- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05951374
Madany kolmio; Laparoskooppisen kolekystektomian uusi aikakausi
Laparoskooppisessa kolekystektomiassa on lisääntynyt maksanulkoisten sappivaurioiden tai verenvuotojen ilmaantuvuus. Yhteinen maksatiehye on Calot-kolmion mediaalisella rajalla ja on loukkaantumisvaarassa. Joten, Tutkijat kuvaavat uutta turvallisuuskolmiota, jossa on kriittisempi näkemys turvallisuudesta, joka on kaukana vaarallisuudesta.
Takautuvasti joulukuusta 2019 maaliskuuhun 2023 tutkijat tarkastelevat laparoskooppisen kolekystektomiapotilaiden potilastietoja.
Potilaille tehtiin kolekystektomia käyttäen uutta tekniikkaa kriittiseen turvallisuuteen liittyvissä lähestymistavoissa. Mukana oli tallennettu video ja käytettävissä olevat seurantatiedot.
Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla oli leikkauksen aikana laaja sappirakon adheesio, joka häiritsee dissektiota tällä alueella, kystisen tiehyen virheellinen visualisointi, potilaat, joita ei leikattu tällä uudella tekniikalla, ja potilaat, joilla ei ole videotallenteita laparoskooppisesta kolekystektomiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Operatiivinen menettely:
Tämä tekniikka erosi tavallisesta laparoskooppisesta kolekystektomiasta seuraavissa vaiheissa: sähköpolttokoukun avulla leikkaus aloitettiin ensin vatsakalvosta, joka peitti Hartman-pussin molemmat puolet, sappirakon proksimaalisen kolmanneksen (sappirakon alue). kaulassa) ja kystisen kanavan proksimaalinen osa (kystisen kanavan pää, joka oli kiinnitetty sappirakon kaulaan).
Hartman-pussin käsittelyssä tarraimen avulla sappirakon leikkauksen parantamiseksi. Leikkaa sitten sappirakko varovasti sen sängystä luurankoimiseksi irti kystisesta levystä ja porta hepatisista. Pienet kystisen valtimon oksat, jotka upposivat GB:n seinämään, poltettiin yksitellen. Tämä vaihe sisälsi kystisen valtimon ja sen haarojen karkeamisen, mikä edellytti kaksisuuntaisen diatermian käyttöä.
Nyt, sen jälkeen, kun sappirakon proksimaaliosa oli leikattu pois sängystä ja kystinen valtimo ja sen oksat karsiutuivat, Hartman-pussiin kohdistettu veto loi kulman luurankoisen kystisen kanavan ja GB:n luurankoisen takapinnan välille.
Lisäksi tämä veto luo dynaamisen kolmion, joka näkyy sekä vasemmalta että oikealta puolelta Hartman-pussiin oikealle tai vasemmalle kohdistetun vetovoiman ja kameran linssin kulman suunnan mukaan.
Vasemmalta puolelta katsottuna, kun Hartman-pussiin kohdistetaan oikeaa vetoa, se sitoo sivusuunnassa kystisen kanavan luurankoisen proksimaalisen osan. Ensisijaisesti sitä sitoo luurankoisen sappirakon proksimaalisen osan takapinta. Sitä rajasi mediaalisesti kuvitteellinen viiva kystisen kanavan ja CBD:n risteyksessä olevan pisteen ja leikatun kystisen levyn (Madany-kolmio) etupäässä olevan pisteen välillä.
Oikealta puolelta katsottuna, kun Hartman-pussiin kohdistettiin vasenta vetoa, kolmio rajoitti leikatun kystisen kanavan proksimaaliosaa mediaalisesti. Sitä sidoi ylivoimaisesti luurankoisen sappirakon proksimaalisen kolmanneksen takapinta. Sivuttain sitä rajoitti kuvitteellinen viiva kystisen kanavan ja CBD:n risteyksessä olevan pisteen ja leikatun kystisen levyn etupäässä sijaitsevan toisen pisteen välillä.
Vicryl (2-0) ligatuuri tai titaaniklipsi kiinnitettiin kystiseen kanavaan välittömästi distaalisesti Hartman-pussista sen jälkeen, kun kystinen kanava oli lypsätty varovasti kivien esiintymisen poissulkemiseksi. GB poistettiin vatsaontelosta pussin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, Egypti, 11331
- Aswan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen sappirakko, kuolevat ja hoidetaan laparoskooppisella kolekystektomialla.
- Potilaille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia käyttäen Madani-kolmiomenetelmiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli intraoperatiivisesti laaja sappirakon tarttuminen.
- Potilaat, joita hoidetaan avoimella kirurgisella kolekystektomialla, ei laparoskooppisella menetelmällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko ekstrahepaattinen sappitie edelleen ehjä tai vaurioitunut. Kuinka monta potilasta, joilla on yhteinen sappitiehye, loukkaantuu?
Aikaikkuna: Joulukuuta 2019 maaliskuuhun 2023
|
Liittyykö laparoskooppinen kolekystektomia Madani-kolmiotekniikalla sappitievammaan vai ei?
|
Joulukuuta 2019 maaliskuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah M Abdelmohsen, Lecturer, Aswan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AswanUH6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .