- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05951374
Trójkąt Madany; Nowa era cholecystektomii laparoskopowej
Cholecystektomia laparoskopowa wiąże się ze zwiększoną częstością pozawątrobowych uszkodzeń dróg żółciowych lub krwawień. Przewód wątrobowy wspólny znajduje się na przyśrodkowej granicy trójkąta Calota i jest narażony na uraz. Tak więc badacze opisują nowy trójkąt bezpieczeństwa z bardziej krytycznym spojrzeniem na bezpieczeństwo, które nie jest niebezpieczne.
Retrospektywnie, od grudnia 2019 r. do marca 2023 r., badacze dokonają przeglądu dokumentacji medycznej pacjentów, którzy przeszli cholecystektomię laparoskopową.
Pacjenci przeszli cholecystektomię przy użyciu nowej techniki podejścia do krytycznego bezpieczeństwa z nagranym wideo i uwzględniono dostępne dane kontrolne.
Z badania zostaną wykluczeni pacjenci, u których śródoperacyjnie stwierdzono rozległe zrosty pęcherzyka żółciowego utrudniające rozwarstwienie w tym obszarze, nieprawidłową wizualizację przewodu pęcherzykowego, nieoperowanych tą nową techniką oraz chorych, u których nie wykonano zapisu wideo cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedura operacyjna:
Technika ta różniła się od zwykłej cholecystektomii laparoskopowej w następujących krokach: za pomocą elektrokauteryzacji Hook preparowanie rozpoczęto najpierw od otrzewnej, która obejmowała obie strony worka Hartmana, proksymalną jedną trzecią pęcherzyka żółciowego (obszar pęcherzyka żółciowego na jego szyi) oraz bliższej części przewodu pęcherzykowego (koniec przewodu pęcherzykowego przyczepiony do szyjki pęcherzyka żółciowego).
Z użyciem chwytaka do manipulowania woreczkiem Hartmana w celu lepszego rozwarstwienia loży pęcherzyka żółciowego. Następnie delikatnie wypreparować pęcherzyk żółciowy z łożyska, aby oddzielić go od blaszki torbielowatej i wrota wątroby. Małe gałęzie tętnicy torbielowatej zanurzone w ścianie GB były kauteryzowane jedna po drugiej. Etap ten polegał na skaryfikacji tętnicy torbielowatej i jej odgałęzień, co wymagało zastosowania diatermii bipolarnej.
Teraz, po wycięciu bliższej części pęcherzyka żółciowego z jego łożyska i skaryfikacji tętnicy torbielowatej i jej odgałęzień, trakcja zastosowana do kieszonki Hartmana utworzyła kąt między szkieletowanym przewodem pęcherzykowym a szkieletową tylną powierzchnią GB.
Ponadto ta trakcja tworzy dynamiczny trójkąt wizualizowany zarówno z lewej, jak i prawej strony, zgodnie z trakcją przyłożoną do woreczka Hartmana w prawo lub w lewo oraz w kierunku nachylonego zakresu obiektywu aparatu.
Patrząc z lewej strony, po zastosowaniu prawej trakcji do kieszonki Hartmana, jest ona bocznie związana zeszkieletowaną proksymalną częścią przewodu pęcherzykowego. Od góry jest ograniczona tylną powierzchnią bliższej części szkieletu pęcherzyka żółciowego. Był ograniczony przyśrodkowo wyimaginowaną linią między punktem na połączeniu przewodu torbielowatego z CBD a punktem na przednim końcu wypreparowanej płytki torbielowatej (trójkąt Madany).
Patrząc z prawej strony, po zastosowaniu lewej trakcji na kieszonkę Hartmana, trójkąt był przyśrodkowo ograniczony proksymalną częścią wypreparowanego przewodu torbielowatego. Był związany od góry tylną powierzchnią proksymalnej jednej trzeciej szkieletu pęcherzyka żółciowego. Z boku był ograniczony wyimaginowaną linią między punktem na połączeniu przewodu torbielowatego z CBD a innym punktem znajdującym się na przednim końcu wypreparowanej płytki torbielowatej.
Ligaturę Vicryl (2-0) lub klips tytanowy zakładano na przewód pęcherzykowy bezpośrednio dystalnie od worka Hartmana po delikatnym dojeniu przewodu pęcherzykowego, aby wykluczyć obecność kamieni w środku. GB usunięto z jamy otrzewnej za pomocą worka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, Egipt, 11331
- Aswan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrą lub przewlekłą chorobą pęcherzyka żółciowego leczeni cholecystektomią laparoskopową.
- Pacjenci poddawani są cholecystektomii laparoskopowej z dostępu trójkątnego Madaniego.
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy, u których śródoperacyjnie stwierdzono rozległy zrost pęcherzyka żółciowego.
- Pacjenci leczeni metodą otwartej cholecystektomii chirurgicznej nie laparoskopowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy zewnątrzwątrobowy przewód żółciowy jest nadal nienaruszony lub uszkodzony. Ilu pacjentów z przewodami żółciowymi wspólnymi dozna urazu?
Ramy czasowe: Grudzień 2019 do marzec 2023
|
Czy cholecystektomia laparoskopowa techniką trójkąta Madaniego wiąże się z urazami dróg żółciowych, czy nie jest związana z urazami dróg żółciowych, czy nie?
|
Grudzień 2019 do marzec 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah M Abdelmohsen, Lecturer, Aswan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AswanUH6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .