- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05951374
Треугольник Мадани; Новая эра лапароскопической холецистэктомии
Лапароскопическая холецистэктомия имеет повышенную частоту повреждения внепеченочных желчевыводящих путей или кровотечения. Общий печеночный проток находится на медиальной границе треугольника Кало и подвержен риску повреждения. Итак, следователи описывают новый треугольник безопасности с более критическим взглядом на безопасность, который далеко не опасен.
Ретроспективно, с декабря 2019 года по март 2023 года, исследователи изучат медицинские записи пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
Пациентам была выполнена холецистэктомия с использованием новой техники в подходах к критической безопасности с записью видео и доступными данными последующего наблюдения.
Из исследования будут исключены пациенты, у которых интраоперационно имелись обширные спайки желчного пузыря, препятствующие диссекции в этой области, неправильная визуализация пузырного протока, пациенты, которых не оперировали по новой методике, и пациенты, у которых нет видеозаписи лапароскопической холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оперативная процедура:
Эта методика отличалась от обычной лапароскопической холецистэктомии следующими этапами: с помощью электрокаутерного крючка рассечение начинали сначала с брюшины, которая покрывала обе стороны кармана Хартмана, проксимальной трети желчного пузыря (область желчного у его шейки) и проксимальной части пузырного протока (конец пузырного протока, который прикреплялся к шейке желчного пузыря).
С использованием захвата для манипулирования мешком Хартмана для лучшего рассечения ложа желчного пузыря. Затем осторожно отделяют желчный пузырь от его ложа, чтобы скелетировать его от кистозной пластинки и ворот печени. Поочередно прижигали мелкие веточки пузырной артерии, уходящие в стенку ЖП. Этот этап включал скарификацию пузырной артерии и ее ветвей, что потребовало использования биполярной диатермии.
Теперь, после отделения проксимального отдела желчного пузыря от его ложа и скарификации пузырной артерии и ее ветвей, тракцией гартмановского кармана создавался угол между скелетированным пузырным протоком и скелетированной задней поверхностью ЖП.
Кроме того, эта тяга создает динамический треугольник, визуализируемый как с левой, так и с правой стороны в соответствии с тягой, приложенной к сумке Хартмана вправо или влево, и направлением наклонного прицела объектива камеры.
С левой стороны, когда правая тракция применяется к карману Хартмана, он ограничен латерально скелетированной проксимальной частью пузырного протока. Сверху она ограничена задней поверхностью проксимальной части скелетированного желчного пузыря. Он был ограничен медиально воображаемой линией между точкой соединения пузырного протока с ОЖП и точкой на переднем конце рассеченной пузырной пластинки (треугольник Мадани).
С правой стороны при левой тракции за карман Хартмана треугольник медиально ограничен проксимальной частью рассеченного пузырного протока. Сверху он был ограничен задней поверхностью проксимальной трети скелетированного желчного пузыря. Латерально он был ограничен воображаемой линией между точкой в месте соединения пузырного протока с ОЖП и другой точкой, расположенной на переднем конце рассеченной пузырной пластинки.
Лигатура Vicryl (2-0) или титановый зажим накладывались на пузырный проток сразу дистальнее кармана Хартмана после осторожного вымачивания пузырного протока, чтобы исключить наличие камней внутри. С помощью мешка удаляли ЖП из брюшной полости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, Египет, 11331
- Aswan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым или хроническим поражением желчного пузыря, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию.
- Пациентам проводят лапароскопическую холецистэктомию с использованием доступов треугольника Мадани.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых интраоперационно имелись обширные спаечные процессы в желчном пузыре.
- Пациентам, которым проведена открытая хирургическая холецистэктомия, подходы не лапароскопические.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внепеченочный желчный проток все еще не поврежден или поврежден. Сколько пациентов с общими желчными протоками пострадает?
Временное ограничение: Декабрь 2019 г. – март 2023 г.
|
Лапароскопическая холецистэктомия по методике треугольника Мадани связана с повреждением желчных протоков или не связана с повреждением желчных протоков или нет?
|
Декабрь 2019 г. – март 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah M Abdelmohsen, Lecturer, Aswan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AswanUH6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .