- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05951374
Triangolo Madany; una nuova era della colecistectomia laparoscopica
La colecistectomia laparoscopica ha un'aumentata incidenza di danno biliare extraepatico o sanguinamento. Il dotto epatico comune si trova sul bordo mediale del triangolo di Calot ed è a rischio di lesione. Quindi, gli investigatori descrivono un nuovo triangolo della sicurezza con una visione più critica della sicurezza che è tutt'altro che pericolosa.
Retrospettivamente, da dicembre 2019 a marzo 2023, i ricercatori esamineranno le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
I pazienti sono stati sottoposti a colecistectomia utilizzando una nuova tecnica negli approcci alla sicurezza critica con video registrato e sono stati inclusi i dati di follow-up disponibili.
Saranno esclusi dallo studio i pazienti che hanno avuto un'adesione intraoperatoria estesa della colecisti che interferisce con la dissezione in quest'area, visualizzazione impropria del dotto cistico, pazienti che non sono stati operati con questa nuova tecnica e pazienti che non hanno registrato video di colecistectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedura operativa:
Questa tecnica differiva dall'ordinaria colecistectomia laparoscopica nei seguenti passaggi: con l'ausilio dell'elettrocauterizzazione Hook, la dissezione iniziava prima con il peritoneo, che copriva entrambi i lati della sacca di Hartman, il terzo prossimale della cistifellea (l'area della cistifellea al suo collo) e la parte prossimale del dotto cistico (l'estremità del dotto cistico che era attaccata al collo della cistifellea).
Con l'utilizzo di una pinza per manipolare la sacca di Hartman per una migliore dissezione del letto della cistifellea. Poi seziona delicatamente la cistifellea dal suo letto per scheletrizzarla lontano dalla placca cistica e dalla porta hepatis. I piccoli rami dell'arteria cistica che si immergevano nella parete GB sono stati cauterizzati uno per uno. Questa fase ha comportato la scarificazione dell'arteria cistica e dei suoi rami, che ha reso necessario l'uso della diatermia bipolare.
Ora, dopo la dissezione della parte prossimale della colecisti dal suo letto e la scarificazione dell'arteria cistica e dei suoi rami, la trazione applicata alla sacca di Hartman ha creato un angolo tra il dotto cistico scheletrato e la superficie posteriore scheletrata del GB.
Inoltre, questa trazione crea un triangolo dinamico visualizzato da entrambi i lati sinistro e destro in base alla trazione applicata alla sacca Hartman a destra o sinistra e alla direzione del mirino angolato dell'obiettivo della fotocamera.
Dalla vista laterale sinistra, quando viene applicata la trazione destra alla sacca di Hartman, questa è delimitata lateralmente dalla parte prossimale scheletrata del dotto cistico. Superiormente, è delimitato dalla superficie posteriore della parte prossimale della cistifellea scheletrata. Era delimitato medialmente da una linea immaginaria tra un punto alla giunzione del dotto cistico con il CBD e un punto all'estremità anteriore della placca cistica sezionata (il triangolo di Madany).
Dalla vista laterale destra, quando è stata applicata la trazione sinistra sulla sacca di Hartman, il triangolo era delimitato medialmente dalla parte prossimale del dotto cistico sezionato. Era delimitato superiormente dalla superficie posteriore del terzo prossimale della cistifellea scheletrata. Lateralmente, era delimitato da una linea immaginaria tra un punto alla giunzione del dotto cistico con il CBD e un altro punto situato all'estremità anteriore della placca cistica sezionata.
Una legatura in Vicryl (2-0) o una clip in titanio è stata applicata al dotto cistico immediatamente distale alla sacca di Hartman dopo una delicata mungitura del dotto cistico per escludere la presenza di calcoli all'interno. Il GB è stato rimosso dalla cavità peritoneale con l'uso di un sacchetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, Egitto, 11331
- Aswan University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattie acute o croniche della cistifellea e gestiti da colecistectomia laparoscopica.
- I pazienti vengono sottoposti a colecistectomia laparoscopica utilizzando gli approcci del triangolo di Madani.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che avevano intraoperatoriamente estesa adesione della cistifellea.
- Pazienti gestiti da colecistectomia chirurgica a cielo aperto approcci non laparoscopici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il dotto biliare extraepatico è ancora intatto o danneggiato. Quanti pazienti con i dotti biliari comuni feriranno?
Lasso di tempo: Da dicembre 2019 a marzo 2023
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La colecistectomia laparoscopica con la tecnica del triangolo di Madani è associata a lesioni del dotto biliare o non è associata a lesioni del dotto biliare o no?
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Da dicembre 2019 a marzo 2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah M Abdelmohsen, Lecturer, Aswan University
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AswanUH6
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