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Triangolo Madany; una nuova era della colecistectomia laparoscopica

16 luglio 2023 aggiornato da: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital

La colecistectomia laparoscopica ha un'aumentata incidenza di danno biliare extraepatico o sanguinamento. Il dotto epatico comune si trova sul bordo mediale del triangolo di Calot ed è a rischio di lesione. Quindi, gli investigatori descrivono un nuovo triangolo della sicurezza con una visione più critica della sicurezza che è tutt'altro che pericolosa.

Retrospettivamente, da dicembre 2019 a marzo 2023, i ricercatori esamineranno le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

I pazienti sono stati sottoposti a colecistectomia utilizzando una nuova tecnica negli approcci alla sicurezza critica con video registrato e sono stati inclusi i dati di follow-up disponibili.

Saranno esclusi dallo studio i pazienti che hanno avuto un'adesione intraoperatoria estesa della colecisti che interferisce con la dissezione in quest'area, visualizzazione impropria del dotto cistico, pazienti che non sono stati operati con questa nuova tecnica e pazienti che non hanno registrato video di colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Procedura operativa:

Questa tecnica differiva dall'ordinaria colecistectomia laparoscopica nei seguenti passaggi: con l'ausilio dell'elettrocauterizzazione Hook, la dissezione iniziava prima con il peritoneo, che copriva entrambi i lati della sacca di Hartman, il terzo prossimale della cistifellea (l'area della cistifellea al suo collo) e la parte prossimale del dotto cistico (l'estremità del dotto cistico che era attaccata al collo della cistifellea).

Con l'utilizzo di una pinza per manipolare la sacca di Hartman per una migliore dissezione del letto della cistifellea. Poi seziona delicatamente la cistifellea dal suo letto per scheletrizzarla lontano dalla placca cistica e dalla porta hepatis. I piccoli rami dell'arteria cistica che si immergevano nella parete GB sono stati cauterizzati uno per uno. Questa fase ha comportato la scarificazione dell'arteria cistica e dei suoi rami, che ha reso necessario l'uso della diatermia bipolare.

Ora, dopo la dissezione della parte prossimale della colecisti dal suo letto e la scarificazione dell'arteria cistica e dei suoi rami, la trazione applicata alla sacca di Hartman ha creato un angolo tra il dotto cistico scheletrato e la superficie posteriore scheletrata del GB.

Inoltre, questa trazione crea un triangolo dinamico visualizzato da entrambi i lati sinistro e destro in base alla trazione applicata alla sacca Hartman a destra o sinistra e alla direzione del mirino angolato dell'obiettivo della fotocamera.

Dalla vista laterale sinistra, quando viene applicata la trazione destra alla sacca di Hartman, questa è delimitata lateralmente dalla parte prossimale scheletrata del dotto cistico. Superiormente, è delimitato dalla superficie posteriore della parte prossimale della cistifellea scheletrata. Era delimitato medialmente da una linea immaginaria tra un punto alla giunzione del dotto cistico con il CBD e un punto all'estremità anteriore della placca cistica sezionata (il triangolo di Madany).

Dalla vista laterale destra, quando è stata applicata la trazione sinistra sulla sacca di Hartman, il triangolo era delimitato medialmente dalla parte prossimale del dotto cistico sezionato. Era delimitato superiormente dalla superficie posteriore del terzo prossimale della cistifellea scheletrata. Lateralmente, era delimitato da una linea immaginaria tra un punto alla giunzione del dotto cistico con il CBD e un altro punto situato all'estremità anteriore della placca cistica sezionata.

Una legatura in Vicryl (2-0) o una clip in titanio è stata applicata al dotto cistico immediatamente distale alla sacca di Hartman dopo una delicata mungitura del dotto cistico per escludere la presenza di calcoli all'interno. Il GB è stato rimosso dalla cavità peritoneale con l'uso di un sacchetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

238

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Aswan Governorate
      • Aswan, Aswan Governorate, Egitto, 11331
        • Aswan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti maschi o femmine, adulti o bambini sono stati sottoposti a colecistectomia laparoscopica utilizzando una nuova tecnica visualizzata Triangolo di Madani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattie acute o croniche della cistifellea e gestiti da colecistectomia laparoscopica.
  • I pazienti vengono sottoposti a colecistectomia laparoscopica utilizzando gli approcci del triangolo di Madani.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che avevano intraoperatoriamente estesa adesione della cistifellea.
  • Pazienti gestiti da colecistectomia chirurgica a cielo aperto approcci non laparoscopici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il dotto biliare extraepatico è ancora intatto o danneggiato. Quanti pazienti con i dotti biliari comuni feriranno?
Lasso di tempo: Da dicembre 2019 a marzo 2023
La colecistectomia laparoscopica con la tecnica del triangolo di Madani è associata a lesioni del dotto biliare o non è associata a lesioni del dotto biliare o no?
Da dicembre 2019 a marzo 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah M Abdelmohsen, Lecturer, Aswan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il triangolo di Madani è un nuovo triangolo visualizzato per la colecistectomia laparoscopica

Periodo di condivisione IPD

Dicembre 2019- Marzo 2023

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Qui, descriviamo un altro triangolo con un CVS perché la dissezione e la cauterizzazione dell'arteria cistica si trovano nell'area della parte prossimale del dotto cistico (CD) alla sua giunzione con il collo della cistifellea (GB), lontano dal dotto biliare comune (CBD) e arteria epatica destra. Quindi, i passaggi chirurgici sono lontani dalla TC e dal suo confine della struttura mediale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Triangolo pazzo

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