- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05951374
Madany Triangle; en ny æra av laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi har en økt forekomst av ekstrahepatisk biliær skade eller blødning. Den vanlige leverkanalen er på den mediale grensen av Calot-trekanten og er i fare for skade. Så, etterforskerne beskriver en ny sikkerhetstrekant med et mer kritisk syn på sikkerhet som er langt fra farlig.
Retrospektivt, fra desember 2019 til mars 2023, vil etterforskerne gjennomgå journalene for pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi.
Pasientene gjennomgikk kolecystektomi ved bruk av en ny teknikk i tilnærminger til kritisk sikkerhet med innspilt video og tilgjengelige oppfølgingsdata ble inkludert.
Pasienter som hadde intraoperativt omfattende galleblæradhesjon som forstyrrer disseksjonen i dette området, feilaktig visualisering av cystisk duct, pasienter som ikke opererte med denne nye teknikken og pasienter som ikke har videoopptak av laparoskopisk kolecystektomi, vil ekskluderes fra studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Operativ prosedyre:
Denne teknikken var forskjellig fra vanlig laparoskopisk kolecystektomi i følgende trinn: ved hjelp av elektrokauteri Hook startet disseksjonen først med bukhinnen, som dekket begge sider av Hartman-posen, den proksimale tredjedelen av galleblæren (området av galleblæren) ved halsen), og den proksimale delen av den cystiske kanalen (enden av den cystiske kanalen som var festet til galleblærenhalsen).
Med bruk av en griper for å manipulere Hartman-posen for bedre disseksjon av galleblæren. Dissekere deretter galleblæren forsiktig fra sengen for å skjelette den bort fra cystisk plate og porta hepatis. De små grenene av cystisk arterie som dyppet i GB-veggen ble kauterisert én etter én. Dette trinnet innebar scarification av den cystiske arterien, og dens grener, noe som nødvendiggjorde bruk av bipolar diatermi.
Nå, etter disseksjon av den proksimale delen av galleblæren fra sengen og scarification av den cystiske arterien og dens grener, skapte trekkraften påført Hartman-posen en vinkel mellom den skjelettiserte cystiske kanalen og den skjelettiserte bakre overflaten av GB.
Denne trekkraften skaper også en dynamisk trekant visualisert fra både venstre og høyre side i henhold til trekkraften påført Hartman-posen til høyre eller venstre og retningen til det vinklede omfanget til kameralinsen.
Fra venstre side, når høyre trekkraft påføres Hartman-posen, er den bundet lateralt av den skjelettiserte proksimale delen av den cystiske kanalen. Overlegent er det bundet av den bakre overflaten av den proksimale delen av den skjelettiserte galleblæren. Den ble avgrenset medialt av en tenkt linje mellom et punkt ved overgangen til den cystiske kanalen med CBD og et punkt i den fremre enden av den dissekerte cystiske platen (Madany-trekanten).
Fra høyre side, når venstre trekkraft ble brukt på Hartman-posen, ble trekanten avgrenset av den proksimale delen av den dissekerte cystiske kanalen medialt. Det ble bundet overlegent av den bakre overflaten av den proksimale tredjedelen av den skjelettiserte galleblæren. Lateralt var det avgrenset av en tenkt linje mellom et punkt ved overgangen til den cystiske kanalen med CBD og et annet punkt lokalisert i den fremre enden av den dissekerte cystiske platen.
En Vicryl (2-0) ligatur eller en titanklemme ble påført den cystiske kanalen umiddelbart distalt for Hartman-posen etter forsiktig melking av den cystiske kanalen for å utelukke tilstedeværelsen av steiner inni. GB ble fjernet fra peritonealhulen ved bruk av en pose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, Egypt, 11331
- Aswan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt eller kronisk galleblæren dør og behandles ved laparoskopisk kolecystektomi.
- Pasienter gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi ved hjelp av Madani-triangelmetoder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene som hadde intraoperativt omfattende galleblæren adhesjon.
- Pasienter behandlet ved åpen kirurgisk kolecystektomi tilnærminger ikke laparoskopiske.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er den ekstrahepatiske gallegangen fortsatt intakt eller skadet. Hvor mange pasienter med de vanlige gallegangene vil skade?
Tidsramme: Desember 2019 til mars 2023
|
Er laparoskopisk kolecystektomi ved bruk av Madani-triangelteknikk assosiert med gallegangskader eller ikke assosiert med gallegangskader eller ikke?
|
Desember 2019 til mars 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah M Abdelmohsen, Lecturer, Aswan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AswanUH6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .