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Madany-Dreieck; eine neue Ära der laparoskopischen Cholezystektomie

16. Juli 2023 aktualisiert von: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital

Bei der laparoskopischen Cholezystektomie kommt es häufiger zu extrahepatischen Gallenschäden oder Blutungen. Der Ductus hepaticus communis liegt am medialen Rand des Calot-Dreiecks und ist verletzungsgefährdet. Die Ermittler beschreiben also ein neues Sicherheitsdreieck mit einer kritischeren Sicht auf Sicherheit, die alles andere als gefährlich ist.

Rückblickend, von Dezember 2019 bis März 2023, werden die Forscher die Krankenakten von Patienten überprüfen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen haben.

Die Patienten wurden einer Cholezystektomie unter Verwendung einer neuen Technik unterzogen, wobei kritische Sicherheitsansätze mit aufgezeichneten Videos und verfügbaren Follow-up-Daten berücksichtigt wurden.

Die Patienten, die intraoperativ ausgedehnte Gallenblasenadhäsionen aufwiesen, die die Dissektion in diesem Bereich beeinträchtigten, eine unsachgemäße Visualisierung des Ductus cysticus, Patienten, die nicht mit dieser neuen Technik operiert wurden, und Patienten, die keine Videoaufzeichnung der laparoskopischen Cholezystektomie hatten, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Operativer Ablauf:

Diese Technik unterschied sich von der gewöhnlichen laparoskopischen Cholezystektomie in den folgenden Schritten: Mit Hilfe der Hook-Elektrokauterisation begann die Dissektion zunächst mit dem Peritoneum, das beide Seiten des Hartman-Beutels, das proximale Drittel der Gallenblase (den Bereich der Gallenblase), bedeckte an seinem Hals) und der proximale Teil des Ductus cysticus (das Ende des Ductus cysticus, das am Hals der Gallenblase befestigt war).

Mit einem Greifer zur Manipulation des Hartman-Beutels zur besseren Dissektion des Gallenblasenbetts. Anschließend wird die Gallenblase vorsichtig aus ihrem Bett herausgelöst, um sie von der Zystenplatte und der Porta hepatis zu skelettieren. Die kleinen Äste der Zystenarterie, die in die GB-Wand eindrangen, wurden einer nach dem anderen kauterisiert. Dieser Schritt beinhaltete eine Skarifizierung der Zystenarterie und ihrer Äste, was den Einsatz einer bipolaren Diathermie erforderlich machte.

Nach der Dissektion des proximalen Teils der Gallenblase aus ihrem Bett und der Skarifizierung der Zystenarterie und ihrer Äste erzeugte die auf den Hartman-Beutel ausgeübte Zugkraft nun einen Winkel zwischen dem skelettierten Ductus cysticus und der skelettierten hinteren Oberfläche des GB.

Außerdem erzeugt diese Traktion ein dynamisches Dreieck, das sowohl von der linken als auch von der rechten Seite sichtbar ist, je nachdem, welche Traktion nach rechts oder links auf den Hartman-Beutel ausgeübt wird und in welche Richtung sich das Kameraobjektiv im Winkel bewegt.

Wenn auf der linken Seite ein Zug nach rechts auf den Hartman-Pouch ausgeübt wird, wird dieser seitlich durch den skelettierten proximalen Teil des Ductus cysticus begrenzt. Nach oben wird es durch die hintere Oberfläche des proximalen Teils der skelettierten Gallenblase begrenzt. Es wurde medial durch eine imaginäre Linie zwischen einem Punkt an der Verbindungsstelle des Ductus cysticus mit dem CBD und einem Punkt am vorderen Ende der präparierten Zystenplatte (dem Madany-Dreieck) begrenzt.

In der Ansicht von rechts wurde das Dreieck bei Ausübung eines Linkszugs auf den Hartman-Pouch medial durch den proximalen Teil des dissezierten Ductus cysticus begrenzt. Es war oben durch die hintere Oberfläche des proximalen Drittels der skelettierten Gallenblase begrenzt. Seitlich wurde es durch eine imaginäre Linie zwischen einem Punkt an der Verbindungsstelle des Ductus cysticus und dem CBD und einem anderen Punkt am vorderen Ende der präparierten Zystenplatte begrenzt.

Eine Vicryl (2-0)-Ligatur oder ein Titanclip wurde am Ductus cysticus unmittelbar distal des Hartman-Beutels angebracht, nachdem der Ductus cysticus vorsichtig gemolken wurde, um das Vorhandensein von Steinen im Inneren auszuschließen. Der GB wurde mithilfe eines Beutels aus der Bauchhöhle entfernt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

238

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Aswan Governorate
      • Aswan, Aswan Governorate, Ägypten, 11331
        • Aswan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, männlich oder weiblich, Erwachsene oder Kinder, wurden einer laparoskopischen Cholezystektomie unter Verwendung einer neuen visualisierten Technik, dem Madani-Dreieck, unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter oder chronischer Gallenblase, die durch laparoskopische Cholezystektomie behandelt werden.
  • Die Patienten werden einer laparoskopischen Cholezystektomie mit Madani-Dreieck-Ansätzen unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten hatten intraoperativ eine ausgedehnte Gallenblasenadhäsion.
  • Patienten, die durch offene chirurgische Cholezystektomie-Ansätze behandelt werden, nicht laparoskopisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ist der extrahepatische Gallengang noch intakt oder liegt eine Verletzung vor? Wie viele Patienten werden durch den gemeinsamen Gallengang verletzt?
Zeitfenster: Dezember 2019 bis März 2023
Ist die laparoskopische Cholezystektomie unter Verwendung der Madani-Dreieckstechnik mit Gallengangsverletzungen verbunden oder nicht mit Gallengangsverletzungen verbunden oder nicht?
Dezember 2019 bis März 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah M Abdelmohsen, Lecturer, Aswan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Madani-Dreieck ist ein neues visualisiertes Dreieck für die laparoskopische Cholezystektomie

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Dezember 2019 – März 2023

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Hier beschreiben wir ein weiteres Dreieck mit einem CVS, da die Dissektion und Kauterisierung der Zystenarterie im Bereich des proximalen Teils des Ductus cysticus (CD) an seiner Verbindung mit dem Hals der Gallenblase (GB) erfolgt, entfernt vom Ductus choledochus (CBD) und rechte Leberarterie. Die chirurgischen Schritte liegen also weit entfernt vom CT und seiner medialen Strukturgrenze.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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