede cystiske kanal og den skeletoniserede bagside af GB.
Denne trækkraft skaber også en dynamisk trekant visualiseret fra både venstre og højre side i henhold til trækkraften påført Hartman-posen til højre eller venstre og retningen af kameralinsens vinklede scope.
Fra venstre side, når højre trækkraft påføres Hartman-posen, er den bundet lateralt af den skeletiserede proksimale del af den cystiske kanal. Overordnet er det bundet af den bageste overflade af den proksimale del af den skeletiserede galdeblære. Den var afgrænset medialt af en imaginær linje mellem et punkt ved overgangen mellem den cystiske kanal og CBD og et punkt ved den forreste ende af den dissekerede cystiske plade (Madany-trekanten).
Fra højre side, når venstre træk blev påført på Hartman-posen, var trekanten afgrænset af den proksimale del af den dissekerede cystiske kanal medialt. Det var bundet overlegent af den bageste overflade af den proksimale tredjedel af den skeletiserede galdeblære. Lateralt var det afgrænset af en imaginær linje mellem et punkt ved overgangen mellem den cystiske kanal og CBD og et andet punkt placeret ved den forreste ende af den dissekerede cystiske plade.
En Vicryl (2-0) ligatur eller en titaniumklemme blev påført den cystiske kanal umiddelbart distalt for Hartman-posen efter forsigtig malkning af den cystiske kanal for at udelukke tilstedeværelsen af sten indeni. GB blev fjernet fra peritonealhulen ved brug af en pose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, Egypten, 11331
- Aswan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut eller kronisk galdeblære dør og behandles ved laparoskopisk kolecystektomi.
- Patienter gennemgår laparoskopisk kolecystektomi ved hjælp af Madani-trekantmetoder.
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der havde intraoperativt omfattende galdeblæreadhæsion.
- Patienter behandlet ved åben kirurgisk kolecystektomi tilgange ikke laparoskopiske.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er den ekstrahepatiske galdegang stadig intakt eller beskadiget. Hvor mange patienter med de almindelige galdegange vil skade?
Tidsramme: December 2019 til marts 2023
|
Er laparoskopisk kolecystektomi ved hjælp af Madani-trekantteknik forbundet med galdevejsskader eller ikke forbundet med galdegangsskader eller ej?
|
December 2019 til marts 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah M Abdelmohsen, Lecturer, Aswan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AswanUH6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .