- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05951374
Madany-Dreieck; eine neue Ära der laparoskopischen Cholezystektomie
Bei der laparoskopischen Cholezystektomie kommt es häufiger zu extrahepatischen Gallenschäden oder Blutungen. Der Ductus hepaticus communis liegt am medialen Rand des Calot-Dreiecks und ist verletzungsgefährdet. Die Ermittler beschreiben also ein neues Sicherheitsdreieck mit einer kritischeren Sicht auf Sicherheit, die alles andere als gefährlich ist.
Rückblickend, von Dezember 2019 bis März 2023, werden die Forscher die Krankenakten von Patienten überprüfen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen haben.
Die Patienten wurden einer Cholezystektomie unter Verwendung einer neuen Technik unterzogen, wobei kritische Sicherheitsansätze mit aufgezeichneten Videos und verfügbaren Follow-up-Daten berücksichtigt wurden.
Die Patienten, die intraoperativ ausgedehnte Gallenblasenadhäsionen aufwiesen, die die Dissektion in diesem Bereich beeinträchtigten, eine unsachgemäße Visualisierung des Ductus cysticus, Patienten, die nicht mit dieser neuen Technik operiert wurden, und Patienten, die keine Videoaufzeichnung der laparoskopischen Cholezystektomie hatten, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Operativer Ablauf:
Diese Technik unterschied sich von der gewöhnlichen laparoskopischen Cholezystektomie in den folgenden Schritten: Mit Hilfe der Hook-Elektrokauterisation begann die Dissektion zunächst mit dem Peritoneum, das beide Seiten des Hartman-Beutels, das proximale Drittel der Gallenblase (den Bereich der Gallenblase), bedeckte an seinem Hals) und der proximale Teil des Ductus cysticus (das Ende des Ductus cysticus, das am Hals der Gallenblase befestigt war).
Mit einem Greifer zur Manipulation des Hartman-Beutels zur besseren Dissektion des Gallenblasenbetts. Anschließend wird die Gallenblase vorsichtig aus ihrem Bett herausgelöst, um sie von der Zystenplatte und der Porta hepatis zu skelettieren. Die kleinen Äste der Zystenarterie, die in die GB-Wand eindrangen, wurden einer nach dem anderen kauterisiert. Dieser Schritt beinhaltete eine Skarifizierung der Zystenarterie und ihrer Äste, was den Einsatz einer bipolaren Diathermie erforderlich machte.
Nach der Dissektion des proximalen Teils der Gallenblase aus ihrem Bett und der Skarifizierung der Zystenarterie und ihrer Äste erzeugte die auf den Hartman-Beutel ausgeübte Zugkraft nun einen Winkel zwischen dem skelettierten Ductus cysticus und der skelettierten hinteren Oberfläche des GB.
Außerdem erzeugt diese Traktion ein dynamisches Dreieck, das sowohl von der linken als auch von der rechten Seite sichtbar ist, je nachdem, welche Traktion nach rechts oder links auf den Hartman-Beutel ausgeübt wird und in welche Richtung sich das Kameraobjektiv im Winkel bewegt.
Wenn auf der linken Seite ein Zug nach rechts auf den Hartman-Pouch ausgeübt wird, wird dieser seitlich durch den skelettierten proximalen Teil des Ductus cysticus begrenzt. Nach oben wird es durch die hintere Oberfläche des proximalen Teils der skelettierten Gallenblase begrenzt. Es wurde medial durch eine imaginäre Linie zwischen einem Punkt an der Verbindungsstelle des Ductus cysticus mit dem CBD und einem Punkt am vorderen Ende der präparierten Zystenplatte (dem Madany-Dreieck) begrenzt.
In der Ansicht von rechts wurde das Dreieck bei Ausübung eines Linkszugs auf den Hartman-Pouch medial durch den proximalen Teil des dissezierten Ductus cysticus begrenzt. Es war oben durch die hintere Oberfläche des proximalen Drittels der skelettierten Gallenblase begrenzt. Seitlich wurde es durch eine imaginäre Linie zwischen einem Punkt an der Verbindungsstelle des Ductus cysticus und dem CBD und einem anderen Punkt am vorderen Ende der präparierten Zystenplatte begrenzt.
Eine Vicryl (2-0)-Ligatur oder ein Titanclip wurde am Ductus cysticus unmittelbar distal des Hartman-Beutels angebracht, nachdem der Ductus cysticus vorsichtig gemolken wurde, um das Vorhandensein von Steinen im Inneren auszuschließen. Der GB wurde mithilfe eines Beutels aus der Bauchhöhle entfernt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aswan Governorate
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Aswan, Aswan Governorate, Ägypten, 11331
- Aswan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuter oder chronischer Gallenblase, die durch laparoskopische Cholezystektomie behandelt werden.
- Die Patienten werden einer laparoskopischen Cholezystektomie mit Madani-Dreieck-Ansätzen unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten hatten intraoperativ eine ausgedehnte Gallenblasenadhäsion.
- Patienten, die durch offene chirurgische Cholezystektomie-Ansätze behandelt werden, nicht laparoskopisch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ist der extrahepatische Gallengang noch intakt oder liegt eine Verletzung vor? Wie viele Patienten werden durch den gemeinsamen Gallengang verletzt?
Zeitfenster: Dezember 2019 bis März 2023
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Ist die laparoskopische Cholezystektomie unter Verwendung der Madani-Dreieckstechnik mit Gallengangsverletzungen verbunden oder nicht mit Gallengangsverletzungen verbunden oder nicht?
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Dezember 2019 bis März 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah M Abdelmohsen, Lecturer, Aswan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AswanUH6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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